2001年，微芯生物在深圳創(chuàng)立，專長于原創(chuàng)小分子藥物研發(fā)。當(dāng)時國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)以仿制藥為主，新藥研發(fā)的大環(huán)境遠不如現(xiàn)在，缺乏創(chuàng)新土壤、技術(shù)積累、人才儲備、政策法規(guī)以及資本市場等創(chuàng)新要素，這些都不同程度地限制了新藥研發(fā)企業(yè)的發(fā)展。
這樣的大背景下，新物研發(fā)之路艱辛程度可想而知。即便如此，微芯生物仍然堅持創(chuàng)新，并通過不懈的努力發(fā)展成為了今天這樣以開發(fā)滿足患者臨床急需的原創(chuàng)新藥為核心競爭力，集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)。
2014年12月，微芯生物自主研發(fā)的具有全球?qū)＠Ｗo的全新分子體、國家1.1類新藥西達本胺（商品名：愛譜沙® / epidaza®）獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（原CFDA）批準(zhǔn)上市，首個適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)及難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤。
具體來說，西達本胺是全球首個亞型選擇性組蛋白乙?；福℉DAC）口服抑制劑，針對第 I 類 HDAC 中的1、2、3亞型和第 IIb 類的10亞型，具有對腫瘤發(fā)生發(fā)展相關(guān)的表觀遺傳異常的重新調(diào)控作用。西達本胺通過抑制相關(guān) HDAC 亞型以增加染色質(zhì)組蛋白的乙酰化水平來引發(fā)染色質(zhì)重塑，并由此產(chǎn)生針對腫瘤發(fā)生的多條信號傳遞通路基因表達的改變（即表觀遺傳改變）。西達本胺直接抑制血液及淋巴系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞周期并誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡；誘導(dǎo)和激活自然殺傷細(xì)胞（NK）和抗原特異性細(xì)胞毒 T 細(xì)胞（CTL）介導(dǎo)的腫瘤殺傷作用，對機體抗腫瘤細(xì)胞免疫具有整體調(diào)節(jié)活性。
在2018年深圳國際生物/生命健康產(chǎn)業(yè)展覽會上，微芯生物品牌與公關(guān)事務(wù)副總裁趙疏梅女士向生物探索介紹了西達本胺最新進展：西達本胺單藥及聯(lián)合其他抗腫瘤藥物針對其他血液腫瘤、乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌等實體瘤的臨床研究已經(jīng)陸續(xù)完成。
據(jù)了解，5月29日，微芯生物宣布西達本胺聯(lián)合依西美坦完成乳腺癌關(guān)鍵性III期臨床試驗。表觀遺傳異常是腫瘤患者產(chǎn)生繼發(fā)耐藥的重要生物學(xué)基礎(chǔ)，西達本胺作為選擇性的表觀遺傳調(diào)控劑在前期的乳腺癌耐藥機制研究中展示出可以改善耐藥并增敏已有治療藥物的作用。
微芯生物山松博士對生物探索表示該臨床結(jié)果意義深遠，是全球上首次確證 HDAC 抑制劑聯(lián)合其他靶向藥物可以有效改善腫瘤耐藥并進一步增敏對靶向藥物的療效，西達本胺聯(lián)合依西美坦為既往內(nèi)分泌治療復(fù)發(fā)/進展晚期乳腺癌患者提供了一種更優(yōu)的治療選擇。
目前微芯生物已形成針對惡性腫瘤、代謝、神經(jīng)及自身免疫性疾病的多條原創(chuàng)新藥產(chǎn)品線，并通過產(chǎn)品上市銷售及專利授權(quán)實現(xiàn)了盈利。趙疏梅表透露，微芯生物已開始在研發(fā)規(guī)模、新產(chǎn)品線、市場及資本等方面進行布局，為下一階段和未來的可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
正如微芯生物的理念所寫——“藥品是一種特殊商品，關(guān)系任命，應(yīng)立足于科學(xué)而非政治、宗教和商業(yè)利益”，我們衷心祝愿微芯生物能夠不忘初心，研發(fā)出更多老百姓可承受、機制有創(chuàng)新、能夠滿足臨床上未滿足的新藥。
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