近日，由四川省藥學會主辦的“第一屆中國西部地區(qū)·藥品臨床綜合評價論壇”在成都召開，藥品臨床綜合評價再次成為業(yè)界的焦點，而這，可能將要對醫(yī)藥市場產(chǎn)生重大影響。
藥品臨床綜合評價，即將啟動
說到藥品臨床綜合評價，其實在10月15日，在北京召開的2018年全國藥政工作會議上，國家衛(wèi)健委副主任曾益新強調(diào)了近期的重點工作，其中就包括開展藥品臨床綜合評價。
據(jù)知情人士透露，該會議還討論《國家藥品臨床綜合評價總體工作方案（2018-2020）（征求意見稿）》。
其實，早在2017年全國藥政工作會上，原國家衛(wèi)計委主任李斌就曾強調(diào)，要“加快藥品臨床綜合評價體系建設(shè)，更好發(fā)揮藥品臨床價值功能”。
而在國家政策方面，對于“藥品臨床綜合評價”方面的內(nèi)容早有明確意見。
早在2015年2月9日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號），就明確提到，“建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化”。
在2017年初，國務(wù)院印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》（國發(fā)〔2016〕78號）也提到，“建立藥物臨床綜合評價體系和兒童用藥臨床綜合評價機制，提高合理用藥水平”。
而在今年9月19日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號），同樣明確提到，“開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價，指導臨床安全合理用藥”。
可以說，近年來，幾乎所有相關(guān)政策文件，都離不開“藥品臨床綜合評價”。
藥品進醫(yī)院，考核更嚴了
近日，業(yè)內(nèi)流傳一個說法，稱藥占比明年會取消。但是筆者在接近政策制定的官員處了解的是，藥占比不會取消，未來會通過結(jié)合藥品臨床綜合評價，來促進臨床合理用藥。
在2018年全國藥政工作會議上，提出了研究建立綜合評價結(jié)果產(chǎn)出的關(guān)聯(lián)應用機制，特別是在基本藥物遴選和動態(tài)調(diào)整、藥品采購、臨床合理使用等方面，讓評價結(jié)果發(fā)揮基礎(chǔ)支撐作用。
據(jù)悉，國家將組織實施主題遴選、綜合評估及轉(zhuǎn)化應用，推進完善藥品臨床綜合評價機制，不斷健全醫(yī)藥治理體系和提升醫(yī)藥治理能力。國家藥品臨床綜合評價成果將用于藥品費用負擔控制、臨床用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整、基藥和短缺藥目錄的遴選和調(diào)整、醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)等等。
筆者在相關(guān)專家處獲悉，藥品臨床綜合評價包括藥品有效性、安全性、適宜性、可及性、藥物經(jīng)濟學等這幾個方面。
這意味著，未來，對于醫(yī)院的用藥管理，將不只是控制藥占比、限制使用目錄、醫(yī)?？刭M等，通過藥品臨床綜合評價，將從多個維度進行臨床用藥管理，將使臨床用藥更加合理、科學。
對于目前臨床不合理用藥的現(xiàn)狀，筆者在臨床醫(yī)生處了解到的是，目前在國內(nèi)不合理用藥率達到了32%，每年因為不合理用藥引起死亡的約有10多萬人。
此外，近日筆者就中藥注射劑的使用問題，咨詢了臨床藥學專家。專家表示，在住院使用費用排名前50的中成藥，是很難找到口服藥的，幾乎全部都是中藥注射劑。
并且，在住院病人中，使用中成藥的患者中有60%使用了中藥注射劑。使用中藥注射劑患者中，將近80%使用了一種中藥注射劑，將近20%的患者同時使用兩種中藥注射劑。
如果統(tǒng)計中藥注射劑所治療疾病的個數(shù)，一個注射劑在臨床上治療的疾病個數(shù)可以達到將近200個。
對于這樣的“神藥”，要怎樣加強監(jiān)管呢？很顯然，僅靠控制藥占比、限制輔助用藥使用等，是遠遠不夠的。
筆者以上所列出的例子，就是臨床不合理用藥的冰山一角。而藥品臨床綜合評價，將對規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品合理應用、提高臨床療效和治療依從性起到積極的推動作用。
就以近日公布的新版基藥目錄來說，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新在此前的國務(wù)院政策例行吹風會表示，此次基藥目錄更加注重臨床需要，突出藥品臨床價值，目錄實行動態(tài)調(diào)整。要重點調(diào)出已退市的，發(fā)生嚴重不良反應較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的，以及有風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。
這在一定的程度上，也體現(xiàn)了藥品臨床綜合評價的意義，讓基藥能更好發(fā)揮藥品臨床價值。
未來，影響醫(yī)藥市場格局的，將不僅僅是藥占比、輔助用藥監(jiān)控、抗菌藥物監(jiān)管、醫(yī)?？刭M、藥品采購等政策，藥品臨床綜合評價一旦啟動，將貫穿所有環(huán)節(jié)，對醫(yī)藥市場產(chǎn)生重大影響。
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