今日，默沙東公司宣布，該公司的重磅抗PD-1癌癥免疫療法Keytruda，作為二線療法，在治療晚期轉(zhuǎn)移性食管癌和胃食管連接部腫瘤患者的3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。在腫瘤PD-L1表達(dá)水平CPS評(píng)分≥10的患者中，與化療相比，Keytruda統(tǒng)計(jì)顯著提高患者的總生存期（OS）。
食管癌是一種難于治療的癌癥類型，腫瘤細(xì)胞起源于食管內(nèi)層并且向外擴(kuò)張。食管癌主要有兩種類型：鱗狀細(xì)胞癌和腺癌。全球范圍內(nèi)，食管癌是第7常見(jiàn)的確診癌癥種類。在2018年，據(jù)估計(jì)全世界有572000例新食管癌患者，大約508000名患者會(huì)因此去世。
Keytruda是默沙東公司開(kāi)發(fā)的重磅抗PD-1 療法，它能夠通過(guò)阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，激活T淋巴細(xì)胞發(fā)現(xiàn)和攻擊腫瘤細(xì)胞。自從問(wèn)世以來(lái)，Keytruda已經(jīng)獲得批準(zhǔn)治療多種類型的癌癥，其中包括黑色素瘤、肺癌、頭頸癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤等等。
在名為KEYNOTE-181的隨機(jī)開(kāi)放標(biāo)簽3期臨床試驗(yàn)中，超過(guò)600名食管癌或胃食管連接部腫瘤患者隨機(jī)接受了Keytruda或者醫(yī)師選擇的化療藥物的治療。這些患者已經(jīng)接受過(guò)一線療法并且癥狀繼續(xù)惡化。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為在所有患者和PD-L1 CPS≥10的患者中的OS。試驗(yàn)結(jié)果表明，在PD-L1 CPS≥10的患者中，Keytruda達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。然而在所有患者中，Keytruda雖然與化療相比對(duì)OS有所改善，但是未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著標(biāo)準(zhǔn)。
“在這一關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中，Keytruda與化療相比，為腫瘤PD-L1表達(dá)水平CPS≥10的晚期食管癌和胃食管連接部腫瘤患者帶來(lái)統(tǒng)計(jì)顯著并具有臨床意義的OS改善。這是第一次一種抗PD-1療法在這類患者中帶來(lái)OS的改善，”默沙東研究實(shí)驗(yàn)室首席醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士說(shuō)：“這些臨床數(shù)據(jù)鼓舞我們繼續(xù)推進(jìn)Keytruda在這一領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)。我們將繼續(xù)名為KETNOTE-590的3期臨床試驗(yàn)，檢驗(yàn)Keytruda與化療構(gòu)成的組合療法，作為一線療法治療食管癌的效果。”
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