科學(xué)家們正在嘗試開發(fā)一種新型的避孕藥物——使精子纏在一起，令它們無法接觸到卵子，從而實現(xiàn)避孕。
該項目利用了單克隆抗體精準的靶向結(jié)合能力。單克隆抗體已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于治療從癌癥到克羅恩?。–rohn’s disease）的各種疾病。波士頓大學(xué)（Boston University）和一家專門研發(fā)單克隆抗體藥物的公司——位于圣地亞哥的馬普生物制藥（Mapp Biopharmaceutical）在該項目中牽頭，全美范圍的多位科學(xué)家也在協(xié)助該項目開展。
該團隊早先已經(jīng)獲得了來自美國國立兒童健康與人類發(fā)育研究所（National Institute of Child Health and Human Development）提供的 800 萬美元基金資助。
“確實存在著對于非激素類避孕藥的需求。這不是因為現(xiàn)有的這類藥物存在藥效和安全性上的不足，而是因為它的副作用令人望而卻步。”加州大學(xué)舊金山分校（University of California, San Francisco）比克斯比生殖健康中心（Bixby Center for Reproductive Health）的菲利普•達尼（Philip Darney）博士說。這些副作用包括不規(guī)則出血、頭痛和惡心等。
但單克隆抗體造價高昂，人們擔(dān)心許多需要更好避孕措施的人將負擔(dān)不起這種藥物，特別是在發(fā)展中國家。
該研究團隊成立的背景是抗體領(lǐng)域研究的飛速發(fā)展，科學(xué)家們和制藥企業(yè)面對著大量新的機遇，越來越多的疾病可以被預(yù)防或是治愈。單克隆抗體是天然抗體的合成版本。免疫系統(tǒng)利用抗體對抗入侵的病菌，這些蛋白質(zhì)被設(shè)計成能與體內(nèi)單一組分進行結(jié)合，例如癌細胞表面的蛋白分子。
“它們非常特殊，并且功能廣泛，”該項目的負責(zé)人兼馬普公司的首席執(zhí)行官凱文•威利（Kevin Whaley）說道。
威利和同事們希望單克隆抗體的廣泛用途能夠延伸到避孕領(lǐng)域。他們試驗用的抗體分離自一名患有不孕癥的婦女，只會和人類精子結(jié)合。在實驗室研究中，將這種抗體加入到精液中，精液會快速結(jié)塊。
“它將它們固定住了，”團隊的領(lǐng)導(dǎo)者之一，波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院婦科學(xué)和微生物學(xué)教授黛博拉•安德森（Deborah Anderson）說。其他初步研究表明，抗體也能夠?qū)⒕永г谏车赖酿ひ褐小?/p>
研究人員在想要在植物和真菌體內(nèi)生產(chǎn)這些抗體。他們將抗體基因轉(zhuǎn)入植物組織中，之后這些植物就能生產(chǎn)特定的單克隆抗體。該過程會慢慢殺死這些植物，它們將不再有多余的能量維持自身的生命活動。兩周后，就可以收獲這些抗體了。在經(jīng)過研磨、純化等操作后，抗體被制成一種可溶解的薄膜。
“就和口腔貼片一樣。”安德森說。女性可以把膜片放入陰道內(nèi)，膜劑溶解后抗體將會分散在粘液中。
該團隊還在開發(fā)另一項相似的技術(shù)，代號 MB66，包含了對抗單純皰疹病毒（HSV）和艾滋病病毒（HIV）的抗體。它馬上就要進入 I 期臨床試驗。如果該產(chǎn)品和依托抗體技術(shù)的避孕藥物能夠展現(xiàn)出足夠的安全性和有效性，研究人員希望將來能夠?qū)⒍呓Y(jié)合，制造出一種既能避孕、又能預(yù)防多種性傳播疾病的產(chǎn)品。
但要實現(xiàn)這種設(shè)想還有很長一段路要走。接下來的幾年，馬普將會專注于抗精子抗體的生產(chǎn)。當(dāng)它進入到 I 期臨床試驗測試安全性時，研究人員同樣打算借此尋找它避孕的證據(jù)。他們將使用性 交后檢測（post-coital test，PCT）的手段。
“我們將邀請輸卵管結(jié)扎的女性參與抗體薄膜的試驗，以避免意外懷孕的風(fēng)險，”安德森說。用藥后這些女性將和伴侶發(fā)生性關(guān)系。一段時間過后，研究人員會觀察是否有精子成功突破了抗體防線。
還有些不確定因素——藥物的安全性和有效性依舊是關(guān)鍵。
“你需要確保藥效不會持續(xù)過長時間，抗體不會在你不需要的時候繼續(xù)發(fā)揮作用，”沒有參與該研究的達尼說。達尼還指出，過去“對抗體避孕技術(shù)的探索實在令人失望”。
基于抗體的避孕設(shè)想并不新奇。1985 年到 2000 年間，安德森曾參與世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）的一項關(guān)于研發(fā)避孕**的工作，其中包括一類令女性對精子免疫的研究。研究目標是誘導(dǎo)女性產(chǎn)生抗精子抗體，使其在一到三年內(nèi)持續(xù)發(fā)揮避孕作用。但結(jié)果個體差異極大。有些女性產(chǎn)生了極弱的反應(yīng)，這意味著該方法不能有效控制生育；而另外一些女性則產(chǎn)生了強烈的反應(yīng)，使得**的避孕作用似乎難以逆轉(zhuǎn)。但安德森說，現(xiàn)如今，技術(shù)的發(fā)展令使用固定劑量的預(yù)制抗體實現(xiàn)可逆避孕成為了可能。
研究人員還要面對其他潛在的問題，例如這種抗體的造價會是多少，以及能否實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。
“抗體生產(chǎn)平臺的發(fā)展令生產(chǎn)成本持續(xù)降低。現(xiàn)在一大挑戰(zhàn)是如何滿足大規(guī)模生產(chǎn)的需求，”威利說。一些專家說，在避孕問題上，費用是一大關(guān)鍵。
“世界上絕大多數(shù)使用避孕藥物的人無法為此支付太多的費用，”達尼說。
團隊希望，通過繼續(xù)改進這一技術(shù)，例如改進植物生產(chǎn)平臺，將抗體生產(chǎn)變得更加經(jīng)濟和簡單。這一嘗試所影響的將不僅僅是避孕的費用。
“如果我們能夠顯著降低生產(chǎn)成本并擴大生產(chǎn)規(guī)模，那同樣將給其他抗體產(chǎn)品帶來巨大影響，”威利說，“我們能讓這些藥物變得唾手可得。”
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