近日，專(zhuān)注于治療過(guò)敏的Stallergenes Greer公司宣布一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，該公司的舌下免疫片劑STAGR320對(duì)于治療屋塵螨引起的過(guò)敏性鼻炎達(dá)到主要終點(diǎn)。與安慰劑組相比，STAGR320治療組患者的癥狀和藥物聯(lián)合評(píng)分顯著降低。
過(guò)敏性鼻炎是一種世界性疾病，影響人數(shù)超過(guò)5億。癥狀包括打噴嚏、流鼻涕、鼻子發(fā)癢、鼻塞或眼睛發(fā)癢等，嚴(yán)重時(shí)可能引發(fā)和加重哮喘，對(duì)患者生活質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。屋塵螨是引起過(guò)敏性鼻炎的主要因素之一，每三個(gè)患者中至少有一人是因?yàn)閷?duì)屋塵螨過(guò)敏。
目前，對(duì)于屋塵螨引起的過(guò)敏性鼻炎，患者或未經(jīng)治療，或采用抗組胺藥緩解癥狀，大約只有10%的過(guò)敏性鼻炎患者接受過(guò)免疫治療。STAGR320是一種舌下免疫療法，可以持續(xù)減少過(guò)敏癥狀。
該項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)采取隨機(jī)雙盲和安慰劑對(duì)照，招募了1600名年齡在12～65歲、有一年以上癥狀的過(guò)敏性鼻炎患者，來(lái)自13個(gè)國(guó)家的231個(gè)調(diào)查點(diǎn)。這是在評(píng)估屋塵螨過(guò)敏的治療中規(guī)模的3期臨床試驗(yàn)，并且納入了青少年患者群體。
為期約12個(gè)月的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，STAGR320對(duì)屋塵螨過(guò)敏的治療在鼻炎總癥狀評(píng)分和救治藥物評(píng)分之和上達(dá)到主要終點(diǎn)，并且達(dá)到了包括總體生活質(zhì)量在內(nèi)的所有關(guān)鍵性次級(jí)終點(diǎn)，并且藥物耐受良好，安全性與前期臨床試驗(yàn)中觀察到的良好結(jié)果一致。
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