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CPHI制藥在線 資訊 阿爾茨海默病國產(chǎn)新藥獲國際關(guān)注

阿爾茨海默病國產(chǎn)新藥獲國際關(guān)注

來源:新華網(wǎng)
  2018-10-29
10月26日,第11屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)會(huì)議于24日至27日在西班牙巴塞羅那舉行。中國科學(xué)家25日首次在會(huì)上介紹了國產(chǎn)新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”,該藥能夠顯著改善阿爾茨海默病患者的認(rèn)知功能障礙,引發(fā)國際關(guān)注。

       10月26日,第11屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)會(huì)議于24日至27日在西班牙巴塞羅那舉行。中國科學(xué)家25日首次在會(huì)上介紹了國產(chǎn)新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”,該藥能夠顯著改善阿爾茨海默病患者的認(rèn)知功能障礙,引發(fā)國際關(guān)注。

       阿爾茨海默病是一種神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,癥狀包括記憶障礙、失語以及人格和行為改變等。病因迄今未明,因此一直沒有有效的治療藥物。

       據(jù)介紹,對(duì)該藥的臨床3期試驗(yàn)由上海市**衛(wèi)生中心肖世富、北京協(xié)和醫(yī)院張振馨和GV-971主要發(fā)明人、中國科學(xué)院上海藥物研究所耿美玉領(lǐng)銜,由中國34個(gè)臨床試驗(yàn)點(diǎn)的研究人員共同參與。結(jié)果顯示,GV-971在認(rèn)知功能改善的主要療效指標(biāo)上達(dá)到預(yù)期,且安全性好,耐受性強(qiáng)。

       耿美玉在會(huì)上說:“GV-971是一種海洋來源的寡糖藥物,可通過抑制β淀粉樣蛋白聚集、調(diào)節(jié)腸道菌群失衡、降低神經(jīng)炎癥等多靶特性,發(fā)揮其抗阿爾茨海默病的作用。”

       第11屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)會(huì)議科學(xué)委員會(huì)委員雷切爾·申德勒在會(huì)上說:“這一研究結(jié)果是繼膽堿酯酶抑制劑上市10多年以來,最接近成功的抗阿爾茨海默病藥物。”

       美國班納阿爾茨海默病研究所執(zhí)行所長(zhǎng)埃里克·雷曼教授說:“GV-971以其獨(dú)特的作用機(jī)理和令人鼓舞的認(rèn)知功能改善能力,將有望為阿爾茨海默病患者提供多元化的治療選擇。期待開展更多對(duì)該藥的臨床研究,進(jìn)一步在臨床病人中驗(yàn)證其多靶作用機(jī)制。”

       美國克利夫蘭診所教授杰弗里·卡明斯評(píng)價(jià)說:“GV-971可持續(xù)穩(wěn)定地改善患者認(rèn)知功能,為阿爾茨海默病治療提供了全新方案。我們期待今后能夠在全球多地開展GV-971臨床試驗(yàn),盡早造福全球患者。”

       參與研發(fā)的上海綠谷制藥有限公司已于10月16日在中國遞交新藥上市申請(qǐng),并計(jì)劃在未來進(jìn)行全球臨床試驗(yàn)。綠谷制藥董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理呂松濤表示,他們期望與全球合作伙伴攜手,繼續(xù)抗擊阿爾茨海默病。

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