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CPHI制藥在線 資訊 又起波瀾,特朗普指責(zé)的阿 片 類藥物泛濫危害性以及背后的問題

又起波瀾,特朗普指責(zé)的阿 片 類藥物泛濫危害性以及背后的問題

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作者:木子  來源:CPhI制藥在線
  2018-10-11
近日,特朗普指責(zé)中國工廠正在向美國輸送芬 太 尼等強效止痛藥阿 片類藥物,稱"這幾乎是一種戰(zhàn)爭形式",公開呼吁中國"懸崖勒馬",還要求美國司法部來處理該問題。

       近日,特朗普指責(zé)中國工廠正在向美國輸送芬 太 尼等強效止痛藥阿 片類藥物,稱"這幾乎是一種戰(zhàn)爭形式",公開呼吁中國"懸崖勒馬",還要求美國司法部來處理該問題。筆者無意考究該指責(zé)的可信度,只是想就這些爭議背后可能還有的許多大家不了解或者想進一步了解的問題做一些探討。

       一. 關(guān)于阿 片類藥物

       阿 片類藥物時疼痛治療的主要藥物,人們所熟知的嗎 啡就是應(yīng)用最為廣泛的阿 片類鎮(zhèn)痛藥物。此外,阿 片類物質(zhì)還包括芬 太 尼、阿 片、**、美 沙 酮等,功用上阿 片類藥物除了鎮(zhèn)痛,還可以用于止咳、止瀉、鎮(zhèn)靜等。2000 年,WHO 提出: "在所有止痛治療方法中,阿 片類止痛藥是癌癥疼痛治療中必不可少的藥物。尤其是對于中度及重度的癌癥疼痛患者,阿 片類止痛藥具有無可取代的地位。"

       但不足的時,阿 片類藥物反復(fù)使用可產(chǎn)生**和軀體上的雙重依賴,而且,一旦成癮,治療起來非常困難。除了成癮外,近年來的研究發(fā)現(xiàn),阿 片類藥物還可能導(dǎo)致其他諸多健康問題,比如私自使用注射類阿 片藥物可導(dǎo)致丙型肝炎和艾滋病病毒感染風(fēng)險的增加;老年人摔倒后骨折風(fēng)險的增加以及新生兒戒斷綜合征。

       當然,需要澄清的是,阿 片類藥物成癮主要是濫用所致,而長期的臨床實踐證明,以治療為目的的阿 片類藥物使用,只要保證常規(guī)劑量、規(guī)劃化使用的前體,成癮現(xiàn)象的發(fā)生實際上極為罕見(低于萬分之三)。

       二.美國阿 片類藥物濫用由來已久

       有人說:阿 片類藥物濫用是21 世紀公眾健康所面臨的挑戰(zhàn)之一。但其實在美國,該問題由來已久,早在上世紀80 年代,有學(xué)者卻認為阿 片類藥物的成癮性并不高,而且美國主要阿 片類藥物生產(chǎn)商也在大力推銷其產(chǎn)品時承諾,服用阿 片類藥物并不會上癮,這使得阿 片類藥物用量呈現(xiàn)逐年激增的趨勢,據(jù)統(tǒng)計,單獨羥 考 酮控釋片這一種藥物的非醫(yī)療用途的人數(shù)在1999 年-2003年間,就從40萬迅速上升到了280余萬,美國巨大的阿 片類藥物市場或許也是眾多制藥企業(yè)鋌而走險的動機所在。近年統(tǒng)計顯示,在美國,因藥物過量致死的病例中,半數(shù)以上是因為阿 片類藥物。從醫(yī)療保險開銷、成癮后戒毒治療、刑事司法調(diào)查等方面考量,美國因為每年因阿 片類藥物濫用造成經(jīng)濟損失約高達800億美元。

       三.阿 片類藥物濫用治理措施

       對于阿 片類藥物濫用問題,世界各國的醫(yī)藥人員也做了很大的努力,也采取了許多措施。比如美國就專門成立了緝毒局來為阿 片類藥物等管制物質(zhì)設(shè)定相應(yīng)的生產(chǎn)配額,以滿足醫(yī)療、科學(xué)研究、出口、儲備等實際要求。表一統(tǒng)計了2013- 2018 年美國阿 片類藥物生產(chǎn)配額。從表中數(shù)據(jù)可以看出,大多數(shù)阿 片類止痛藥的生產(chǎn)配額正在逐年下降。

2013-2018 年美國的阿 片類藥物生產(chǎn)配額

       表1 2013-2018 年美國的阿 片類藥物生產(chǎn)配額(單位:g)

       為保障防止阿 片類藥物濫用措施的順利實施,2016年12 月奧巴馬簽署的《21 世紀治愈法案》預(yù)算案專門為打擊阿 片類藥物流行提供10 億美元的新資金;特朗普于2017 年3 月簽署行政命令成立了"打擊阿 片類藥物上癮危機委員會",負責(zé)調(diào)研如何應(yīng)對藥物濫用、上癮以及阿 片類藥物危機所帶來的危害;2017 年8 月,美國還正式將阿 片類藥物列入"全國緊急事件"。

       此外,開發(fā)阿 片類藥物的防濫用制劑也是目前應(yīng)對阿 片類藥物濫用的主要措施之一。從這類制劑的開發(fā)目標來看,主要可以分兩類:1.生產(chǎn)一種對目標人群安全有效的藥物,對潛在的濫用者不易產(chǎn)生嚴重傷害且經(jīng)濟上可行; 2.加入到防濫用制劑的附加成分必須能阻止?jié)撛跒E用者的濫用。表二列出了獲得FDA 批準的防濫用的阿 片類藥物。

獲得FDA 批準的防濫用的阿 片類藥物

       表2 獲得FDA 批準的防濫用的阿 片類藥物

       小結(jié)

       阿 片類藥物濫用不僅僅是美國存在的問題,包括我國、歐洲在內(nèi)的世界大部分國家和地區(qū)都存在該問題。因此,應(yīng)對阿 片類藥物濫用是一個全球性的公共衛(wèi)生問題。筆者認為,藥解決該問題需要各界協(xié)作,從政府層面,要大力控制藥物濫用,通過立法、宣傳促進阿 片類藥物的合理使用;從醫(yī)藥人員層面,則需要努力開發(fā)阿 片類藥物的替代藥物或降低其成癮性的藥物。

       作者簡介:木子,藥學(xué)碩士,生物制藥專業(yè),長期從事新藥研發(fā),長期關(guān)注剖析國內(nèi)外藥物市場動態(tài),擅長生物藥物及小分子藥物研發(fā)。

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