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CPHI制藥在線 資訊 口服索馬魯肽 | PIONEER 8數(shù)據(jù)顯示血糖控制和減重效果優(yōu)異

口服索馬魯肽 | PIONEER 8數(shù)據(jù)顯示血糖控制和減重效果優(yōu)異

作者:1°C  來源:CPhI制藥在線
  2018-10-29
2018年10月26日,諾和諾德再次公布口服索馬魯肽重磅PIONEER臨床試驗進展,PIONEER 8 (NCT03021187) 再一次證實口服索馬魯肽的強大。

       2018年10月26日,諾和諾德再次公布口服索馬魯肽重磅PIONEER臨床試驗進展,PIONEER 8 (NCT03021187) 再一次證實口服索馬魯肽的強大,該項研究結(jié)果顯示:口服索馬魯肽輔助療法顯示出優(yōu)異的血糖控制能力和減重效果,口服索馬魯肽再下一城,藥物能夠給以胰島素基礎(chǔ)治療的2型糖尿病患者帶來顯著的臨床收益!

       一.PIONEER 8:口服索馬魯肽再次閃耀

       PIONEER系列臨床試驗是諾和諾德啟動的系列3a期臨床,計劃招募8845例患者,通過10項3期臨床,評估口服索馬魯肽臨床收益。

       PIONEER 8是一系列口服索馬魯肽臨床試驗的其中一個,這是諾和諾德公布的第7項臨床試驗。該臨床試驗招募731名患者,評估口服索馬魯肽(3/7/14 mg )做為輔助療法,其在血糖水平和體重控制的臨床收益情況,臨床試驗期間患者依舊持續(xù)既往的胰島素療法。

       Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Versus Placebo in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Treated With Insulin (PIONEER 8): NCT03021187

PIONEER 8

       52周臨床試驗數(shù)據(jù)顯示:

       1. 口服索馬魯肽具有優(yōu)異的血糖控制能力

       口服索馬魯肽 vs 安慰劑,3, 7, 14 mg vs 安慰劑:-0.5%, -0.8% , -1.2% vs -0.0%

       2. 口服索馬魯肽在體重控制方面,效果顯著

       口服索馬魯肽 vs 安慰劑,3, 7, 14 mg vs 安慰劑:-1.0 kg, -2.9kg, -4.3kg ,+0.6kg

       藥物能夠給以胰島素基礎(chǔ)治療的2型糖尿病患者帶來顯著的臨床收益!

       二.諾和諾德:不可撼動的糖尿病市場巨頭

       諾和諾德憑借完備的產(chǎn)品管線,手握多款糖尿病重磅產(chǎn)品,多年來一直是糖尿病市場無法撼動的巨頭,2017年糖尿病業(yè)務(wù)收入為131億美元。

糖尿病市場

       諾和諾德上市的索馬魯肽又是一款備受關(guān)注的糖尿病領(lǐng)域重磅資產(chǎn),SUSTAIN 1 - 6 系列試驗鑄就輝煌Ozempic。

SUSTAIN 1 - 6 系列試驗

       近年,諾和諾德又和Emisphere公司聯(lián)合開發(fā)、獨具特色的 GLP-1類似物的口服制劑,口服索馬魯肽則又是諾和諾德最為關(guān)注的重磅資產(chǎn)。如上文,諾和諾德啟動了10項臨床經(jīng)驗,力推口服索馬魯肽。PIONEER系列臨床試驗分別相繼擊敗鼎鼎大名的恩格列凈、西格列汀、利拉魯肽,顯示出優(yōu)于已上市藥物的血糖控制和減重效果,同時藥物能夠使中度腎損傷患者同樣臨床獲益,PIONEER 8繼續(xù)證實藥物能夠給以胰島素基礎(chǔ)治療的2型糖尿病患者帶來顯著的臨床收益!

PIONEER

       截至目前,PIONEER系列臨床試驗已公布7項臨床數(shù)據(jù),預(yù)計2018年年底,諾和諾德將會公布所有PIONEER項目臨床數(shù)據(jù),繼續(xù)期待PIONEER6,9,10。

       2019年口服索馬魯肽將啟動上市。       

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