阿卡波糖是由拜耳公司研發(fā)的一種α-糖苷酶抑制劑，商品名拜糖蘋，1994年在歐美國(guó)家上市，1995年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
阿卡波糖在腸道內(nèi)可以競(jìng)爭(zhēng)性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉類分解為葡萄糖，進(jìn)而減少腸道內(nèi)葡萄糖的吸收，降低餐后高血糖。由于阿卡波糖主要通過(guò)抑制淀粉酶來(lái)減少葡萄糖的吸收，更加適合以碳水化合物為主食的亞洲人群，因此在國(guó)內(nèi)的銷售情況遠(yuǎn)好于歐美市場(chǎng)。
據(jù)拜耳財(cái)報(bào)，拜糖蘋的峰值銷售額5.63億歐元，但是2018年得益于中國(guó)市場(chǎng)的增長(zhǎng)，前9個(gè)月的銷售額已經(jīng)達(dá)到4.73億歐元（+9），但是這其中美國(guó)市場(chǎng)僅占100萬(wàn)歐元。
阿卡波糖的原料藥主要由放線菌發(fā)酵而得，國(guó)內(nèi)能達(dá)到規(guī)模效益的發(fā)酵類企業(yè)不多，有制劑一體化生產(chǎn)的就更少了。2002年，華東醫(yī)藥以2450萬(wàn)元的價(jià)格從華東醫(yī)藥集團(tuán)生物工程研究所、四川抗菌素工業(yè)研究所獲得了阿卡波糖原料藥及片劑的新藥證書(shū)和相關(guān)技術(shù)獨(dú)家使用權(quán)。目前，阿卡波糖片在國(guó)內(nèi)僅有拜耳、華東2家生產(chǎn)，阿卡波糖膠囊僅有綠葉制藥1家生產(chǎn)，阿卡波糖咀嚼片僅有華東醫(yī)藥1家生產(chǎn)。華東制藥是國(guó)內(nèi)僅次于拜耳的第二大阿卡波糖供應(yīng)商。
雖然華東醫(yī)藥財(cái)報(bào)中未披露過(guò)其阿卡波糖片的準(zhǔn)確數(shù)字，但是透露其百令膠囊、卡博平的年銷售額均突破20億元。此外，華東醫(yī)藥2017年5月底還與麗珠集團(tuán)子公司新北江制藥簽訂了總額4.8億元的阿卡波糖原料藥購(gòu)買合同。
作為華東醫(yī)藥的核心大品種，華東醫(yī)藥較早便開(kāi)展了一致性評(píng)價(jià)工作，并且于2018年4月3日率先向NMPA遞交了一致性評(píng)價(jià)的補(bǔ)充申請(qǐng)（CYHB1840009），審評(píng)期間先后歷經(jīng)一次發(fā)布和專家咨詢會(huì)議，于11月23日在NMPA完成審批。據(jù)醫(yī)藥魔方了解，已獲得批準(zhǔn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)阿卡波糖一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
阿卡波糖目前不在第一批4+7集采目錄的31個(gè)品種之列，而且由于這個(gè)品種有自己的特點(diǎn)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)小，廠家競(jìng)爭(zhēng)溫和，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)對(duì)于華東醫(yī)藥無(wú)疑是一個(gè)利好消息。
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