盡管今年早些時(shí)候報(bào)道了令人鼓舞的臨床數(shù)據(jù)，但阿斯利康依然決定中止一款已處于II期臨床開(kāi)發(fā)的抗癌藥物——mTOR抑制劑vistusertib。
在發(fā)布2018Q3業(yè)績(jī)報(bào)告的同時(shí)，阿斯利康對(duì)研發(fā)管線進(jìn)行了更新。更新后的管線顯示，阿斯利康已終止了vistusertib作為單藥療法治療實(shí)體腫瘤以及與該公司最近批準(zhǔn)的BTK抑制劑Calquence（acalabrutinib）聯(lián)合用藥治療血液癌癥的所有研究。
除了vistusertib之外，該公司也已終止了呼吸組合療法AZD7594/abediterol治療哮喘和慢性阻塞性肺?。–OPD）的臨床項(xiàng)目。
阿斯利康首席醫(yī)療官Sean Bohen博士在接受記者電話采訪時(shí)不愿就該決定的具體原因發(fā)表評(píng)論，但暗示這是由于對(duì)研發(fā)管線資產(chǎn)臨床開(kāi)發(fā)優(yōu)先次序調(diào)整后的結(jié)果。
Bohen指出，“當(dāng)前公司的管線資產(chǎn)非常豐富，必須在不同的項(xiàng)目之間進(jìn)行選擇，有所取舍。在做出這些選擇時(shí)，我們有幾個(gè)因素要考慮，包括耐受性、有效性，以及所針對(duì)疾病領(lǐng)域治療的不斷演變。”
此前，阿斯利康已將vistusertib（前稱AZD2014）推進(jìn)至大約10個(gè)II期臨床研究中，涵蓋廣泛的癌癥類型，包括卵巢癌、乳腺癌、肺癌及B細(xì)胞惡性腫瘤，盡管之前在腎癌方面已經(jīng)放棄。這些研究正在評(píng)估vistusertib作為單藥療法以及與該公司已上市藥物Calquence、PD-L1抑制劑Imfinzi（durvalumab）、PARP抑制劑Lynparza（olaparib）、實(shí)驗(yàn)性FGF酪氨酸激酶抑制劑AZD4547聯(lián)合用藥的潛力。
今年8月，英國(guó)癌癥研究所（ICR）報(bào)告了vistusertib聯(lián)合紫杉醇化療方案治療卵巢癌和肺癌“激動(dòng)人心”的I期臨床結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，該組合方案在一半以上的卵巢癌患者和三分之一以上的肺癌患者中縮小了腫瘤體積，并阻止患者腫瘤生長(zhǎng)近6個(gè)月。
Bohen在電話中表示，“當(dāng)前卵巢癌和肺癌治療領(lǐng)域已經(jīng)取得了非常大的進(jìn)展，因此在這方面的門檻也將隨著時(shí)間推移而變化。我們會(huì)在將來(lái)提供更多的信息。”
mTOR信號(hào)通路方面，已有幾個(gè)藥物獲批上市，特別是輝瑞的Torisel（temsirolimus）和諾華的Afinitor（everolimus），另有20多個(gè)新的mTOR抑制劑正處于臨床開(kāi)發(fā)階段；此外，還有數(shù)十個(gè)可同時(shí)靶向mTOR和其他信號(hào)通路分子（PI3K/ACT）的候選藥物。從目前的局勢(shì)來(lái)看，及時(shí)終止處于中期臨床開(kāi)發(fā)的vistusertib可以說(shuō)是一個(gè)很明智的決定，可以幫助阿斯利康避開(kāi)本已十分擁擠的領(lǐng)域，同時(shí)可將資源重新分配，集中于核心治療領(lǐng)域的其他資產(chǎn)。
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