213家醫(yī)藥制造A股上市企業(yè)中，181家實現(xiàn)營收增長，醫(yī)藥制造行業(yè)全部A股上市企業(yè)共實現(xiàn)營業(yè)收入3673.06億元，比上年同期增長23.56%……各醫(yī)藥制造企業(yè)披露的2018半年報背后，似乎預(yù)示著醫(yī)藥制造行業(yè)的總體業(yè)績向好。
不過，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長郭云沛向筆者分析表示，一系列的向好數(shù)據(jù)不足以說明醫(yī)藥制造行業(yè)回暖，“隨著政策變化和一致性評價的繼續(xù)完備，行業(yè)面臨著巨大考驗，正處在陣痛調(diào)整期。”
筆者梳理發(fā)現(xiàn)，向好的業(yè)績數(shù)據(jù)背后，醫(yī)藥制造行業(yè)依舊存在銷售費用居高不下、一致性評價通過率低、研發(fā)投入占比低等諸多問題。
業(yè)績向好但創(chuàng)新不足
Wind數(shù)據(jù)顯示，2018上半年，213家醫(yī)藥制造上市企業(yè)，剔除未披露半年報的ST長生，共實現(xiàn)營業(yè)收入3673.06億元，比上年同期增長23.56%，其中康美藥業(yè)、白云山、中國醫(yī)藥、云南白藥、復(fù)星醫(yī)藥位居營收前五，占醫(yī)藥制造上市企業(yè)總營收的19.26%，分別實現(xiàn)營業(yè)收入169.59億元、148.40億元、145.29億元、129.74億元、118.59億元。
在凈利潤前五的榜單中，康美藥業(yè)、白云山、云南白藥同樣在列，其中白云山凈利潤達26.19億元，康美藥業(yè)實現(xiàn)凈利潤26.05億元，云南白藥實現(xiàn)凈利16.33億元，此外，新和成及恒瑞醫(yī)藥分別以20.59億元、19.10億元的凈利潤位居第三和第四。
筆者注意到，除了龍頭企業(yè)保持優(yōu)勢，出現(xiàn)“強者恒強”的態(tài)勢外，醫(yī)藥制造行業(yè)整體營收增長態(tài)勢良好。Wind數(shù)據(jù)顯示，營收增長的上市醫(yī)藥制造企業(yè)達181家，其中國農(nóng)科技、天目藥業(yè)、智飛生物分別以427.49%、386.7%、365.42%的增速位居營收增長前三甲。不過，在營收下降的31家企業(yè)中，山東金泰、未名醫(yī)藥、爾康制藥、舒泰神、啟迪古漢的降速均高于30%，其中山東金泰降速達53.27%。
值得注意的是，“靚麗”的營收成績單背后，是企業(yè)高昂的銷售費用。筆者梳理發(fā)現(xiàn)，2018上半年，44家A股上市企業(yè)的銷售費用率超過40%，31家企業(yè)的銷售費用率在30%到40%之間。
與居高不下的銷售費用相比，企業(yè)的研發(fā)費用卻顯不足。以三家銷售費用絕對值的企業(yè)為例，上海醫(yī)藥以52.18億元位列銷售費用榜首，復(fù)星醫(yī)藥以38億元位居第二，步長制藥以銷售費用34億元位列第三，但其研發(fā)費用分別僅有4.79億元、7.09億元、2.32億元。
事實上，高特佳投資集團創(chuàng)始人蔡達建曾在某次行業(yè)大會上表示，“我們的A股醫(yī)藥上市公司所有的研發(fā)投入之和，相較于一個輝瑞公司的研發(fā)投入，差距非常小，這就反映出目前我們A股的醫(yī)藥上市公司，在新的藥政背景下，絕大部分都存在創(chuàng)新潛力不足的問題。”
不過，郭云沛認為，中國本身就屬于創(chuàng)新世界的第三梯隊，目前主要在大分子化合物領(lǐng)域里在做進一步的趕超。“我們比較熱衷于在應(yīng)用領(lǐng)域的研究，但對于相關(guān)的基礎(chǔ)研究還比較薄弱，某種程度上會有不匹配，所以在創(chuàng)新方面，還是要多給各藥企一些時間。”
一致性評價進入倒計時
2016年3月國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，要求2012版國家基本藥物目錄中289個口服固體制劑，應(yīng)于2018年底前通過仿制藥一致性評價，逾期未完成的，不予再注冊；同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。一致性評價通過的含金量因此而大大提高。
