對(duì)于很多藥企來說，環(huán)保高壓是枷鎖還是行業(yè)新秩序？

       記者從相關(guān)渠道獲悉，一份調(diào)度令很快將被環(huán)保等政府部門，陸續(xù)送到部分藥企手上，一場歷時(shí)6個(gè)月的專項(xiàng)治污行動(dòng)即將啟動(dòng)。生態(tài)環(huán)境部官網(wǎng)發(fā)布的公告顯示：《京津冀及周邊地區(qū)2018-2019年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅(jiān)行動(dòng)方案》（以下簡稱《方案》）已印發(fā)，京津冀及周邊地區(qū)10月1日起正式執(zhí)行。

       記者看到，河北、山東、河南等省將重點(diǎn)推進(jìn)制藥等行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）的綜合治理。具體到石家莊市，《方案》要求10月底前對(duì)37家藥企已有VOCs治理設(shè)施進(jìn)行升級(jí)改造；12月底前，完成華藥集團(tuán)華勝公司制造五車間、河北華榮制藥有限公司、石藥中諾藥業(yè)中潤生產(chǎn)區(qū)等10家企業(yè)（有3家人用藥生產(chǎn)企業(yè)）搬遷改造，相信醫(yī)藥工業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈均將受到影響。

       河北省石家莊市2018-2019年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅(jiān)行動(dòng)方案涉及藥企部分

       事實(shí)上，上游原料藥因多輪環(huán)保整改搬遷帶來的漲價(jià)已令行業(yè)有了切身感受。廣濟(jì)藥業(yè)日前公告稱，公司維生素B2原料藥價(jià)格有所上漲，主要原因就是環(huán)保投入及搬遷影響。此前，神奇制藥、九洲藥業(yè)等旗下制藥企業(yè)因環(huán)保問題被罰，加上中美貿(mào)易摩擦進(jìn)一步擴(kuò)大化導(dǎo)致部分產(chǎn)品受制于原材料成本上升或出口下降。對(duì)于有些企業(yè)來說，限產(chǎn)的時(shí)間長短關(guān)乎生死存亡，原料藥行業(yè)進(jìn)入洗牌期并將傳導(dǎo)至產(chǎn)業(yè)鏈下游。

       原料藥巨頭向制劑轉(zhuǎn)型

       原料藥生產(chǎn)企業(yè)正面臨與日俱增的環(huán)保壓力，繼去年年底備受關(guān)注的石家莊藥企停產(chǎn)事件后，今年取暖季，京津冀及周邊地區(qū)的城市涉原料藥生產(chǎn)企業(yè)涉VOCs排放的企業(yè)將再次實(shí)施6個(gè)月的集中攻堅(jiān)行動(dòng)。石藥中諾中潤生產(chǎn)區(qū)主要有青霉素項(xiàng)目及頭孢菌素C項(xiàng)目，《方案》要求12月底前完成搬遷。

       石藥集團(tuán)當(dāng)屬制藥業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的先鋒。其2017年財(cái)報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營收154億港元，同比上一年增加25.0%；實(shí)現(xiàn)毛利93.46億港元，同比上一年增加48.1%，其中創(chuàng)新藥收入占集團(tuán)總收入增至42.6%。記者梳理了其近幾年的年報(bào)數(shù)據(jù)，其營收逐年看漲，2014年實(shí)現(xiàn)營收109.55億港元，2017年就上漲至154億港元。其中，成藥銷售收入占總收入比例由61.31%上升至73.56%，成藥與原料藥的比重由6：4變成7：3。

       分析其財(cái)報(bào)，石藥的轉(zhuǎn)型策略就在制劑開發(fā)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥中的奧拉西坦膠囊及注射用奧拉西坦、丁苯酞軟膠囊及丁苯酞氯化鈉注射液、馬來酸左旋氨氯地平分散片等均年銷超過10億元。如奧拉西坦有膠囊劑及凍干粉針劑型，2016年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端及中國城市零售藥店終端合計(jì)銷售額36.83億元，未來還有空間。再來看看丁苯酞，全球唯一具有線粒體保護(hù)作用的腦微循環(huán)重構(gòu)劑，兩種劑型均已進(jìn)國家醫(yī)保目錄。2016年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市零售藥店終端的合計(jì)銷售額為29.26億元。有專家直言，“制劑創(chuàng)新是石藥二次騰飛的基石。該公司目前在研新藥約200個(gè)，含新靶點(diǎn)大分子生物藥和細(xì)胞免疫治療等20多個(gè)產(chǎn)品，小分子新藥12個(gè)，非常具有創(chuàng)新活力，也為企業(yè)注入了新的核心競爭力。”

       華北制藥也在加速轉(zhuǎn)型升級(jí)的步伐，目前原料藥和制劑的比例已降到5：5，未來原料藥比例將降低到三成。記者了解到，此次《方案》中列明的華北制藥華勝有限公司制造五車間是其抗生素原料藥及其系列產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營基地，其中鏈霉素產(chǎn)能1100噸/年、新型抗生素11.3噸/年、免疫抑制劑9.873噸/年。在環(huán)保整治的高壓下，華藥雖收入增幅高于行業(yè)平均值2.5個(gè)百分點(diǎn)，但利潤增幅低于行業(yè)均值2.9個(gè)百分點(diǎn)。其最新公告解釋，“公司將結(jié)合遷建正著力打造心腦血管、抗腫瘤、腎病、糖尿病等新治療領(lǐng)域產(chǎn)品群，重點(diǎn)發(fā)展一批具備產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢(shì)的制劑。為降低環(huán)保改造影響，提前進(jìn)行備貨，短期有一定影響，但長遠(yuǎn)看公司競爭力將更具優(yōu)勢(shì)。”

