隨著哈佛大學(xué)心臟干細(xì)胞研究實(shí)驗(yàn)室的31篇論文被要求撤回，美國政府官員10月29日宣布，將中止馬里蘭州貝塞斯達(dá)市國家心肺血液研究所（NHLBI）的一項(xiàng)使用干細(xì)胞治療心力衰竭的臨床試驗(yàn)，此前有人質(zhì)疑其背后的科學(xué)原理是否正確。
NHLBI在當(dāng)天發(fā)表的一份聲明中表示，該研究所作出這一決定“出于充分的謹(jǐn)慎，以確保此項(xiàng)研究能夠繼續(xù)達(dá)到參與者安全和科學(xué)誠信的標(biāo)準(zhǔn)”。
這項(xiàng)研究基于曾先后在紐約醫(yī)學(xué)院、哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院及其附屬機(jī)構(gòu)布里格姆婦女醫(yī)院任職的心臟病專家Piero Anversa的研究成果。2002年，他和同事提出，心臟中的一種叫作c-kit細(xì)胞的干細(xì)胞可以使受損的心臟肌肉再生。
NHLBI的研究為慢性心力衰竭患者注入c-kit細(xì)胞或c-kit細(xì)胞和骨髓干細(xì)胞的混合物。該項(xiàng)目于2015年啟動(dòng)，目標(biāo)是招收144名參與者。到目前為止，已有125名患者注冊(cè)。
對(duì)于Anversa研究成果的質(zhì)疑出現(xiàn)于21世紀(jì)初，此前其他研究人員未能復(fù)制他的發(fā)現(xiàn)，并質(zhì)疑是否存在心臟干細(xì)胞。
于2007年遷往哈佛醫(yī)學(xué)院和布里格姆婦女醫(yī)院的Anversa在2015年關(guān)閉了他在那里的實(shí)驗(yàn)室。2017年，運(yùn)營布里格姆婦女醫(yī)院的合作伙伴醫(yī)療系統(tǒng)向美國政府支付了1000萬美元，作為和解協(xié)議的一部分。此前，有人指控Anversa團(tuán)隊(duì)通過提交虛假數(shù)據(jù)獲取了聯(lián)邦資金。
本月早些時(shí)候，布里格姆婦女醫(yī)院和哈佛大學(xué)呼吁期刊編輯撤回Anversa發(fā)表的31篇論文——它們的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這些論文中包含有被操縱或捏造的數(shù)據(jù)。
Anversa并未對(duì)此作出評(píng)論。
NHLBI表示，停止這項(xiàng)研究的決定是出于對(duì)Anversa動(dòng)物研究的擔(dān)憂，而不是由于試驗(yàn)本身產(chǎn)生的任何數(shù)據(jù)。該機(jī)構(gòu)表示，它不認(rèn)為這項(xiàng)試驗(yàn)損害了患者的安全。
NHLBI心血管科學(xué)部主任David Goff表示，到目前為止，在參與研究的90名患者中，這種治療似乎是安全的。他說，許多實(shí)驗(yàn)室參與了支持這項(xiàng)名為CONCERT-HF的研究的基礎(chǔ)研究，而不僅僅是哈佛的研究小組。然而NHLBI正在中止這項(xiàng)試驗(yàn)以便展開審查，因?yàn)?ldquo;這是謹(jǐn)慎的做法”。
據(jù)《華盛頓郵報(bào)》報(bào)道，盡管有一名患者在心臟活組織檢查后死亡，但目前還沒有出現(xiàn)與治療相關(guān)的安全問題。
Goff不能肯定審查需要花多長時(shí)間，但他保證會(huì)“以迅速的方式”進(jìn)行，特別是因?yàn)榛颊咭呀?jīng)捐獻(xiàn)了組織，并正在等待治療。他指出，大約一半的慢性心力衰竭患者會(huì)在5年內(nèi)死亡。
一位長期對(duì)Anversa的工作持批評(píng)態(tài)度的人士指出，有關(guān)c-kit細(xì)胞如何修復(fù)小鼠心臟組織的問題表明，CONCERT-HF試驗(yàn)原本就不應(yīng)該啟動(dòng)。“問題是，如果你不知道某件事是如何運(yùn)作的，那么你就真的沒有一個(gè)路線圖，從而告訴你該怎么做才能讓它變得更好。”加州舊金山格拉德斯通研究院院長、兒科心臟病專家Deepak Srivastava說。
目前，佛羅里達(dá)州的另一項(xiàng)試驗(yàn)計(jì)劃本月開始用c-kit細(xì)胞治療出生時(shí)患有某種心臟缺陷的嬰兒。負(fù)責(zé)該研究的邁阿密大學(xué)學(xué)術(shù)帶頭人Joshua Hare并沒有對(duì)此事發(fā)表評(píng)論。
Goff說，NHLBI將繼續(xù)支持有關(guān)c-kit細(xì)胞和心臟病的基礎(chǔ)研究，目前它資助了8項(xiàng)臨床前撥款。
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