根據(jù)中國新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫（CPM）及京新藥業(yè)公告顯示，京新藥業(yè)的鹽酸舍曲林片首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
在世界**衛(wèi)生日的這天，京新藥業(yè)舍曲林通過一致性評(píng)價(jià)，也許是即是巧合，也是機(jī)遇。
舍曲林是一種選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑類抗抑郁藥，1991年由輝瑞制藥公司開發(fā)。舍曲林主要用于治療成人重度抑郁癥，也用來治療兒童或成人的強(qiáng)迫癥、恐慌癥和社交恐懼癥。在中國，有超過5400萬人患有抑郁癥，占總?cè)丝诘?.2%，而全人群患病率約為4.4%。
在這一領(lǐng)域里，雖然誕生了如百憂解這樣無比成功的重磅炸 彈，但是，幾乎多數(shù)跨國藥企并未持續(xù)投入更多的資源和精力。近些年來，歐美市場(chǎng)幾乎沒有太多新藥問世，尤其在中國市場(chǎng)，這一疾病領(lǐng)域始終保持著三大特點(diǎn)：“總體規(guī)模偏小、品牌集中、格局穩(wěn)定。”
根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）顯示，銷售前5名的品種占據(jù)整個(gè)市場(chǎng)的70%以上。而TOP5產(chǎn)品市場(chǎng)占比歷年來都相對(duì)穩(wěn)定。
舍曲林自上市以來，因其具有對(duì) 5-羥色胺選擇性高, 對(duì)其他遞質(zhì)影響小，尤其對(duì)心血管系統(tǒng)和膽堿能作用較少，而半衰期普遍較長，患者依從性較好等優(yōu)點(diǎn)，逐漸受到醫(yī)患青睞, 成為目前治療抑郁癥的一線藥物。在我國一直保持較高速增長，2018年H1樣本醫(yī)院銷售額達(dá)到1.4億元人民幣，5年復(fù)合增長率超過10%。
在我國，共有16家企業(yè)生產(chǎn)舍曲林，其中超過75%的市場(chǎng)被原研輝瑞占據(jù)，而京新藥業(yè)市場(chǎng)占有率約16%排在第二位。
另外，根據(jù)中標(biāo)價(jià)可以看出，舍曲林價(jià)格已處于低位，降價(jià)空間有限，結(jié)合近期試點(diǎn)城市帶量采購方案，預(yù)計(jì)很快能搶占市場(chǎng)，完成進(jìn)口替代。
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