最強(qiáng)藥企比拼：創(chuàng)新研發(fā)型藥企迎良機(jī)

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來(lái)源：賽柏藍(lán)

2018-10-30

在當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新、以藥品臨床需求為導(dǎo)向的背景下，創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)未來(lái)將更具有爆發(fā)力和市場(chǎng)前景。《2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)品牌》榜單中的企業(yè)較2017年增加了4家，達(dá)到11家。

在未來(lái)，創(chuàng)新型優(yōu)秀企將更具爆發(fā)力和市場(chǎng)前景。

　　▍2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀產(chǎn)品品牌榜揭曉

　　日前，化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)官網(wǎng)會(huì)發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布“2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀產(chǎn)品品牌榜”的通知》，同時(shí)發(fā)布了《2018中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)集團(tuán)十強(qiáng)》、《2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)》、《2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)品牌》、《2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)原研藥、專(zhuān)利藥優(yōu)秀產(chǎn)品品牌》和《2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)成長(zhǎng)型優(yōu)秀企業(yè)品牌》等多個(gè)榜單。

　　其中，排在系列榜單首位的是《2018中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)集團(tuán)十強(qiáng)》榜單，上榜企業(yè)集團(tuán)和去年完全一致，無(wú)太大懸念；除此之外，在《2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)》榜單中，絕大部分公司和往年相比也無(wú)太大變化。

　　然而，在當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新、以藥品臨床需求為導(dǎo)向的背景下，創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)未來(lái)將更具有爆發(fā)力和市場(chǎng)前景?！?018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)品牌》榜單中的企業(yè)較2017年增加了4家，達(dá)到11家。

注：根據(jù)化學(xué)制藥工業(yè)學(xué)會(huì)《2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)品牌》和《2017中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)品牌》綜合整理。

　　▍新藥研發(fā)環(huán)境改善，創(chuàng)新研發(fā)型藥企迎良機(jī)

　　我國(guó)藥品研發(fā)創(chuàng)新政策環(huán)境不斷改善，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的支持政策密集發(fā)布，國(guó)家“863計(jì)劃”、“973計(jì)劃”、“自然科學(xué)基金”都將生物醫(yī)藥作為先發(fā)展的項(xiàng)目，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)資金從2011年開(kāi)始一年申報(bào)一次，重點(diǎn)扶持生物技術(shù)藥物創(chuàng)新。

　　2015年以來(lái)，藥品政策法規(guī)密集出臺(tái)，在提高藥品的研發(fā)壁壘和質(zhì)量的同時(shí)，也促使醫(yī)藥研發(fā)未來(lái)更加規(guī)范化和集中化，更加注重藥品的研發(fā)創(chuàng)新。

▍新藥研發(fā)環(huán)境改善，創(chuàng)新研發(fā)型藥企迎良機(jī)

創(chuàng)新研發(fā)型

注：根據(jù)國(guó)務(wù)院、國(guó)家藥監(jiān)局等官方網(wǎng)站公開(kāi)資料整理，供參考。

　　另一方面，在大量海歸人員開(kāi)始不斷創(chuàng)業(yè)，當(dāng)前國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新、為創(chuàng)新藥審批開(kāi)辟綠色通道如優(yōu)先審評(píng)審批等政策的推動(dòng)下，創(chuàng)新藥的研發(fā)和審評(píng)周期有望進(jìn)一步縮短，從而有效延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期，這很大程度上鼓勵(lì)了新藥的研發(fā)。

　　可見(jiàn)，我國(guó)研發(fā)型藥企，尤其是擁有多個(gè)1類(lèi)新藥儲(chǔ)備的藥企將迎來(lái)發(fā)展良機(jī)，未來(lái)將大有作為。

　　▍優(yōu)秀創(chuàng)新藥企研發(fā)成果比拼，前三企業(yè)實(shí)力驚人

　　這11家優(yōu)秀創(chuàng)新藥企具有較強(qiáng)的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力，具有多項(xiàng)研發(fā)成果。代表性企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥（正大天晴）和石藥集團(tuán)，均有1類(lèi)新藥成功獲批上市。

這11家優(yōu)秀創(chuàng)新藥企研發(fā)團(tuán)隊(duì)、研發(fā)投入及研發(fā)成果概況如下表：

研發(fā)

　　注：根據(jù)上市公司年報(bào)、招股書(shū)、官方網(wǎng)站公開(kāi)資料整理，供參考。*中國(guó)生物制藥包含正大天晴藥業(yè)集團(tuán)和南京正大天晴；石藥集團(tuán)的研發(fā)投入費(fèi)用為港幣。

　　恒瑞醫(yī)藥，國(guó)內(nèi)腫瘤靶向1類(lèi)藥研發(fā)旗艦，中國(guó)的“羅氏”

