替硝唑原料藥遭壟斷式經(jīng)銷， “黑手”操控制劑漲價獲利上億？！
近日，根據(jù)《中國經(jīng)營報》消息，有替硝唑制劑廠家的負(fù)責(zé)人反映，替硝唑原料藥遭壟斷式經(jīng)銷，公司采購不到原料藥，相關(guān)制劑產(chǎn)品只能被迫停產(chǎn)斷供。原料藥壟斷消息已經(jīng)不是個例，此次替硝唑生產(chǎn)廠家有多少？又影響多少成品制劑呢？又是如何操作？
據(jù)悉，目前只有廣濟藥業(yè)、浙江蘇泊爾制藥有限公司（以下簡稱“蘇泊爾制藥”）等4家企業(yè)擁有替硝唑原料藥的生產(chǎn)批文。
而實際上目前國內(nèi)僅有浙江蘇泊爾制藥有限公司一家企業(yè)生產(chǎn)替硝唑原料藥并對外供應(yīng)；同時，印度Aarti Drugs Limited生產(chǎn)的替硝唑原料藥也一直在供應(yīng)囯內(nèi)市場。
而替硝唑制劑有多少種呢？
根據(jù)國家藥監(jiān)局官數(shù)據(jù)，國內(nèi)替硝唑制劑中以注射劑為主，有100多種，其它劑型主要有片劑、膠囊劑等。
也就是說，原料藥替硝唑壟斷，如同之前被壟斷的撲爾敏、苯酚一樣，生產(chǎn)批文有限，僅有的批文中實際生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量更是數(shù)的過來，整個市場極容易被少數(shù)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商壟斷。
持批文企業(yè)只生產(chǎn)制劑
根據(jù)媒體消息，廣濟藥業(yè)曾與湖北省宏源藥業(yè)科技股份有限公司（以下簡稱“宏源藥業(yè)”）就替硝唑原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓發(fā)生過糾紛。2014年1月，雙方簽訂合同，廣濟藥業(yè)將自己享有的替硝唑藥品技術(shù)以62.5萬元的價格轉(zhuǎn)讓給宏源藥業(yè)，后廣濟藥業(yè)認(rèn)為該價格被低估，要求撤銷合同，最終雙方達成和解，合同解除。
媒體消息稱，目前該替硝唑原料藥批文仍由廣濟藥業(yè)持有，但廣濟藥業(yè)現(xiàn)在卻未生產(chǎn)替硝唑原料藥，只生產(chǎn)制劑。
持原料藥批文企業(yè)，不生產(chǎn)原料藥卻只生產(chǎn)制劑，究竟是為何？
據(jù)知情人士消息，替硝唑原料藥管控方協(xié)調(diào)廣濟藥業(yè)從其他原料藥生產(chǎn)企業(yè)采購替硝唑原料藥，并與之簽訂包銷合同，以保證廣濟藥業(yè)替硝唑制劑產(chǎn)品銷售的數(shù)量和價格，作為其不生產(chǎn)原料藥的補償。
同時知情人士說，替硝唑管控方的操作模式是對制劑廠家原料藥價格稍漲價并回收制劑包銷，通過制劑大幅漲價賺取暴利，例如替硝唑輸液全國市場銷量大既在1.5億瓶，漲1元/瓶（0.4g/瓶）相當(dāng)于原料漲了250萬元/噸，翻了20倍，獲利超過億元。
原料藥壟斷何時休，國家已出手
今年8月，從中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會公開消息了解到，國家已專門召開會議，就目前市場上出現(xiàn)的原料藥價格大幅上漲、甚至斷供買不到，致使一些企業(yè)生產(chǎn)的常用制劑品種無法供給市場的情況進行探討，原料藥問題有望得到解決。
相關(guān)制劑不是斷貨，就是漲價
今年7月，苯酚漲價99倍、撲爾敏漲價58倍，包括近期廣濟藥業(yè)維生素B2疑壟斷的新聞不斷曝光。中小企業(yè)往往不堪價格采購成本上升壓力而關(guān)門，藥店則是制劑價格不斷上漲，要不就是直接斷貨。
撲爾敏一個月時間價格漲到58倍，小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、咳特靈膠囊、鼻炎片等暢銷藥價格直接被影響。
人為操控，惡意囤貨影響市場流通
根據(jù)此前媒體公開消息，國家發(fā)改委價監(jiān)局副局長李青曾介紹，我國1500種化學(xué)原料藥中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。10%的原料藥只能由個位數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，原料藥生產(chǎn)掌握在極少數(shù)的企業(yè)手中。
而考慮到污染壓力大、盈利空間小，真正生產(chǎn)的藥廠數(shù)量可能更少。從近年公布的原料藥壟斷案來看，被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠家多為個位數(shù)，實際投產(chǎn)的往往僅有2-3家。
但相比審批受限，原料藥壟斷問題是，少數(shù)的幾家生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商聯(lián)手操控了市場。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為：對于原料藥的壟斷問題，有審批限制的原因，但主要還是高額利潤下的人為因素所致。2017年2月，國家工商總局對壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫(yī)藥有限公司開出220.92萬元的罰單。
同月，國家發(fā)改委發(fā)文對有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫(yī)藥有限公司暴力阻礙反壟斷調(diào)查進行通報。
2017年7月底，浙江省物價局曾轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)展改革委對浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場支配地位，以不公平高價銷售異煙肼原料藥以及無正當(dāng)理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。上述兩家公司的行為被認(rèn)定為“價格壟斷”，共被罰款44.39萬元。
而對于原料藥壟斷開出的罰單，業(yè)內(nèi)則普遍認(rèn)為：威懾力度過小，高額利潤下，不足以震懾企業(yè)。
此次替硝唑壟斷，曾有業(yè)內(nèi)人士表示，替硝唑原料藥包銷商將其包銷替硝唑制劑的替硝唑注射液、粉針等國家基本藥物的品種供應(yīng)價格上漲5倍，導(dǎo)致中標(biāo)價格便宜的替硝唑制劑紛紛停產(chǎn)，基層配送率不到30%，而基層醫(yī)療機構(gòu)被逼采購他們控制的中標(biāo)價格較高的替硝唑制劑予以替代。
可以說，藥品壟斷問題，除了價格外，公眾購藥的可及性也直接被影響。
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