大利好！開藥店，拿證不出門，從受理、審查、審批到發(fā)證全程網(wǎng)辦，在線核發(fā)電子證書。
開藥店全程網(wǎng)辦，足不出戶
11月16日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《關于在全市范圍內(nèi)再復制推廣一批“證照分離”改革試點舉措的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》指出，開辦藥品零售企業(yè)審批優(yōu)化準入服務，全面推進“一網(wǎng)通辦”。從受理、審查、審批到發(fā)證全程網(wǎng)辦，在線核發(fā)電子證書。
此外，該《通知》在審批時限、流程、材料等方面也進行了優(yōu)化。具體如下：
壓縮審批時限。人員變更、登記事項變更、核減經(jīng)營范圍由原15個工作日調(diào)整為當場辦結；新辦驗收和GSP認證從原來一共75個工作日減少為15個工作日。
簡化審批流程。推進零售藥店“一次申請、同步辦理”審批方式改革。
精簡審批材料。在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明等材料。
公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。通過“一網(wǎng)通辦”的門戶網(wǎng)站，公開許可事項的辦事指南，包括設定依據(jù)、受理條件、申請材料、辦理流程（流程圖）、辦理方式，辦結時限等信息，方便辦事人員查詢。
提前服務。申請人可以在受理前申請?zhí)崆胺?，提前服務時限不計入受理、審批時限。各區(qū)市場監(jiān)管局應當允許申請人根據(jù)實際情況決定是否需要提前服務。
加強事中事后監(jiān)管，落實GSP跟蹤檢查和后續(xù)處置。按照風險與信用分級監(jiān)管的要求，根據(jù)年度計劃開展日常監(jiān)督檢查和高風險品種專項檢查，及時向社會公示檢查結果和后續(xù)處置情況。
零售連鎖開辦，縮減為20個工作日
此外，對藥品經(jīng)營企業(yè)審批（批發(fā)、零售連鎖總部）準入服務也進行了優(yōu)化。具體如下：
推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。從受理、審查、審批到發(fā)證全程網(wǎng)辦，在線核發(fā)電子證書。各區(qū)市場監(jiān)管局配合市局對本轄區(qū)的藥品批發(fā)和零售連鎖總部做好提前服務。
簡化審批流程、壓縮審批時限。零售連鎖開辦申請驗收由原30個工作日減少為20個工作日；藥品批發(fā)開辦取消籌建審批環(huán)節(jié)，直接開辦驗收由原60個工作日減少為20個工作日；換證由原30個工作日減少為20個工作日，并與GSP再認證合并為一次現(xiàn)場檢查同步辦理；需要現(xiàn)場核查的許可類事項變更和延續(xù)，由原30個工作日減少為20個工作日（企業(yè)補正材料、現(xiàn)場核查后整改不計入許可時限）；登記類事項變更、補證、注銷，資料齊全符合法定形式要求的，當場辦結。
精簡審批材料。在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明等材料。
公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。通過“一網(wǎng)通辦”的門戶網(wǎng)站，公開許可事項的辦事指南，包括設定依據(jù)、受理條件、申請材料、辦理流程（流程圖）、辦理方式，辦結時限等信息，方便辦事人員查詢。各區(qū)市場監(jiān)管局要加強宣傳“一網(wǎng)通辦”的辦理流程。
加強事中事后監(jiān)管，落實GSP跟蹤檢查和后續(xù)處置。按照風險與分類分級監(jiān)管的要求，根據(jù)年度計劃開展日常監(jiān)督檢查和高風險品種專項檢查，及時向社會公示檢查結果和后續(xù)處置情況。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可須知
全面推進“一網(wǎng)通辦”。從受理、審查、審批到發(fā)證全程網(wǎng)辦，在線核發(fā)電子證書。
簡化審批流程、壓縮審批時限。新辦、許可事項變更、延續(xù)由原30個工作日減少為20個工作日；登記類事項變更由15個工作日減少為1個工作日。
精簡審批材料。在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明等材料。
公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。通過“一網(wǎng)通辦”的門戶網(wǎng)站，公開許可事項的辦事指南，包括設定依據(jù)、受理條件、申請材料、辦理流程（流程圖）、辦理方式，辦結時限等信息，方便辦事人員查詢。
加強事中事后監(jiān)管，落實GSP跟蹤檢查和后續(xù)處置。按照風險與信用分級監(jiān)管的要求，根據(jù)年度計劃開展日常監(jiān)督檢查和高風險品種專項檢查，及時向社會公示檢查結果和后續(xù)處置情況。
食品經(jīng)營許可須知
全面推進“一網(wǎng)通辦”。使用電子證書，實行從受理、審查、審批到發(fā)證全程網(wǎng)辦。
壓縮審批時限。申請名稱、法定代表人、門牌號變更、補證、注銷由原20個工作日減少為3個工作日；對無需開展現(xiàn)場核查的新辦或申請事項變更由原20個工作日減少為7個工作日。
提前服務。申請人申請許可提前服務的，應告知申請人提前服務不作為許可受理的條件，提前服務時限不計入許可受理、審批時限。允許申請人可以根據(jù)實際情況決定是否需要提前服務。
精簡審批材料。在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。允許申請人在事中事后監(jiān)管環(huán)節(jié)提交保證食品安全的制度、公共場所衛(wèi)生管理制度、餐廚廢棄油脂管理制度等材料。不得要求申請人提交《食品經(jīng)營許可管理辦法》、《上海市食品經(jīng)營許可管理實施辦法（試行）》規(guī)定以外的，與其申請事項無關的技術資料和其他材料。
公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。通過“一網(wǎng)通辦”的門戶網(wǎng)站，公開許可事項的辦事指南，包括設定依據(jù)、受理條件、申請材料、辦理流程（流程圖）、辦理方式，辦結時限等信息，方便辦事人員查詢。
推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。根據(jù)食品產(chǎn)品風險程度的不同，推進風險分類管理，明確食品類全覆蓋檢查事項和隨機抽查事項。
另外，該《通知》對醫(yī)療機構**藥品使用許可（三、四類）、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務企業(yè)審批、醫(yī)療器械廣告審查、藥品進口備案、進口藥材登記備案、國產(chǎn)藥品再注冊審批、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批、藥品委托生產(chǎn)審批、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)、化妝品生產(chǎn)許可、食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可（保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品除外）和食品生產(chǎn)許可（保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品）、首次進口非特殊用途化妝品備案、小型餐飲服務提供者實施臨時備案、食品生產(chǎn)加工小作坊準許生產(chǎn)證核發(fā)15個方面進行了不同程度的優(yōu)化。
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