國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來大爆發(fā) 投資建議：可關(guān)注這幾股

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作者：藥機(jī)君來源：中國制藥網(wǎng)

2018-10-15

近兩年國家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的政策逐步落實(shí)，藥品審評(píng)審批速度明顯加快，前幾年堆積的一大批創(chuàng)新藥將集中上市。業(yè)內(nèi)表示，國內(nèi)企業(yè)不斷積累國際競爭實(shí)力，國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來大爆發(fā)。

　　以往，一個(gè)原研新藥從申請到獲批再到上市，一般需要幾年時(shí)間。如今新藥審批速度得到了大幅提升。今年5月，國家公布《第一批罕見病目錄》，多發(fā)性硬化、戈謝病等121種罕見病被納入其中。受新政對創(chuàng)新藥物、特別是罕見病藥物加速上市的激勵(lì)，罕見病新藥的引入由此進(jìn)入“快車道”。

　　對于創(chuàng)新藥發(fā)展，分析人士建議積極關(guān)注這些企業(yè)。

　　恒瑞醫(yī)藥

　　過去的三十多年時(shí)間內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥在市場競爭的實(shí)踐中，堅(jiān)持以創(chuàng)新為動(dòng)力，打造核心競爭力。企業(yè)每年投入銷售額10%左右的研發(fā)資金，在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發(fā)中心或分支機(jī)構(gòu)，打造了一支擁有2500多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中包括1700多名博士、碩士及100多名海歸人士，有3人被列入國家“千人計(jì)劃”，7人被列入“江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才引進(jìn)計(jì)劃”。

　　復(fù)星醫(yī)藥

　　復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新研發(fā)為最核心的發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素，專注投資于療效確切、符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展導(dǎo)向的優(yōu)勢產(chǎn)品的研發(fā)領(lǐng)域，堅(jiān)持提升自身全鏈條的研發(fā)和后期產(chǎn)業(yè)化開發(fā)能力。復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大包括單克隆抗體生物創(chuàng)新藥、生物類似藥、小分子創(chuàng)新藥等在內(nèi)的研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，2018年上半年，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)11.88億元，同比增長89.82%；其中，研發(fā)費(fèi)用7.09億元，同比增長53.69%。復(fù)星醫(yī)藥的核心制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入為10.64億元，同比增長100.9%；制藥業(yè)務(wù)的研發(fā)費(fèi)用為5.96億元，同比增長63.29%。

　　貝達(dá)藥業(yè)

　　貝達(dá)藥業(yè)是國內(nèi)創(chuàng)新藥標(biāo)桿企業(yè)，研發(fā)管線鎖定未來市場，為國內(nèi)極度稀缺具備國際化創(chuàng)新質(zhì)地的公司。據(jù)悉，在孵化新藥的同時(shí)，丁列明正打造一個(gè)更大的創(chuàng)新藥孵化平臺(tái)——貝達(dá)夢工場。這將是繼“市場銷售、自主研發(fā)、戰(zhàn)略合作”三駕馬車之后，牽動(dòng)貝達(dá)藥業(yè)發(fā)展的第四駕馬車。

　　科倫藥業(yè)

　　2012年，科倫藥業(yè)引進(jìn)前齊魯制藥藥物研究院院長王晶翼博士為首的國際化研發(fā)團(tuán)隊(duì)，采取仿創(chuàng)結(jié)合的戰(zhàn)略，不斷加大研發(fā)投入，啟動(dòng)了面向國內(nèi)外市場的320余項(xiàng)藥物的研究，其中260余項(xiàng)仿制藥和 NDDS藥物、60余項(xiàng)創(chuàng)新藥研究。

　　創(chuàng)新小分子：目前，科倫藥業(yè)共有多個(gè)相關(guān)產(chǎn)品已獲批臨床，分別為KL100137脂肪乳注射液(靜脈**)、KL070002膠囊(重磅化療藥)，KL130008膠囊(JAK 抑制劑)處于臨床評(píng)審中，未來均有望成為過10億級(jí)的重磅產(chǎn)品；生物大分子：西妥昔單抗已經(jīng)進(jìn)入臨床三期，有望率先上市；NDDS藥物：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液、阿立哌唑長效肌肉注射劑、注射用紫杉醇/多西他賽(白蛋白結(jié)合型)市場規(guī)模較大，未來有望憑借新劑型優(yōu)勢對存量市場進(jìn)行替代。

　　麗珠集團(tuán)

　　麗珠集團(tuán)針對藥品原料藥、制劑和診斷領(lǐng)域建立起優(yōu)秀的生產(chǎn)、研發(fā)和銷售體系,是國內(nèi)少有的建立起有競爭力的自營銷售體系的醫(yī)藥公司。如在單抗研發(fā)上:國內(nèi)少有的具有細(xì)胞株構(gòu)建、抗體篩選、大規(guī)模生產(chǎn)、臨床研發(fā)的綜合平臺(tái)的生物藥研發(fā)企業(yè);包含13個(gè)不同臨床前及臨床期項(xiàng)目,其中10個(gè)為創(chuàng)新藥;針對HER2、PD1靶點(diǎn)重點(diǎn)推進(jìn)。在微球研發(fā)上:麗珠集團(tuán)是國內(nèi)少數(shù)幾個(gè)具有微球規(guī)?；a(chǎn)能力的公司,核心品種亮丙瑞林微球(1個(gè)月)已成功上市并銷售。公司目前共有6個(gè)不同的產(chǎn)品處于管線中。

　　千紅制藥

　　千紅制藥近年來已逐步調(diào)整，加速企業(yè)轉(zhuǎn)型，重點(diǎn)布局創(chuàng)新藥，某種程度與創(chuàng)新藥帶給企業(yè)巨大的紅利有關(guān)。2017年千紅制藥研發(fā)投入6351萬元,同比增長43%，擁有兩個(gè)研發(fā)平臺(tái):眾紅研究院(大分子研發(fā)平臺(tái))和英諾升康(小分子藥物研發(fā)平臺(tái))。已公告顯示,千紅制藥首個(gè)創(chuàng)新藥QHRD107 膠囊申報(bào)臨床,為口服靶向抗癌化藥,申請適應(yīng)癥為急性髓系白血病AML,作用靶點(diǎn)為CDK9,通過在轉(zhuǎn)錄水平抑制RNA 聚合酶Ⅱ的磷酸化進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞生長。此外公司的LS009 處在臨床前研究階段,有望在2019年申報(bào)臨床。