兩款國產(chǎn)抗癌藥談判成功納入醫(yī)保目錄

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-09-26

抗癌藥多為“救命藥”，很多時候患者必須連續(xù)服用才能延續(xù)生命、提高生活質量。但是癌癥治療藥物的價格常常是患者家庭的一塊心病。如目前市場上歐狄沃40mg/4ml的零售價約為4500元/支,100mg/10ml的零售價約9000元/支,通常情況下患者每兩周輸注一次,50公斤體重的患者,每月治療費用2.7萬余元,比美國便宜近一半。

　　過高的藥價顯然背離了基本人道原則，前期熱映電影《我不是藥神》對此也有著深刻的揭示與批判。為推動抗癌藥物降價，我國也一直在采取行動，并出臺相關的政策。如今年4月12日，我國決定從5月1日起實施抗癌藥進口零關稅，4月27日，財政部、海關總署等四部門發(fā)布公告，對進口抗癌藥調(diào)整增值稅，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅等。

　　筆者還獲悉，9月15日，國家醫(yī)保局與企業(yè)已完成談判議價工作，并于上周簽訂協(xié)議，國家醫(yī)保局也將公布談判的具體結果。8月17日，中國政府網(wǎng)《關于發(fā)布2018年抗癌藥醫(yī)保準入專項談判藥品范圍的通告》稱，歷經(jīng)評審、遴選、征求企業(yè)價格談判意愿等多個環(huán)節(jié)，國家醫(yī)保局最終確認12家企業(yè)共18個抗癌藥品種，正式納入醫(yī)保準入專項談判范圍。

　　談判的18個抗癌藥包括阿西替尼、克唑替尼膠囊、維莫非尼片、鹽酸安羅替尼膠囊等，治療領域包括腎細胞癌、非小細胞肺癌、骨髓纖維化、黑色素瘤等16種癌癥。

　　為滿足百姓用藥的可及性和可負擔性，今年以來，多措并舉加快推進抗癌藥降價工作，而本輪由醫(yī)保局主導的抗癌藥專項談判便是其中之一。

　　筆者獲悉，在由國家醫(yī)保局牽頭的2018年抗癌藥醫(yī)保準入專項談判中，有兩款國產(chǎn)品種——正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊(?？删S)，以及恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液(艾陽)，談判成功，將被納入醫(yī)保目錄。

　　其中安羅替尼是正大天晴自主研發(fā)的1.1類抗腫瘤新藥，于今年5月獲批上市。這是一款新型多靶點的受體酪氨酸激酶，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重功效。該產(chǎn)品的上市有效填補了國內(nèi)晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)三線治療的空白。據(jù)悉，安羅替尼自6月上市后，市場放量迅速。

　　恒瑞醫(yī)藥培門冬酶于2009年獲批上市，主要用于兒童淋巴細胞白血病的一線治療。由于臨床應用受認可，培門冬酶的國內(nèi)銷量亦持續(xù)快速增長，2012年～2017年，培門冬酶的5年復合增長率超過20%。

　　業(yè)內(nèi)表示，從歷史經(jīng)驗來看，通過價格談判進入醫(yī)保對產(chǎn)品銷售有重要影響。2016年吉非替尼、?？颂婺嵴勁薪祪r，2017年2月進入新版醫(yī)保目錄，二者銷售額均出現(xiàn)快速增長，厄洛替尼并沒有選擇降價進入醫(yī)保，銷售額出現(xiàn)下滑。

　　另有業(yè)內(nèi)人士指出，專利藥，尤其是腫瘤藥過去大多被外資企業(yè)所壟斷。如今，在各項政策的鼓勵扶持下，通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入和技術創(chuàng)新，本土制藥企業(yè)也推出了很多中國原創(chuàng)的腫瘤新藥，“以價換量”進入醫(yī)保也可為其未來發(fā)展提供了保障。

　　抗癌藥的進一步降價，需要繼續(xù)推進醫(yī)保準入談判、擴大集中采購力度、提高制藥企業(yè)研發(fā)能力，多管齊下才能繼續(xù)為重特大疾病患者減負，“提升國內(nèi)藥企的創(chuàng)新能力，才能從根本上降低藥價”。

　　另外，對于敢于投身研發(fā)的藥企，希望國家可以加大扶持，降低藥廠研發(fā)新藥的風險；優(yōu)先、加速國產(chǎn)原研新藥審批，減少不必要的審批環(huán)節(jié)；鼓勵醫(yī)院優(yōu)先使用國產(chǎn)原研新藥；推動更多有資質、有能力的企業(yè)投身創(chuàng)新，開展原研新藥開發(fā)，從根本上緩解對進口藥的依賴。