立式超聲波洗瓶機設計日益人性化，更符合GMP要求

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-10-12

提高制藥質量是永恒的話題，而制藥質量的提高自然需要各個生產環(huán)節(jié)監(jiān)管到位，其中制藥設備的清洗也是重要的一環(huán)。制藥用玻璃瓶等清洗干凈與否直接會影響藥品質量。筆者獲悉，隨著制藥質量要求的不斷提高，洗瓶機技術也在不斷提升。

提高制藥質量是永恒的話題，而制藥質量的提高自然需要各個生產環(huán)節(jié)監(jiān)管到位，其中制藥設備的清洗也是重要的一環(huán)。制藥用玻璃瓶等清洗干凈與否直接會影響藥品質量。筆者獲悉，隨著制藥質量要求的不斷提高，洗瓶機技術也在不斷提升。其中立式超聲波洗瓶機技術也不斷提升，且在設計方面日益人性化。

　　立式超聲波洗瓶機主要用于玻璃瓶和聚脂瓶在灌裝前的清洗和殺菌，適用于對略有浮塵的一次性聚脂瓶和經(jīng)洗瓶機清洗的玻璃瓶進行沖洗。采用連續(xù)跟蹤噴沖方式洗瓶，效率高，沖洗效果好，適用不同規(guī)格塑瓶的瓶形，范圍廣，操作維修方便等特點。

　　據(jù)了解，立式超聲波洗瓶機可自動完成從進瓶、超聲波粗洗、瓶外壁精洗、瓶內壁精洗到出瓶的全套生產過程。其方法是采用超聲波清洗，然后通過一系列噴針、噴嘴對玻璃瓶的內壁外壁噴射循環(huán)用水、注射用水和壓縮空氣。隨著制藥工業(yè)的快速發(fā)展，企業(yè)對立式超聲波洗瓶機的需求將越來越多。

　　與傳統(tǒng)的洗瓶機比較，采用立式超聲波洗瓶機，可使耗能、耗水、占用空間等減少80%以上，同時它對環(huán)境的污染也很少，維護方便，運行費用低。在設計上，立式超聲波洗瓶機更人性化，如沖水系統(tǒng)設計有水循環(huán)和過濾裝置使沖水能循環(huán)使用，減少能耗。沖瓶噴頭的工作方式設計有一種固定式和兩種可隨動升降式供顧客選擇，沖瓶工藝合理，殘留液少。設有多種安全保護裝置，確保操作者及設備的使用安全，且操作更簡單。

　　“該機破瓶率低、通用性廣、運轉平穩(wěn)，由于水、管路不交叉污染，完全符合GMP的要求。”有技術人員如是表示。據(jù)了解，立式超聲波洗瓶機在進瓶過程中采用兩段式網(wǎng)帶結構，保證瓶子在水中有足夠的推力，使螺桿不缺瓶。在螺桿進瓶處設有緩沖裝置，確保進瓶處不碎瓶及螺桿的磨損，螺桿采用無毒無污染的聚甲醛材質，中心軸不銹鋼軸加強，確保螺桿不變形。另外，該洗瓶機設有針頭防抖動裝置，提高噴針進入瓶子的準確度，減少斷現(xiàn)象。機械手伸出桿與大盤設有防漏油機構，確保潤滑油不污染水槽等優(yōu)勢。

　　立式超聲波洗瓶機在制藥生產過程中確保制藥質量方面起到了重要作用，應用廣泛，但是據(jù)了解，該洗瓶機并不是什么玻璃器皿都能清洗。如受制于清洗設備和水基清洗劑適用范圍的限制，某些水基清洗劑無法濕潤滲透或溶解的難溶性殘留物，例如某些試驗需要用到強氧化性酸高溫消解樣品時殘留的復雜的難溶物，無法通過立式超聲波洗瓶機清洗干凈。

　　筆者獲悉，為了滿足制藥生產需求，一些藥機企業(yè)也不斷推陳出新，不斷加強設備的改造與完善。如某企業(yè)在原系列QCL立式超聲波洗瓶機的基礎上，優(yōu)化結構，開發(fā)出了全新的用于安瓿瓶清洗的QCL60 用于抗生素、口服液瓶清洗的QCL100B兩種機型。該設備主要用于粉針、水針、口服液生產過程中對瓶子的潔凈清洗。能自動完成從進瓶、超聲波清洗、外洗、內洗到出瓶全套生產過程。

　　據(jù)介紹，安瓿洗烘灌封聯(lián)動生產線、抗生素洗烘灌封聯(lián)動生產線、口服液洗烘灌封聯(lián)動生產線，是一種滿足制藥企業(yè)藥品不同包裝方式的聯(lián)動生產線，它由洗瓶、烘干滅菌、灌裝封口三部分組成，由于聯(lián)動線生產效率高，得到制藥企業(yè)普遍使用。隨著聯(lián)動線末端工序，灌裝封口設備產量的不斷提高，前端的洗瓶機就必須提高產量，來滿足灌裝封口的需要，使整條聯(lián)動線真正做到同步協(xié)調，高速高產。因此公司通過結構優(yōu)化開發(fā)了新的設備。

　　確保制藥生產質量，這是企業(yè)生存的“生命線”，也是制藥企業(yè)得以長久發(fā)展的根本。因此制藥企業(yè)越來越重視每一個環(huán)節(jié)的安全生產，玻璃瓶和聚脂瓶在灌裝前的清洗和殺菌是關鍵環(huán)節(jié)之一，企業(yè)對此也要求越來越嚴。對此制藥機械設備企業(yè)同樣需要不斷加強技術創(chuàng)新，使立式超聲波洗瓶機更好的應用于制藥瓶清洗之中。