筆者注意到，隨著一致性評價進入最后3個月的倒計時，各藥企近期紛紛提速一致性評價進程。國家藥品監(jiān)督管理局公布的名單顯示，第五批通過一致性評價的仿制藥共計8個品種，其中有5個品種為289目錄品種，占比62.5%，遠高于此前的批次，“289品種”已經(jīng)開始發(fā)力。Insight數(shù)據(jù)顯示，截至9月29日，CDE（國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心）已受理402項申報，涉及144個品種，157家企業(yè)。
值得注意的是，此前進行的國家藥品帶量集采（試點）方案解讀及座談會，似乎意味著一致性評價通過的藥企將迎來利好。方案顯示，北京、上海、廈門等11個城市成為此次聯(lián)合采購地區(qū)，從通過質(zhì)量和療效一致性評價（含視同）的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種入手，拿出試點城市60%～70%的市場份額給中標企業(yè)。
而未能通過一致性評價的企業(yè)有可能被淘汰出局，行業(yè)或面臨洗牌。Insight數(shù)據(jù)顯示，截至目前，苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散等5個品種已形成“三足鼎立”的局勢。
郭云沛向筆者分析稱，目前行業(yè)正隨著新政策的變化進行調(diào)整。“隨著政策的變化和一致性評價的繼續(xù)完備，仿制藥替代原研藥將成趨勢。此外，中國巨大的醫(yī)療保障體系以及全民醫(yī)保的市場，將會給中國的本土企業(yè)帶來很大的機會。“但行業(yè)也面臨著巨大考驗，一是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，‘多、小、散、亂’依舊存在，逼著企業(yè)重復(fù)研究和建設(shè)，二是生產(chǎn)能力的過剩，所以必須經(jīng)過陣痛和調(diào)整。”
外延擴張持續(xù)發(fā)力
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2018年2月底，我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達到7483家。行業(yè)集中度低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重以及重復(fù)建設(shè)問題突出，成了醫(yī)藥行業(yè)亟待解決的問題。
蔡達建指出，“我們都知道，企業(yè)在國內(nèi)外市場做大、行業(yè)集中度提升的一個重要手段是并購，但我國并購整合的難度略大，并購的批準周期很長。但如果沒有活躍的并購，沒有大公司對創(chuàng)新公司的資本接力，創(chuàng)新很難堅持。”
此外，在資本市場方面，元明資本創(chuàng)始人田源表示，2018年上半年醫(yī)藥行業(yè)的重大變化之一是上市制度的改革，“港交所今年開辟了新藥研發(fā)公司上市的通道，因為這一改革，證監(jiān)會也在醞釀一些變化，港股可以上市了，A股是否可以允許呢？我認為，A股早晚也可以使沒有營收的生物醫(yī)藥公司上市。”
值得注意的是，2018年上半年，一級市場和二級市場出現(xiàn)估值倒掛現(xiàn)象，多家高估值的藥企赴港上市卻遭遇破發(fā)。對此，蔡達建直言，“二級市場的流通性確實在下降，目前我們的資本市場體系雖然是多層次的，但界限卻有點模糊。”
不過，郭云沛則認為上述現(xiàn)象很正常，“國內(nèi)現(xiàn)在注重創(chuàng)新，很多基金在競價，所以資金比較充裕，但投資上比較盲目和激進，導致國內(nèi)一些創(chuàng)新藥企的估值被人為炒高。”
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