掛證單位違法,即使執(zhí)業(yè)藥師未參與違法經(jīng)營活動(dòng),也會(huì)受到牽連。
企業(yè)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人掛證,行業(yè)封殺十年
近日,山東省淄博市藥監(jiān)局發(fā)布了“食品藥品安全黑名單責(zé)任人員信息公示表”,3人因生產(chǎn)、銷售假藥被10年內(nèi)禁止進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),在今年整個(gè)山東省黑名單信息共有30個(gè)涉及藥品,其中,濰坊維康萊大藥房連鎖有限公司昌邑高東店、濰坊維康萊大藥房連鎖有限公司昌邑平康藥店2家藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人因掛證被行業(yè)封殺十年。
具體信息如下:
濰坊維康萊大藥房連鎖有限公司昌邑高東店因銷售“冬蟲夏服膠囊”假藥被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,李亞*、李處*及在該藥店掛證擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人的彭**十年不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。
濰坊維康萊大藥房連鎖有限公司昌邑平康藥店因銷售“冬蟲夏服膠囊”假藥被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,賈**、邱**及在該藥店掛證擔(dān)任企業(yè)負(fù)責(zé)人的馬*、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的李*十年不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。
值得注意的是,作為掛證藥師,往往是不參與企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)的,但是以上兩家藥店擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人的彭**、李*和企業(yè)負(fù)責(zé)人的馬*都因掛證受牽連,被行業(yè)封殺十年。
另外,藥師掛證在某企業(yè),即使在完全不知的情況下,企業(yè)違法經(jīng)營,掛證藥師也會(huì)被影響。
執(zhí)業(yè)藥師掛證,風(fēng)險(xiǎn)越來越大
早在今年年初,原食藥總局聯(lián)合公安部下發(fā)“加大食品藥品安全執(zhí)法力度處罰到人”的文件,指出個(gè)人從事食品藥品違法行為的,依法追究個(gè)人法律責(zé)任。單位從事食品藥品違法行為的,除對單位進(jìn)行處罰外,還要依法追究單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員責(zé)任。
至于處罰,該文件則指出,對單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予一定期限內(nèi)不得申請行政許可,不得從事藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。
而根據(jù)藥品GSP條例,企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人要是執(zhí)業(yè)藥師,這也就給掛證的執(zhí)業(yè)藥師埋下了禍根。這也表示,想無需工作就得到 “免費(fèi)午餐”,也會(huì)有代價(jià),只是遲早的問題。
其次,類似的案例也不少,執(zhí)業(yè)藥師掛證風(fēng)險(xiǎn)越來越大。
一個(gè)月前,安徽省滁州市藥監(jiān)局接連公布了13起行政處罰案件, 11家藥店因涉及從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品、銷售假藥、借用《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》進(jìn)行注冊等違法行為被處罰,10家藥店27名負(fù)責(zé)人被責(zé)令十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。
而值得一提的是,這27人基本為企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、或注冊執(zhí)業(yè)藥師,多人因未履行職責(zé)、掛證遭查處。
處罰形式多樣化,還會(huì)限制出行
執(zhí)業(yè)藥師掛證,除要被納入日常監(jiān)管外,還涉及信用問題。
今年7月份,國家發(fā)展改革委辦公廳、人民銀行辦公廳印發(fā)《關(guān)于對失信主體加強(qiáng)信用監(jiān)管的通知》,指出對于失信的懲戒,全面落實(shí)失信聯(lián)合懲戒措施,依法依規(guī)將失信信息與行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)、信用服務(wù)機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、新聞媒體等充分共享,推動(dòng)市場性、行業(yè)性、社會(huì)性懲戒措施落實(shí)落地,加快構(gòu)建“一處失信、處處受限”的信用懲戒大格局。
結(jié)合“一處失信、處處受限”來看,執(zhí)業(yè)藥師掛證很有可能被限制出行。
早在今年三月份,國家發(fā)改委、民航局、鐵路總公司等部門聯(lián)合發(fā)布多個(gè)相關(guān)意見,自2018年5月1日起,在一定期限內(nèi)適當(dāng)限制特定嚴(yán)重失信人乘坐火車、民用航空器。
意見指出,對于其他領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信行為有關(guān)責(zé)任人,將限制乘坐火車高級別席位,包括列車軟臥、G字頭動(dòng)車組列車全部座位、其他動(dòng)車組列車一等座以上座位。
同時(shí),限制乘坐民用航空器,有效期為一年。在有效期內(nèi),其法定義務(wù)履行完畢的,有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)移除名單。
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