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CPHI制藥在線 資訊 海南省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)

海南省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)

來源:海南日?qǐng)?bào)
  2018-09-17
海南省食藥監(jiān)局近日發(fā)布修訂后的《海南省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)新開辦藥店間距不作限制,對(duì)藥店?duì)I業(yè)場所面積不作限制。

       海南省食藥監(jiān)局近日發(fā)布修訂后的《海南省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)新開辦藥店間距不作限制,對(duì)藥店?duì)I業(yè)場所面積不作限制。

       新《實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》明確,藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格。企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有初級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,質(zhì)量管理人員還應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

       藥品零售企業(yè)應(yīng)有與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所。營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置陰涼柜或陰涼區(qū)域,用于存放需要陰涼條件儲(chǔ)存的藥品。企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。強(qiáng)化藥品零售企業(yè)專業(yè)化服務(wù)功能,營業(yè)場所面積中,非藥品所占區(qū)域面積不得超過30%。企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)有玻璃門、窗等與外界有效間隔的設(shè)施。營業(yè)場所及倉庫周邊20米范圍內(nèi)無污染源。

       藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;藥品放置在營業(yè)場所顯眼的位置,放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射。

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