作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的新銳，Allogene Therapeutics公司的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)一直是其受備受關(guān)注與期待的一大原因，公司執(zhí)行總裁和現(xiàn)任首席執(zhí)行官均來(lái)自前Kite Pharma團(tuán)隊(duì)。2017年8日，制藥巨頭Gilead(吉利德)豪擲120億美元收購(gòu)Kite Pharma，并順利攜其 CAR-T 細(xì)胞產(chǎn)品 Yescarta 高調(diào)躋身腫瘤免疫第一梯隊(duì)。
而這期間短短的幾個(gè)月，Kite 的創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官 Arie Belldegrun 攜手原 Kite 研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官 David Chang 博士一個(gè)回馬槍再起東山，高調(diào)宣布成立Allogene Therapeutics 公司。
并于2018年4月宣布A 輪融資 3 億美元，再次殺回 CAR-T 研發(fā)界，且大有破竹之勢(shì)。
6個(gè)月走向IPO
2018年9月6日，Allogene Therapeutics再次完成1.2億美元的私人融資，由Perceptive Advisors領(lǐng)投，參與此次融資的大多是Allogene的新投資者。
2018年9月14日，Allogene公司宣布，已在納斯達(dá)克交易所申請(qǐng)上市，股票代碼為“ALLO”，并在上周五向證券監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交的文件中設(shè)定了1億美元的初步IPO目標(biāo)，希望在6個(gè)月的時(shí)間內(nèi)獲得5億美元的資金，以快速推進(jìn)其在研通用CAR-T療法進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
而值得一提的時(shí)，Kite作為研究CAR-T療法的一個(gè)頗具實(shí)力的企業(yè)，2014年6月20日，在美國(guó)納斯達(dá)克上市，當(dāng)時(shí)其僅有19名員工，但是上市之后其通過(guò)IPO募集1.28億元資金用于CAR-T研究。
通用型CAR-T新玩家
Allogene總部位于南舊金山，是率先開(kāi)發(fā)同種異體CAR-T療法的公司之一。目前正在開(kāi)發(fā)一系列現(xiàn)貨(off-the-shelf)CAR-T細(xì)胞治療候選產(chǎn)品，旨在為患者提供更快、更可靠的現(xiàn)成細(xì)胞治療。
公司成立之初，便同時(shí)與輝瑞(Pfizer)、Cellectis以及Servier多家知名生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作，接手推進(jìn)輝瑞的CAR-T和UCART產(chǎn)品線：分別為此前授權(quán)自Cellectis和Servier的16個(gè)臨床前CAR-T項(xiàng)目以及授權(quán)自Servier的UCART-19項(xiàng)目。根據(jù)協(xié)議，Allogene將負(fù)責(zé)美國(guó)市場(chǎng)的UCART-19開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，Servier負(fù)責(zé)全球其他國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)。
對(duì)于此次合作，Belldegrun和David表示找不到理由來(lái)拒絕，因?yàn)檫@就是未來(lái)！
我們不再需要耗費(fèi)時(shí)間和成本的個(gè)性化自體途徑，而是尋求完善一種基因編輯過(guò)程，該過(guò)程能夠從一位捐贈(zèng)者身上一次性開(kāi)發(fā)50到100個(gè)治療批次。如果這種方式有效，它將比第一批上市的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品：Yescarta和Kymriah，更便宜，更易獲得。
眾所周知，目前美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了兩款自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品(Yescarta和Kymriah)上市，用于治療淋巴瘤和白血病。大量的臨床試驗(yàn)證明了這種個(gè)性化的療法極具抗癌潛力，沒(méi)有免疫排斥的風(fēng)險(xiǎn)，安全性也比較高。
但在產(chǎn)品上市之后，生產(chǎn)制備時(shí)間長(zhǎng)，并且足夠的細(xì)胞僅能用于可變參量(患者體重參差不齊)的單劑量治療，所導(dǎo)致的高額治療費(fèi)用也另很多患者望而卻步。因此能夠大大縮短產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)時(shí)間，更具成本效益的同種異體CAR-T細(xì)胞療法便順應(yīng)發(fā)展趨勢(shì)，成功在細(xì)胞治療領(lǐng)域掀起了研發(fā)熱，引發(fā)投資者的大量關(guān)注。
目光鎖定新一代安全技術(shù)
當(dāng)Arie Belldegrun和David Chang全面接手輝瑞所有的現(xiàn)貨CAR-T療法(off the shelf)研發(fā)管線時(shí)，他們強(qiáng)調(diào)了與Cellectis的合作項(xiàng)目，可能會(huì)使Allogene Therapeutics走上商業(yè)化的道路。
正如我們所了解的，通用CAR-T雖然解決了花費(fèi)巨大時(shí)間漫長(zhǎng)的問(wèn)題，但仍需要面對(duì)更為棘手的安全問(wèn)題。因此，新一代的通用CAR-T必須要配備更穩(wěn)妥的安全開(kāi)關(guān)，隨時(shí)監(jiān)控并調(diào)節(jié)治療進(jìn)程。
令人振奮的是，和Cellectis達(dá)成合作僅兩個(gè)月。該團(tuán)隊(duì)便成功開(kāi)發(fā)出了新一代更安全的一體化結(jié)構(gòu) - CubiCAR：其表面嵌有多功能標(biāo)簽，可用來(lái)純化、追蹤及消滅 CAR-T 細(xì)胞。當(dāng)體內(nèi)使用利妥昔單抗時(shí)，CAR-T 細(xì)胞會(huì)被有效銷(xiāo)毀。扮演著緊急剎車(chē)的角色，當(dāng)患者出現(xiàn)不良的免疫反應(yīng)時(shí)，研究人員隨時(shí)都可以終止治療。
目前，該技術(shù)已經(jīng)進(jìn)行了臨床應(yīng)用，基于該技術(shù)的新型CAR-T將治療效果與保護(hù)措施相結(jié)合，可能為通過(guò)供體細(xì)胞制成的“同源”CAR-Ts鋪平道路，并且能夠以現(xiàn)貨(off the shelf)的方式出售。
目前，雖然大多數(shù)通用CAR-T的研發(fā)還處在臨床前或臨床早期階段，但其極具吸引力的治療潛力足以作為強(qiáng)大的推動(dòng)力。在此，相信大家和小編一樣，都期待著Allogene能在CAR-T領(lǐng)域給患者們帶來(lái)更多驚喜，早日帶來(lái)突破性的新療法！
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