抗菌藥物應(yīng)用評(píng)估，需在11月底前完成
近日，業(yè)界流傳著一份廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)的通知，該通知系轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局關(guān)于做好抗菌藥物臨床應(yīng)用階段性評(píng)估工作的通知。
《通知》除了轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家衛(wèi)健委的公告外，對(duì)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出了兩點(diǎn)要求：
一、各地級(jí)以上市衛(wèi)生行政部門藥認(rèn)真組織開展轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)院評(píng)估工作（部屬、省屬駐穗醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院及委直屬有關(guān)醫(yī)院由廣州市衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)評(píng)估），評(píng)估內(nèi)容須涵蓋《通知》附件中《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理階段性評(píng)估表》的指標(biāo)項(xiàng)目。
二、請(qǐng)各地級(jí)市以上市衛(wèi)生行政部門完成書面評(píng)估報(bào)告（格式參考《通知》附件《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理階段性評(píng)估報(bào)告模板》），于2018年11月19日前上報(bào)我委。
據(jù)相關(guān)人士對(duì)賽柏藍(lán)透露，現(xiàn)在廣東省對(duì)此項(xiàng)工作要求嚴(yán)格，基本上相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑科都在加緊對(duì)此進(jìn)行操作。而公開資料顯示，目前廣東全省二級(jí)以上醫(yī)院數(shù)量約為130家。
這意味著，廣東省130家醫(yī)院開始了對(duì)抗生素藥物使用的大檢查。
據(jù)賽柏藍(lán)查詢，除廣東省外，內(nèi)蒙古自治區(qū)、上海市、北京市等多個(gè)省市也對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用的階段性管理做出要求。
醫(yī)政醫(yī)管局的《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》中明確指出，各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)于2018年11月底前完成評(píng)估，并向醫(yī)政醫(yī)管局提交評(píng)估報(bào)告。要采用具體的指標(biāo)數(shù)據(jù)反映轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作情況，鼓勵(lì)發(fā)現(xiàn)和樹立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理先進(jìn)典型。我委將適時(shí)組織專家對(duì)部分地區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)估工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
因此，按照文件要求，各地的相關(guān)工作應(yīng)都在落地實(shí)施中了。
抗菌藥物監(jiān)控，越來越嚴(yán)
其中，流傳的文件中有以下幾點(diǎn)評(píng)估細(xì)則值得注意：
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，配備相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和人員條件，保障工作運(yùn)行良好。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名，內(nèi)部公示和報(bào)告制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床情況進(jìn)行匯總，并向其核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將其抗菌藥物臨床應(yīng)用的情況進(jìn)行排名，內(nèi)部公示，并向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。這種排名和公示的方式，會(huì)加大相關(guān)部門的監(jiān)管力度，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)自控；無形中，抗菌藥物的限制，越來越嚴(yán)了。
據(jù)悉，下圖是廣東省醫(yī)院藥劑科需要上報(bào)的數(shù)據(jù)，包括抗菌藥物使用金額，住院抗菌藥物使用金額比例，住院患者靜脈輸液使用率等指標(biāo)。
越來越細(xì)化的數(shù)據(jù)指標(biāo)意味著，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物的使用限制在不斷落地細(xì)化。
多地限抗，抗菌藥市場(chǎng)格局受沖擊
事實(shí)上，限抗令一直都以不同形式存在著。
11月12日，2018年“提高抗菌藥物認(rèn)識(shí)周”活動(dòng)正式啟動(dòng)。國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局張宗久局長(zhǎng)指出：國(guó)家衛(wèi)生健康委高度重視加強(qiáng)抗菌藥物管理，并會(huì)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等十幾個(gè)部門建立了應(yīng)對(duì)細(xì)菌耐藥聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制。
5月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)出《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，強(qiáng)調(diào)進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，重點(diǎn)管控兒童抗生素濫用。
4月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》，其中提到抗菌藥物分級(jí)管理制度。根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。
除國(guó)家層面上進(jìn)行限抗，地方層面的限制也沒有落后。從廣東省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、四川省、江蘇省也從不同層面上對(duì)抗菌藥物的使用進(jìn)行限制和規(guī)范。從國(guó)家到地方，從2015年至今，一系列限抗文件紛紛發(fā)布，嚴(yán)格程度不斷升級(jí)，甚至將抗菌藥使用與醫(yī)院績(jī)效掛鉤。
據(jù)上海證券報(bào)報(bào)道，從2004年的傲居三甲，到2016年的全國(guó)等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)藥品品類份額中的TOP10已再難尋抗生素的蹤跡。曾經(jīng)的“萬能神藥”不再暢銷，90%的仿制藥遭受沖擊。
限抗令不斷發(fā)威，傳統(tǒng)抗生素藥企該如何轉(zhuǎn)型，該如何面對(duì)到來的嚴(yán)峻考驗(yàn)，這值得我們思考和關(guān)注。
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