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CPHI制藥在線 資訊 黑龍江省發(fā)文:重點整治中藥飲片

黑龍江省發(fā)文:重點整治中藥飲片

來源:賽柏藍
  2018-10-11
查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。加強對中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,重點查處中藥材進廠把關(guān)不嚴(yán),使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片;購買非法中藥飲片改換包裝出售等。

       全國范圍內(nèi)對中藥飲片的重點整治已成主要趨勢,剩余省份的發(fā)文,只是時間問題。

       嚴(yán)查違法違規(guī)行為,完善管理體系

       昨日(10月10日),黑龍江省發(fā)布通知,對本省的中藥飲片質(zhì)量進行集中整治。

       在通知中,此次工作任務(wù)主要分成兩方面:嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為和加快完善符合中藥飲片特點的技術(shù)管理體系。

       嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為

       查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。加強對中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,重點查處中藥材進廠把關(guān)不嚴(yán),使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片;購買非法中藥飲片改換包裝出售等。

       查處流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。重點查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;對供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格,或從非法渠道購進中藥飲片并銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;超范圍經(jīng)營**中藥飲片等違法違規(guī)行為。

       嚴(yán)厲查處不合格中藥飲片。加大中藥飲片抽檢力度,在2018年已經(jīng)制定的監(jiān)督抽驗計劃基礎(chǔ)上,在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)加大對桔梗飲片、黃芩片、乳香等中藥飲片品種抽驗力度。

       加快完善符合其特點的技術(shù)管理體系

       按照國家局發(fā)布的《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》修訂省級中藥飲片炮制規(guī)范。起草黑龍江省中藥材、飲片標(biāo)準(zhǔn)制定工作管理辦法,成立黑龍江省中藥飲片炮制規(guī)范修訂工作委員會,對全省中藥飲片生產(chǎn)單位、科研機構(gòu)、大專院校、醫(yī)療機構(gòu)、檢驗檢測等單位進行中藥飲片炮制規(guī)范使用等情況進行問卷調(diào)查,選擇質(zhì)量問題突出、炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)較低的品種進行增修訂。

       9省發(fā)文,12省進入重點整治期

       的確,中藥飲片質(zhì)量安全的警種在不斷敲響。

       據(jù)藥智網(wǎng)公布的2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度分析報告顯示, 2017年共計查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。

       其中,不合格中藥材有2618批次,占比64%;不合格中成藥有917批次,占比22%;中藥材、中成藥合計占比達到86%。

藥品成分比例

       因此,在中藥飲片質(zhì)量問題逐年攀升的背景下,國家的監(jiān)管也越發(fā)嚴(yán)格。

       據(jù)統(tǒng)計,國家藥監(jiān)局發(fā)布中藥飲片集中整治文件后,截至目前,至少9?。ê幽?,甘肅,廣西,江西,黑龍江、安徽、四川、海南、江蘇)發(fā)布了有關(guān)中藥飲片的重點專項整治方案,12省進入了重點整治期。

       其中值得注意的是,中國四大藥材集散地:安徽亳州、河北安國,江西樟樹,河南禹州,它們都具有悠久的中藥材種植、采集、加工歷史,是國內(nèi)規(guī)模的四個中藥材專業(yè)市場。

       其中,安徽亳州,江西樟樹,河南禹州均迎來了空前的中藥飲片整治行動。

       9月21日,安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》,嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為、加快完善符合中藥飲片特點的技術(shù)管理體系。

       7月9日,河南省藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片經(jīng)營使用和禹州中藥材專業(yè)市場專項檢查工作方案》,從經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)和禹州中藥材專業(yè)市場三大方面,對中藥飲片重點檢查。方案中明確表示:許昌市局對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)禹州中藥材專業(yè)市場存在的違法違規(guī)行為,要嚴(yán)格按照相關(guān)要求,約談市場開辦方,加大曝光力度。

       5月9日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》,決定在全省范圍內(nèi)開展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動,要對中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)重點檢查。方案特別提出,由樟樹藥監(jiān)局具體負責(zé)樟樹的中藥材市場整治。

       目前,河北還未發(fā)布相關(guān)文件,需要持續(xù)關(guān)注。

       很顯然,盡管各省的整治文件大致方向一致,但全國范圍內(nèi)對中藥飲片的重點整治已成主要趨勢,除了河北省外,剩余省份的發(fā)文,也只是時間問題。

       

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