抗體藥物是現(xiàn)在腫瘤治療的有效方式，而人源化抗體動物是研發(fā)抗體藥物的基礎(chǔ)。近日，科技日報記者從在重慶市榮昌區(qū)舉行的第八屆中國畜牧科技論壇上獲悉，由重慶市畜科院研發(fā)的人源化抗體小鼠已經(jīng)進入藥物開發(fā)應(yīng)用階段，這是我國唯一具有自主知識產(chǎn)權(quán)的人源化抗體小鼠，打破了國外的技術(shù)壟斷。
所謂人源化抗體動物，是先敲除動物本身的抗體基因，然后再向動物導(dǎo)入人類的抗體基因，從而使動物能夠產(chǎn)生全人源化抗體，用于疾病的診斷和治療。
“人源化抗體小鼠是開發(fā)全人源化抗體藥物的核心工具動物，具有巨大的商業(yè)和戰(zhàn)略價值。”重慶市畜牧科學(xué)院生物工程研究所所長葛良鵬博士介紹，截至2017年底，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了25個全人源化抗體藥物上市，其中18個來源于人源化抗體轉(zhuǎn)基因動物，年產(chǎn)值逾百億美金。由于人源化抗體動物培育難度大，全球僅成功培育出幾個品系，一直被國外幾家公司所壟斷，藥企需要付出高昂的代價才有機會使用人源化抗體動物進行抗體藥物開發(fā)。
“我們團隊花了5年時間進行技術(shù)攻關(guān)，培育出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的人源化抗體小鼠。”葛良鵬說，他們已經(jīng)自主培育出全人源化抗體小鼠品系和全人源化單域抗體小鼠品系，申請國內(nèi)外發(fā)明專利10項，目前已經(jīng)在和一些藥企合作進行藥物開發(fā)。技術(shù)的突破打破了國外的技術(shù)壟斷，實現(xiàn)了源頭技術(shù)創(chuàng)新，為國內(nèi)的全人抗體藥物開發(fā)帶來新契機。
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