據(jù)新華社消息，近日，國務(wù)院總理在浙江臺州主持召開國有、民營、外資企業(yè)和金融機(jī)構(gòu)座談會，十幾位企業(yè)家踴躍發(fā)言，談了對形勢的看法和建議。
據(jù)悉，在會上，中國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會副會長、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長胡季強(qiáng)，就醫(yī)藥行業(yè)目前所亟待解決的問題向總理作了匯報(bào)。其中提到一點(diǎn)：
“中國市場沒有培育出中國藥品進(jìn)入世界藥物100強(qiáng)，卻讓已過專利期的原研藥繼續(xù)以專利藥的高價(jià)格銷售，助力其進(jìn)入了100強(qiáng)。同一種藥，國內(nèi)已經(jīng)有了仿制藥，但在公立醫(yī)院招標(biāo)采購中，這些過專利的原研藥的中標(biāo)價(jià)格是國產(chǎn)仿制藥的幾倍甚至幾十倍，對中國藥企來說非常不公平。”
國家?guī)Я坎少彛R上來了
這讓筆者聯(lián)想到即將開啟的國家醫(yī)保局主導(dǎo)的11城市試點(diǎn)聯(lián)合采購，也就是我們所說的國家?guī)Я坎少?，這應(yīng)該是近期業(yè)界最為關(guān)注的焦點(diǎn)。
根據(jù)此前網(wǎng)傳的國家藥品帶量采購會議紀(jì)要，時(shí)間節(jié)點(diǎn)安排為：
（1）發(fā)布帶量集采公告（本月中秋節(jié)后國慶前）
（2）投標(biāo)資料準(zhǔn)備（約2周左右）
（3）申報(bào)價(jià)格和議價(jià)（10月中旬約1天，上午報(bào)價(jià)下午議價(jià)開標(biāo)）
（4）結(jié)果公示（10月底，公示后簽訂合同）
（5）落地執(zhí)行（12月30日前，按試點(diǎn)城市實(shí)際情況，各省有不同）
雖然，國家?guī)Я坎少徆嬲桨l(fā)布鐵定是在國慶假期之后了，但是從種種跡象來看，延遲的時(shí)間應(yīng)該不會太久，相關(guān)藥企應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注，時(shí)刻準(zhǔn)備著。
原研藥，面臨危機(jī)
即將開展的11城市試點(diǎn)聯(lián)合采購，是由新成立的國家醫(yī)保局主導(dǎo)，作為集采購權(quán)、定價(jià)權(quán)和支付權(quán)于一身的“超級買方”，醫(yī)保局在后續(xù)集采和醫(yī)保支付的執(zhí)行過程中，主導(dǎo)能力會更加凸顯。
推進(jìn)通過一致性評價(jià)品種的帶量采購降價(jià)，就是醫(yī)保局首要發(fā)力方向。雖說是針對通過一致性評價(jià)品種，但是很多人認(rèn)為，原研才是面臨的危機(jī)，已通過一致性評價(jià)的品種可能在帶量采購中獲得六成以上市場，部分原研藥市場將迎來巨變。
擠壓原研藥市場，降低原研藥價(jià)格，這在國際上是通用的做法。國際上的普遍情況均是原研藥在專利過期后，都會遭遇“專利懸崖”。而在中國市場，卻是胡季強(qiáng)所說的這種狀況，“過專利的原研藥的中標(biāo)價(jià)格是國產(chǎn)仿制藥的幾倍甚至幾十倍”。
據(jù)光大證券分析，帶量采購將加速優(yōu)質(zhì)企業(yè)脫穎而出。參考上海第三批 GPO 中標(biāo)的結(jié)果，帶量采購將加速進(jìn)口替代。
上海第三批GPO共公布了19個(gè)品種的中標(biāo)情況，其中有17個(gè)由內(nèi)資企業(yè)中標(biāo)，12個(gè)直接擠掉外資企業(yè)，原研藥將主要著眼于剩下的50%市場。
上海第三批 GPO進(jìn)口替代情況：
而本次11個(gè)試點(diǎn)城市的帶量采購，60～70%的市場被通過一致性評價(jià)的品種所瓜分，留給原研藥的，只有30～40%的市場。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)原研藥價(jià)格普遍是仿制藥的2倍以上，若要與通過一致性評價(jià)的仿制藥比拼，可能至少需要降價(jià)70%才會中標(biāo)。在如此的降價(jià)壓力下，原研藥可能將如上海GPO一樣，主要著眼于剩下的30～40%市場。
但是，在這個(gè)市場中，原研藥必須與國家?guī)Я坎少彌]有中標(biāo)的藥品、未通過一致性評價(jià)品種一同PK爭奪市場，采購方式是由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購省標(biāo)的其他中標(biāo)、掛網(wǎng)品種。
更重要的是，本次帶量采購有可能延伸至全國。網(wǎng)傳會議紀(jì)要中提到，“帶量采購中標(biāo)產(chǎn)品要充分做好全國價(jià)格統(tǒng)一的心理，非試點(diǎn)帶量省份應(yīng)該會對帶量集采中標(biāo)產(chǎn)品優(yōu)先采購”。
在這種情況下，原研藥的壓力就更大了。隨著競爭的日益白日化，進(jìn)口替代將繼續(xù)加速。
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