11月23日,浙江省藥械采購中心發(fā)布2018年《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》,要求通過一致性評價的仿制藥,在我省的采購交易價格,不得高于通過一致性評價后外省的掛網(wǎng)采購價和中標(biāo)價。其中,有9個過一致性評價藥品調(diào)為全國價。價格調(diào)整即日起執(zhí)行。
截至目前,除了浙江省以外,還有山西、陜西、江蘇、廣西、湖北等多個省份要求藥企自主將通過一致性評價的藥品調(diào)為全國價。
山西
2018年3月16日,山西省衛(wèi)計委發(fā)布通知,要求對國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品品種和符合相關(guān)規(guī)定視通過一致性評價的藥品,可納入山西省藥品集中采購直接掛網(wǎng)議價采購范圍,由醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)自行議價采購。企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在山西銷售價格不高于其他省份。
陜西
2018年3月6日,陜西發(fā)布通知稱,通過一致性評價的藥品在陜西省藥品集中采購時,將與原研藥同等對待。
對未在陜西省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果的一致性評價品種,允許直接掛網(wǎng),以全國3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價。
江蘇
2018年4月9日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于報送創(chuàng)新藥和通過一致性評價仿制藥相關(guān)材料的通知》。
其中,通知的核心內(nèi)容,就是要求創(chuàng)新藥和通過一致性評價的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)自主申報藥品供貨價格,并且承諾這一價格為全國價。
廣西
2018年5月11日,廣西省發(fā)布通知,要求過一致性評價品種和符合國家相關(guān)規(guī)定視同通過一致性評價的藥品實行直接掛網(wǎng)采購,以企業(yè)提供并作出承諾的全國5省入圍價的平均值作為掛網(wǎng)參考價,由醫(yī)療機構(gòu)議定采購價格后采購。
值得關(guān)注的是,比起價聯(lián)動“只看價”的要求,企業(yè)更為關(guān)心的還是使用量。
11月15日,上海市陽光采購網(wǎng)公布《4+7城市藥品集中采購文件》,明確以北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市,并對根據(jù)國家藥監(jiān)局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價目錄等確定的31個采購品種(指定規(guī)格)及約定采購量。
相對于以往的采購形式,國家組織的集中采購試點范圍更大,約定了市場用量。業(yè)內(nèi)認為,招標(biāo)采購存在兩大問題:一來是因為量跟價沒有掛鉤,二是采購主體不明確。而龔波認為,“招采想省錢,但前提是質(zhì)量。”
不過總體來看,帶量采購存在三大優(yōu)勢,一是帶量采購有確定的商品數(shù)量要求,買賣雙方可以針對交易細節(jié)開展談判。二是可減少藥品購銷過程中的灰色空間。三是有助于推動藥品采購流程的完善。
隨著帶量采購工作的逐漸推進,可以預(yù)見,采購數(shù)量越多的藥品,用藥人群更廣,采購的金額也將更大。未來藥品市場的話語權(quán)將是那些價格更低、更優(yōu)良的藥品。
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