ASH2018熱點合集：吉利德、諾華、新基均有重要突破

熱門推薦： ASH , 吉利德 , 諾華 ,

來源：新浪醫(yī)藥

2018-12-06

一年一度的美國血液學會年會（ASH2018）上，各大藥企總是給我們帶來有趣的研究進展和發(fā)展故事，以下是為您整理的迄今為止會議上的一些熱點新聞。

一年一度的美國血液學會年會（ASH2018）上，各大藥企總是給我們帶來有趣的研究進展和發(fā)展故事，以下是為您整理的迄今為止會議上的一些熱點新聞：

1、吉利德Yescarta：難治性大B細胞淋巴瘤長期緩解率高達83%

吉利德科學收購的Kite制藥今年在會上公布了研究ZUMA-1為期兩年的試驗數(shù)據(jù)，該試驗于2017年10月開展，其中難治性大B細胞淋巴瘤患者接受了一次Yescarta的注射，并進行了為期至少兩年的跟蹤隨訪。結(jié)果表明，在接受治療兩年后，患者（n=101）的總緩解率達到83% ，完全緩解率達到58%。在中位隨訪期為27.1個月時，39%接受治療的患者仍然對療法有響應。在接受療法12個月后對療法有響應的患者中，93%的患者在24個月后仍然對療法保持響應。

吉利德Oncology Therapeutics副總裁兼細胞療法負責人Alessandro Riva說，“這兩年試驗的積極數(shù)據(jù)是Yescarta的另一個重要里程碑，它延長了ZUMA-1中大量患者的生命，并且已經(jīng)產(chǎn)生了重要的學習知識，為CAR-T療法的進一步研究和開發(fā)提供了信息。”

2、諾華CAR-T療法Kymriah：急性淋巴細胞白血病完全緩解率高達82%

諾華公司在關鍵性臨床試驗ELIANA和JULIET中，對患有復發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血?。ˋLL）的兒童和青年人接受CAR-T療法Kymriah進行了長期分析。在ELIANA試驗的24個月隨訪中，該療法在很大一部分患者中顯示出深度和持久的療效反應，無需額外的治療。在79名患者中，82％的患者在輸注后3個月內(nèi)有完全緩解（CR）或完全緩解伴血細胞計數(shù)恢復不全（CRi），這些患者中98％的微小殘留病灶顯示為陰性（MRD-）。JULIET為期19個月的研究分析了Kymriah對復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人的療效，全部患者曾進行過多輪化療和不成功的干細胞移植，患者對該療法表現(xiàn)出了長期療效反應。隨訪至少3個月或隨后停藥的患者中位總反應率（ORR）為54％。

3、新基/藍鳥CAR-T療法bb21217：復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤客觀緩解率達83%

新基和藍鳥生物bb21217是用于復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）的下一代抗B細胞成熟抗原（BCMA）CAR-T療法，與上一代CAR-T療法相比，提高了CAR-T細胞在人體中的持久性，從而讓這些細胞的療效持續(xù)時間更長。正在進行的I期臨床試驗初步數(shù)據(jù)表明，在12名接受bb21217的患者中，83%（n=10）的患者出現(xiàn)客觀臨床緩解。到數(shù)據(jù)收集截止日，10名產(chǎn)生響應的患者中9名患者的緩解得到維持，其中3名達到CR，2名達到非常好的部分緩解，4名達到部分緩解。

4、新基luspatercep：使骨髓增生異常綜合征患者24周無需輸血

新基和Acceleron Pharma也發(fā)布了III期MEDALIST臨床試驗的數(shù)據(jù)，該試驗評估了luspatercept對于環(huán)狀成纖維細胞陽性（RS +）骨髓增生異常綜合征（MDS）相關貧血患者的療效，這些患者需要紅細胞輸血，此前的治療已經(jīng)失敗、不耐受或不符合促紅細胞生成素治療。新基公司歷來的優(yōu)勢治療領域都是血液學疾病，luspatercept是一種新型融合蛋白，可阻斷TGF β超家族紅細胞生成抑制劑。該試驗在前24周內(nèi)達到了免于紅細胞輸血（RBC-TI）的主要終點，并且持續(xù)了8周或更長時間。與安慰劑相比，該藥物的療效具有統(tǒng)計學上的顯著意義。Luspatercept如果可以有延長生命期的治療潛力的話，將繼續(xù)為新基血液學領域優(yōu)勢地位做出貢獻。

5、新基Revlimid聯(lián)合利妥昔單抗：顯著改善復發(fā)/難治性惰性淋巴瘤無進展生存期

此外，新基還公布了其III期AUGMENT試驗的結(jié)果。結(jié)果顯示，與接受利妥昔單抗加安慰劑的患者相比，Revlimid（來那度胺）聯(lián)合利妥昔單抗（rituximab）在復發(fā)/難治性惰性淋巴瘤中表現(xiàn)出優(yōu)越的無進展生存期（PFS）改善。接受該組合療法的患者中位無進展生存期達到了39.4個月，而利妥昔單抗和安慰劑組的患者僅為14.1個月?？偵妫∣S）期是次要終點，與對照組相比，組合療法組兩年OS率為93％，而對照組為87％。ORR是另一個次要終點，組合療法組達到了78％，而對照組為53％。

6、Seattle Genetics公司Adcetris聯(lián)合Opdivo：治療霍奇金淋巴瘤初步積極數(shù)據(jù)

Seattle Genetics發(fā)布了3項針對Adcetris（brentuximab vedotin）和Opdivo（nivolumab）組合正在進行中的臨床試驗數(shù)據(jù)，分別為：1）難治性或復發(fā)性原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤中組合的II期試驗的初始數(shù)據(jù)；2）難治性或復發(fā)性典型霍奇金淋巴瘤組合的I/II期臨床試驗數(shù)據(jù)；3）Adcetris、Opdivo和苯達莫司汀聯(lián)合用藥治療難治性或復發(fā)性典型霍奇金淋巴瘤兒童、青少年或年輕成人患者的II期試驗初始數(shù)據(jù)。Adcetris是一種將抗CD30單克隆抗體和微管破壞劑MMAE通過蛋白酶切割型連接鍵聯(lián)接起來的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。

Seattle Genetics公司首席醫(yī)療官Roger Dansey表示，“Adcetris的目標是確定最有效的治療策略，以改善患者結(jié)果，且Adcetris和Opdivo的組合已經(jīng)證明在霍奇金淋巴瘤、原發(fā)縱隔大B細胞淋巴瘤中具有可耐受的安全性及治療活性增強，在霍奇金淋巴瘤環(huán)境中，Adcetri與Opdivo聯(lián)用的試驗數(shù)據(jù)繼續(xù)支持我們在更多項目中對該組合方案進行研究。”

另有艾伯維Imbruvica單藥治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤7年臨床研究隨訪結(jié)果，以及再生元雙特異性抗體REGN1979治療復發(fā)性或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤I期數(shù)據(jù)，詳見：艾伯維Imbruvica一線治療慢淋 7年生存率80% 和雙特異性抗體時代！再生元淋巴瘤藥物總緩解率達。

如果這篇文章侵犯了您的權利，請聯(lián)系我們。

專欄推薦