今日，禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）宣布其2型糖尿病重磅藥物，胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑Trulicity（dulaglutide，杜拉魯肽），在REWIND試驗(yàn)中，達(dá)到了顯著降低主要不良心血管事件（MACE）的發(fā)生率這一預(yù)先設(shè)定的主要療效終點(diǎn)。MACE是一個(gè)復(fù)合終點(diǎn)，包括：心血管（CV）死亡，非致死性心肌梗死（心臟病發(fā)作）和非致死性卒中。
根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）的數(shù)據(jù)，全美有超過(guò)3000萬(wàn)名糖尿病患者，其中90％至95％為2型糖尿病患者。CDC預(yù)計(jì)到2050年將有三分之一的美國(guó)人患上2型糖尿病。2型糖尿病患者的心血管疾?。–VD）發(fā)病率至少是未患病者的兩倍，而且是導(dǎo)致全球2型糖尿病患者致死和致殘的主要原因。約有三分之二的糖尿病患者因CVD死亡。因此，對(duì)降血糖的同時(shí)也能減少M(fèi)ACE的療法，尚有巨大的醫(yī)療需求有待滿足。
Trulicity是一款需每周注射一次的GLP-1受體激動(dòng)劑，在美國(guó)被批準(zhǔn)用于改善2型糖尿病患者的血糖。GLP-1是一種由小腸細(xì)胞分泌的激素，在進(jìn)食后能促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，以加快葡萄糖代謝，同時(shí)延緩胃排空和抑制食欲。
REWIND試驗(yàn)旨在評(píng)估，和安慰劑相比，每周一次的1.5毫克Trulicity在2型糖尿病成人患者中，降低MACE發(fā)生率的有效性和安全性。9901中位病史為10年的2型糖尿病患者參與了實(shí)驗(yàn)，其中有既往CVD病史的患者僅占31%。既往CVD病史包括：心肌梗死，缺血性卒中，不穩(wěn)定型心絞痛，血運(yùn)重建（冠狀動(dòng)脈，頸動(dòng)脈或外周），缺血相關(guān)事件住院治療（不穩(wěn)定性心絞痛或成像時(shí)心肌缺血，或需要經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療），或有記錄的肌缺血。
值得一提的是，與其它GLP-1受體激動(dòng)劑評(píng)估心血管后果的試驗(yàn)相比，REWIND不僅是第一個(gè)有既往CVD病史的患者僅占實(shí)驗(yàn)對(duì)象少數(shù)比例的（31%，對(duì)比73%至）臨床試驗(yàn)，還是迄今為止中位追蹤時(shí)間最長(zhǎng)（平均5.4年，對(duì)比1.6至3.8年），此外平均糖化血紅蛋白A1C平均基線值（7.3%，對(duì)比8.0至8.7%）的臨床試驗(yàn)。禮來(lái)計(jì)劃在2019年6月舉辦的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)大會(huì)上公布REWIND的具體試驗(yàn)結(jié)果，并計(jì)劃向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交數(shù)據(jù)。
本次REWIND實(shí)驗(yàn)的主持者，McMaster大學(xué)醫(yī)學(xué)教授Hertzel Gerstein博士說(shuō)：“REWIND是個(gè)有雄心的試驗(yàn)，旨在評(píng)估Trulicity能否幫助無(wú)論有無(wú)CVD既往病史的2型糖尿病患者預(yù)防他們的第一次心血管事件的發(fā)生，以及防止未來(lái)的再次發(fā)生。本次試驗(yàn)中Trulicity所展示的可以降低MACE發(fā)生率的結(jié)果，跨越了廣泛的不同病情背景的2型糖尿病患者，這一結(jié)果很有說(shuō)服力。我們期待著對(duì)所有數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分析和報(bào)告。”
禮來(lái)糖尿病和禮來(lái)美國(guó)總裁Enrique Conterno先生說(shuō)。“REWIND研究中2型糖尿病患者的廣泛背景，強(qiáng)調(diào)了這一研究結(jié)果的重要性。數(shù)百萬(wàn)2型糖尿病患者CVD的患病風(fēng)險(xiǎn)提高。REWIND數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了，Trulicity是一個(gè)2型糖尿病患者的多效用的完善選擇。”
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