       藥企搬遷或致原料價(jià)格波動(dòng)

       環(huán)保高壓下，很多原料藥企無法承受壓力或倒閉或轉(zhuǎn)型。業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)稱，將有過半的中小原料藥企業(yè)會(huì)倒下，進(jìn)而導(dǎo)致原料供應(yīng)縮減，停限產(chǎn)時(shí)間延長，產(chǎn)能減少，眾多小品種原料藥缺貨斷貨，行情上漲。比如，《方案》中提到的河北華榮制藥有限公司生產(chǎn)的維生素B12原料藥產(chǎn)能位居世界前列，生產(chǎn)的阿卡波糖原料藥也是需求大增。記者注意到，該公司原料藥70%以上的產(chǎn)品都是出口國外，遠(yuǎn)銷南北美洲、歐洲、日本、東南亞、澳洲及南非等40多個(gè)國家和地區(qū)，想必要整體搬遷，雖可提前備貨，可能還是會(huì)引起價(jià)格的波動(dòng)。

       2016年底，青霉素工業(yè)鹽和頭孢類原料藥價(jià)格上漲引發(fā)行業(yè)震動(dòng)；此后，口服頭孢原料藥價(jià)格、維生素D3市場公開報(bào)價(jià)均有上漲。中國若對(duì)美相關(guān)化工產(chǎn)品征稅，最直接受益的將是國內(nèi)同等產(chǎn)品，特別是存在較大進(jìn)口替代空間產(chǎn)品，總體來說中美貿(mào)易戰(zhàn)對(duì)原料藥市場將產(chǎn)生一定影響。

       如果往長遠(yuǎn)一點(diǎn)看，隨著環(huán)保核查力度及政府對(duì)醫(yī)藥企業(yè)飛行檢查加速和GMP要求的進(jìn)一步提升，原料藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入洗牌期。中小原料廠家將持續(xù)面臨各方壓力，不得不被迫退出，一些傳統(tǒng)大企業(yè)盡管在環(huán)保檢查和基礎(chǔ)設(shè)施上增大投入，但轉(zhuǎn)型升級(jí)更顯緊迫。公開數(shù)據(jù)顯示，中國原料藥行業(yè)小型企業(yè)占比約為77.04%，但收入僅占40%；而大型企業(yè)以4.17%的數(shù)量規(guī)模，卻占整個(gè)原料藥總收入的33%。

       自從原料藥馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）市場價(jià)漲到23300元/公斤，暴漲58倍引起行業(yè)掀然大波后，國家市場監(jiān)管總局價(jià)格監(jiān)督管理局已委托相關(guān)協(xié)會(huì)組織企業(yè)召開原料藥供應(yīng)情況座談會(huì)?？梢耘袛啵纤巸r(jià)格根據(jù)產(chǎn)能或許會(huì)有上揚(yáng)，但國家將重點(diǎn)監(jiān)控漲幅異常的品種。

       技術(shù)升級(jí)增效

       有人說，全國人為VOCs排放量的3%來自制藥工業(yè)。對(duì)制藥行業(yè)而言，由于惡臭污染物不可避免，所以實(shí)行VOCs和惡臭污染物的協(xié)同控制。從制藥過程來看，制藥工藝可分為發(fā)酵、化學(xué)合成、提取等幾大類，應(yīng)根據(jù)不同制藥工藝的廢氣排放特征選擇技術(shù)。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)榮譽(yù)會(huì)長于明德告訴記者，“重視環(huán)保，已逐漸被納入到各級(jí)政府的政績考核指標(biāo)中來，大力發(fā)展清潔、高效的綠色環(huán)保產(chǎn)品是大勢(shì)所趨。原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)也并非沒有創(chuàng)新的空間，首先要在優(yōu)化生產(chǎn)工藝方案上下功夫，其次是要特別重視制藥行業(yè)實(shí)施生物酶合成法等技術(shù)的開發(fā)和推廣。”他認(rèn)為，以生物酶法替代化學(xué)合成，以管道化應(yīng)替代間歇式釜罐，以大孔樹脂分離純化在線控制技術(shù)等都是“二次創(chuàng)新”的成功案例，在原料藥技術(shù)升級(jí)方面具有很大的應(yīng)用空間。

       對(duì)此，從事土霉素堿等原料藥生產(chǎn)的祁藥股份用數(shù)據(jù)佐證了于明德的觀點(diǎn)。記者從其公布的最新年報(bào)來看，祁藥股份在報(bào)告期內(nèi)斥巨資引進(jìn)德國先進(jìn)技術(shù)設(shè)備，對(duì)污水處理系統(tǒng)進(jìn)行了全面升級(jí)改造，同時(shí)完成了鍋爐煙氣脫硫除塵設(shè)施和煙氣連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)并網(wǎng)改造，使業(yè)績?cè)?017年實(shí)現(xiàn)飛躍式增長。2017年其營收同比增長38.02%；凈利潤2105.37萬元，相比上年同期的186.34萬元，同比增長超10倍。