　　幾年前，在中國(guó)藥品研發(fā)創(chuàng)新尚不受重視時(shí)，恒瑞醫(yī)藥就因其出色的仿制藥研發(fā)及營(yíng)銷(xiāo)管理被稱(chēng)為“中國(guó)的武田”。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)創(chuàng)新能力不斷提升，已經(jīng)成為“世界的恒瑞”，堪稱(chēng)中國(guó)腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的“羅氏”。

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥擁有一支2000多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中包括1000多名博士、碩士及100多名外籍雇員，并在美國(guó)、日本和中國(guó)多地建有研發(fā)中心，堅(jiān)持每年投入銷(xiāo)售額10%左右的研發(fā)資金。2017年全年的藥品研發(fā)投入超過(guò)17億元。

　　公司目前以抗腫瘤藥、手術(shù)**用藥、造影劑、重大疾病以及尚未有有效治療藥物的領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)科研方向，形成了龐大的產(chǎn)品研發(fā)管線。

　　在創(chuàng)新成果方面，目前恒瑞已有艾瑞昔布和阿帕替尼兩個(gè)1.1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市。其中，腫瘤藥阿帕替尼自2014年12月規(guī)?；N(xiāo)售以來(lái)，保持了加速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2016年預(yù)計(jì)終端銷(xiāo)售額超過(guò)3億元，非甾體抗炎藥艾瑞昔布預(yù)計(jì)也有近億元。

　　此外，企業(yè)還有豐富的1類(lèi)在研產(chǎn)品管線的儲(chǔ)備。據(jù)公開(kāi)資料統(tǒng)計(jì)，恒瑞醫(yī)藥的1類(lèi)在研新藥有17個(gè)，其中有12個(gè)為腫瘤用藥，且以靶向藥為主。

　　腫瘤用藥在全球用藥主要類(lèi)別中高居榜首，在我國(guó)用藥市場(chǎng)中也是名列前茅的類(lèi)別。恒瑞醫(yī)藥在研1類(lèi)新藥主要情況如下表：

　　注：根據(jù)CDE審評(píng)數(shù)據(jù)整理，手工整理，難免疏漏，供參考。

中國(guó)生物制藥（正大天晴），肝病行業(yè)的王者

　　中國(guó)生物制藥（正大天晴）現(xiàn)有研發(fā)基地10個(gè)，研發(fā)人員超過(guò)2000人，2017年研發(fā)投入僅次于恒瑞醫(yī)藥，接近16億元。

　　截至2017年底，中國(guó)生物制藥獲得臨床批件3件、新申報(bào)臨床9件及申報(bào)生產(chǎn)15件。已累計(jì)有臨床批件、正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)的在研產(chǎn)品共477件；其中，心腦血管用藥54件、肝病用藥37件、抗腫瘤用藥202件、呼吸系統(tǒng)用藥22件、糖尿病用藥26件及其他類(lèi)用藥136件。

　　2018年5月，一類(lèi)腫瘤藥新藥安羅替尼成功獲批上市。盡管，企業(yè)腫瘤藥的申報(bào)數(shù)量多于肝病用藥，但其真正強(qiáng)項(xiàng)在于肝病用藥，是我國(guó)肝病用藥產(chǎn)品線最全的企業(yè)。在研尚未分類(lèi)的品種中預(yù)計(jì)有不少也為肝病用藥。

CDE審評(píng)

注：根據(jù)CDE審評(píng)數(shù)據(jù)整理，手工整理，難免疏漏，供參考。

　　石藥集團(tuán)，以心腦血管疾病為核心的“多點(diǎn)開(kāi)花”

　　石藥集團(tuán)經(jīng)歷了從原料藥向高端創(chuàng)新藥生產(chǎn)商邁進(jìn)的過(guò)程。2012年石藥重組完成，將創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)納入麾下，此后公司逐步向高端創(chuàng)新藥生產(chǎn)商邁進(jìn)。

　　石藥集團(tuán)也有大量的在研新藥儲(chǔ)備。公司目前的在研產(chǎn)品約有170多種，包含多個(gè)1類(lèi)新藥、105個(gè)仿制藥、21個(gè)美國(guó)ANDA品種。與此同時(shí)，石藥集團(tuán)在藥品研發(fā)類(lèi)別領(lǐng)域是“多點(diǎn)開(kāi)花”：其化學(xué)藥、中成藥和生物藥領(lǐng)域均有1類(lèi)新藥在研品種。

　　公司在研1類(lèi)新藥均是極具發(fā)展?jié)摿Φ钠贩N，以心腦血管疾病為主，同時(shí)也在糖尿病、腫瘤等疾病領(lǐng)域有所儲(chǔ)備。

　　心腦血管疾病用藥是我國(guó)目前市場(chǎng)的用藥類(lèi)別，中西藥整體市場(chǎng)均已超過(guò)1500億元。隨著我國(guó)人口老齡化的加劇，老年性高發(fā)病的心腦血管疾病用藥市場(chǎng)前景將更加廣闊。

　　石藥集團(tuán)已經(jīng)進(jìn)入臨床的主要1類(lèi)新藥產(chǎn)品研發(fā)管線如下表：

CDE審評(píng)