日前，美國(guó)羅斯威爾帕克癌癥研究所（Roswell Park Comprehensive Cancer Center）的研究人員在第19屆世界肺癌大會(huì)上公布了古巴開發(fā)的腫瘤**CIMAvax在北美進(jìn)行的第一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果。這項(xiàng)仍在進(jìn)行的1/2期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果表明，CIMAvax表現(xiàn)出良好的安全性，值得進(jìn)一步研究。
CIMAvax是由古巴分子免疫中心（Centro de Inmunología Molecular， CIM）開發(fā)的治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的創(chuàng)新療法。腫瘤細(xì)胞需要表皮生長(zhǎng)因子（EGF）來支持它們的增殖。因此，EGF信號(hào)通路一直是癌癥療法的重要靶點(diǎn)。與靶向EGF受體的多種抗癌療法不同，CIMAvax的作用方式是在患者體內(nèi)清除EGF。它采用的方式是讓患者的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生針對(duì)EGF的抗體，從而降低血液中EGF的水平，讓腫瘤細(xì)胞無法使用這一幫助它們生長(zhǎng)和存活的重要生長(zhǎng)因子。
在已經(jīng)進(jìn)行的人體試驗(yàn)中，CIMAvax表現(xiàn)出延長(zhǎng)患者壽命和生活質(zhì)量的療效。迄今為止，已經(jīng)有超過5000名肺癌患者接受了這一獨(dú)特免疫療法的治療。CIMAvax已經(jīng)在包括阿根廷、哥倫比亞、古巴、巴拉圭等多個(gè)南美國(guó)家獲得批準(zhǔn)治療肺癌。
在羅斯威爾帕克癌癥研究所進(jìn)行的這項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn)中，CIMAvax與抗PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑nivolumab（Opdivo）聯(lián)合構(gòu)成組合療法，治療已經(jīng)接受過前期治療的晚期NSCLC患者。總計(jì)13名患者接受了組合療法的治療。
這項(xiàng)研究的首席研究員，羅斯威爾帕克癌癥研究所胸腫瘤科主任Grace Dy教授說：“我們發(fā)現(xiàn)nivolumab和CIMAvax可以在它們推薦的單藥劑量安全地聯(lián)合使用。而且，我們觀察到這一組合療法在很難從免疫檢查點(diǎn)抑制療法中獲益的患者身上表現(xiàn)出持久的療效。這些患者的腫瘤表達(dá)低水平的PD-L1，其中一名患者不但腫瘤PD-L1表達(dá)量很低，而且腫瘤突變負(fù)荷也非常低。這顯示出這兩種免疫療法組合在一起可能比它們作為單一療法獲得更好的成效。”
“這是一項(xiàng)人數(shù)較少的臨床研究，我們還需要在2期臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步驗(yàn)證這些結(jié)論，”Dy博士補(bǔ)充道：“然而，這些臨床活性的早期征兆鼓舞我們繼續(xù)對(duì)這一組合療法進(jìn)行深入研究。”
羅斯威爾帕克癌癥研究所同時(shí)宣布與古巴分子免疫中心聯(lián)合創(chuàng)建創(chuàng)新免疫療法聯(lián)盟（Innovative Immunotherapy Alliance），它不但會(huì)繼續(xù)支持CIMAvax在美國(guó)的研發(fā)，而且會(huì)引進(jìn)CIM開發(fā)的其它3種在研癌癥藥物進(jìn)入美國(guó)進(jìn)行試驗(yàn)，最終目標(biāo)為在美國(guó)獲得FDA的批準(zhǔn)。
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