禮來5千萬美元購得中外制藥早期GLP-1糖尿病藥物

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-09-30

日前，國外fiercebiotech網站消息指出，禮來正在尋求收購羅氏旗下日本中外制藥（Chugai Pharmaceutical）株式會社的口服、非肽類GLP-1受體激動劑OWL833，希望可以填補其糖尿病產品線組合，公司將該藥物描述為治療2型糖尿病的1期準備資產。

作為前期5000萬美元的回報，禮來公司將獲得OWL833的全球開發(fā)和商業(yè)化權利，而日本中外制藥株式會社有資格獲得未來的里程碑付款和特許權使用費。中外制藥執(zhí)行副總裁兼項目和生命周期管理部門聯席主管Yasushi Ito博士在一份聲明中說，“我們相信OWL833可以成為同類（best-in-class）的口服非肽GLP-1受體激動劑，并且通過禮來的臨床開發(fā)項目進一步提升該藥物的臨床價值，為全世界糖尿病患者做出更大的貢獻。”

中外制藥于1925年3月在日本東京成立，是一家以腫瘤、骨關節(jié)和腎病領域為中心的新藥開發(fā)型制藥企業(yè)，專注于生物制藥和抗體藥物研發(fā)、制造及市場營銷。公司2010年的營業(yè)額達到3900億日元（當年約合320億元人民幣），位居日本處方藥生產企業(yè)的第五位。2002年10月加入羅氏集團后，新藥研發(fā)能力得到進一步的提高，進入臨床的新藥數位居日企首位，正成長為專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)并具有全球研發(fā)、營銷能力的公司。

對于此次收購，兩家公司均表示，完成此次收購交易，2018年度的財務預測或指導不會發(fā)生變化。OWL833將很快進入第一階段臨床開發(fā)階段。

禮來一直致力于其糖尿病管線發(fā)展和技術拓寬，并通過更強大的設備以及生產臨床數據來擴大產品的研發(fā)回報。在糖尿病市場，禮來是僅次于諾和諾德的霸主，其旗下主力產品包括賴脯胰島素、度拉糖肽、人胰島素、恩格列凈及其復方制劑、甘精胰島素類似物。重組賴脯胰島素（優(yōu)泌樂）是禮來糖尿病市場銷售額的產品，其起效快，作用持續(xù)時間更短，更符合生理餐時的胰島素分泌曲線，于1996年4月由美國FDA批準用于治療糖尿病，目前受新型降糖藥物沖擊，賴脯胰島素增長乏力。旗下明星產品度拉糖肽（Trulicity）是每周注射1次的長效GLP-1受體激動劑，2014年9月被FDA批準上市，已成為禮來業(yè)績增長的動力，并開始威脅到諾和諾德在GLP-1市場的龍頭地位。此外，禮來甘精胰島素類似物（Basaglar）2017年銷售超預期，實現了402%的增長，展現了生物類似物的強大市場潛力。

2017年，禮來和KeyBioscience公司達成一項新合作，重點開發(fā)雙重胰淀素降鈣素受體激動劑（DACRA），這是一類潛在的新型代謝紊亂（如2型糖尿?。┲委熕幬铩ｋp重激活降鈣素和胰淀素受體被認為能夠改善胰島素敏感性、抑制食物攝入、減少脂肪沉積、改善血糖水平并減輕體重。

今年4月，禮來與Sigilon Therapeutics宣布開展全球合作，開發(fā)用于1型糖尿病治療的封裝細胞療法。根據協(xié)議條款，禮來將獲得Sigilon公司用于胰島細胞封裝的Afibromer技術的全球獨家許可。Afibromer技術平臺發(fā)現和開發(fā)免疫特權的“活體治療劑”植入物，為目前需要間歇注射或輸注治療的慢性病提供更自然的控制，使患者擺脫持續(xù)治療對生活質量的破壞。由于機體的免疫反應，使用植入的遞送劑可能會導致纖維化等問題。但Sigilon的技術平臺使用“活體治療劑”來避免免疫應答，這種治療不僅解決了疤痕問題，也不需要免疫抑制。Sigilon將獲得6300萬美元的預付款，并獲得禮來的股權投資。此外，Sigilon還有資格獲得高達4.1億美元的開發(fā)和推廣里程碑付款，以及在取得成功產品時的特許權使用費。Sigilon則將負責與合作相關的所有研發(fā)活動，直至提交新藥臨床試驗申請（IND）。在IND提交后，禮來將負責所有與合作有關的臨床開發(fā)和推廣活動。

此外，禮來還在積極研發(fā)糖尿病相關的醫(yī)療器械，比如與Dexcom合作開發(fā)連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)之后，禮來又推出了一種設備驅動的策略來應對價格競爭。禮來還在2015年的小型實驗室中開發(fā)了一種自動化、可穿戴式胰島素輸送裝置和智能筆式注射器。

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