國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)方案公布！11市31品種采購(gòu)一覽

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來源：國(guó)家醫(yī)保局

2018-11-16

根據(jù)采購(gòu)文件，第一批帶量采購(gòu)目錄共31個(gè)品種，包括已滿3家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)的頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、瑞舒伐他汀鈣片等。

第一批目錄，共31品規(guī)

根據(jù)采購(gòu)文件，試點(diǎn)地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市（以下簡(jiǎn)稱4+7城市）。

試點(diǎn)地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)采辦）作為工作機(jī)構(gòu)，代表試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施集中采購(gòu)，日常工作和具體實(shí)施由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所承擔(dān)。

采購(gòu)品種及數(shù)量：

根據(jù)采購(gòu)文件，帶量采購(gòu)企業(yè)申報(bào)要求如下：

1、申報(bào)企業(yè)承諾申報(bào)品種的全年產(chǎn)銷能力達(dá)到本次采購(gòu)數(shù)量要求。

2、申報(bào)品種屬于采購(gòu)品種目錄范圍，且滿足以下要求之一：

（1）原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。

（2）通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。

（3）根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕，按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

3、企業(yè)擁有本次采購(gòu)品種指定規(guī)格的有效注冊(cè)批件，在申報(bào)品種時(shí)，每個(gè)品種必須包含本企業(yè)生產(chǎn)的所有主品規(guī)。

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根據(jù)采購(gòu)文件，預(yù)中選品種確定準(zhǔn)則為：

按價(jià)格確定：同品種符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≥2家的，報(bào)價(jià)只有1家企業(yè)的，該企業(yè)的申報(bào)品種獲得預(yù)中選資格。價(jià)格次低者作為中選候選企業(yè)，在中選企業(yè)無(wú)法保障供應(yīng)時(shí)備選。僅有1家企業(yè)符合申報(bào)條件的，直接獲得預(yù)中選資格。

同品種符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≥2家的，當(dāng)出現(xiàn)報(bào)價(jià)≥2家企業(yè)的情況，按以下規(guī)則及順序確定1家企業(yè)獲得預(yù)中選資格：

（1）本次集中采購(gòu)前供貨地區(qū)數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先（具體包括：北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安）。

（2）2017年度上述11個(gè)地區(qū)該品種主品規(guī)銷售量大的企業(yè)優(yōu)先，有多個(gè)主品規(guī)的，銷售量合并計(jì)算。

采購(gòu)品種及數(shù)量：

根據(jù)采購(gòu)文件，擬中選品種確定準(zhǔn)則如下：

獲得預(yù)中選資格的企業(yè)及申報(bào)品種，統(tǒng)一進(jìn)入議價(jià)談判確認(rèn)程序。

（1）符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≥3家的品種：預(yù)中選品種申報(bào)價(jià)格符合本次報(bào)價(jià)的有關(guān)要求，經(jīng)雙方確認(rèn)后，獲得擬中選資格。

（2）符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≤2家的品種：

①預(yù)中選品種申報(bào)價(jià)格降幅排名前列的（不多于7家），經(jīng)雙方確認(rèn)后獲得擬中選資格；

②其余預(yù)中選品種：聯(lián)采辦參考符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≥3家的擬中選品種平均降幅等確定議價(jià)談判降幅。申報(bào)價(jià)格符合降幅要求且達(dá)成一致意見的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價(jià)談判的，該品種作流標(biāo)處理，且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)所涉藥品的集中采購(gòu)。（降幅以試點(diǎn)地區(qū)2017年底采購(gòu)價(jià)為計(jì)算基準(zhǔn)）。

可以說，本次國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的帶量采購(gòu)，把11城市公立醫(yī)院一定市場(chǎng)份額拿出來，市場(chǎng)誘惑是非常大的。據(jù)行業(yè)分析，試點(diǎn)11城市的藥品市場(chǎng)大概占了全國(guó)的20～30%。而其最終目的，就是想通過“以量換價(jià)”的方式，推動(dòng)藥價(jià)下降。

此前，有業(yè)內(nèi)人士透露，上海集采工作相關(guān)負(fù)責(zé)人在座談會(huì)中表示，醫(yī)保部門已經(jīng)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)做了大量調(diào)研，心里已有了預(yù)期價(jià)。

所以，在這個(gè)邏輯下，企業(yè)若想自己的產(chǎn)品突圍，請(qǐng)注意，降價(jià)仍是必須的。

國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)時(shí)間安排

1、申報(bào)材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)

（一）時(shí)間：2018年12月6日（星期四）上午八點(diǎn)半至十點(diǎn)

（二）地點(diǎn)：上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山路1800號(hào)（近中山西路）6號(hào)樓一樓多功能廳

2、申報(bào)信息公開時(shí)間和地點(diǎn)

（一）時(shí)間：2018年12月6日（星期四）上午十點(diǎn)半

（二）地點(diǎn)：上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山路1800號(hào)（近中山西路）6號(hào)樓一樓多功能廳

3、議價(jià)談判確認(rèn)時(shí)間和地點(diǎn)

（一）時(shí)間：2018年12月6日（星期四）下午兩點(diǎn)

（二）地點(diǎn)：上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山路1800號(hào)（近中山西路）

附：各試點(diǎn)城市具體采購(gòu)數(shù)量