ASH | CAR-T療法的這4大進展你都知道嗎？

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來源：藥明康德

2018-12-04

12月1-4日，第60屆美國血液學會（ASH）年會在美國圣地亞哥召開。這是關于血液疾病最新動態(tài)的最大型美國醫(yī)療會議。CAR-T細胞療法是治療血液癌癥的重要研發(fā)方向。在今天的這篇文章里，我們將跟讀者分享在本屆ASH年會上公布的CAR-T療法的最新臨床數據。

12月1-4日，第60屆美國血液學會（ASH）年會在美國圣地亞哥召開。這是關于血液疾病最新動態(tài)的型美國醫(yī)療會議。CAR-T細胞療法是治療血液癌癥的重要研發(fā)方向。在今天的這篇文章里，我們將跟讀者分享在本屆ASH年會上公布的CAR-T療法的最新臨床數據。

bb21217在治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤1期客觀緩解率達到83%

bluebird bio和新基（Celgene）公司合作開發(fā)的bb21217是新一代靶向B細胞成熟抗原（BCMA）抗原的CAR-T細胞療法。它與上一代CAR-T療法相比，提高了CAR-T細胞在人體中的持久性，從而讓這些細胞的療效持續(xù)時間更長。治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者的1期臨床試驗數據表明，在12名接受bb21217的患者中，83%（n=10）的患者出現客觀臨床緩解。在數據收集截止日，10名產生響應的患者中9名患者的緩解得到維持，其中3名達到完全緩解（CR），2名達到非常好的部分緩解，4名達到部分緩解。

同時，bb21217療法表現出良好的安全性，支持該療法進行遞增劑量試驗。

Yescarta在難治性大B細胞淋巴瘤患者時長期總緩解率達到83%

吉利德科學（Gilead Sciences）旗下 Kite公司的Yescarta是第二款獲得FDA批準的CAR-T療法。在名為ZUMA-1的臨床試驗中，難治性大B細胞淋巴瘤患者接受了一次Yescarta的注射和為期至少兩年的跟蹤隨訪。試驗結果表明，在接受治療兩年后，患者（n=101）的總緩解率達到83% ，完全緩解率達到58%。在中值隨訪期為27.1個月時，39%接受治療的患者仍然對療法有響應。在接受療法12個月后對療法有響應的患者中，93%的患者在24個月后仍然對療法保持響應。

JCAR017（lisocabtagene maraleucel）1/2期臨床結果積極

新基公司公布了旗下Juno Therapeutics公司開發(fā)的JCAR017在治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的1/2期臨床結果。這些患者已經接受過ibrutinib或venetoclax的治療，但是癥狀繼續(xù)惡化。中期結果表明，在16名接受治療的患者中，總緩解率達到81%，完全緩解率達到43%。大多數接受微小殘留病灶（MRD）檢測的患者的MRD水平為陰性。

Kymriah治療急性淋巴性白血病完全緩解率可高達82%

諾華（Novartis）公司的Kymriah是第一款獲得FDA批準的CAR-T療法。在ASH年會上該公司公布了兩項臨床研究的長期隨訪結果。在名為ELIANA的研究中，Kymriah用于治療復發(fā)/難治性急性淋巴性白血病（ALL）青少年患者。在接受治療后24個月的數據分析表明，在79名患者中，在接受治療3個月后的完全緩解率或完全緩解加部分血細胞計數緩解率達到82%。無復發(fā)生存率在24個月時為62%。試驗尚未達到中位緩解期。

在治療成人復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的JULIET研究中，在中位隨訪期為19個月的患者（n=99）中，總緩解率為54%，其中完全緩解率為40%。試驗尚未達到中位緩解期。患者的無復發(fā)生存幾率在接受治療后12個月和18個月時均為64%。

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