12月5日，工信部官網(wǎng)公示了第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位。根據(jù)《關(guān)于組織開(kāi)展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》，工業(yè)和信息化部消費(fèi)品司會(huì)同衛(wèi)生健康委藥政司、發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)司、藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司共同組織專(zhuān)家評(píng)審論證，推薦3家企業(yè)牽頭組建的聯(lián)合體建設(shè)小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地，分別為：上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司牽頭組建的聯(lián)合體、中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體和成都倍特藥業(yè)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體。公示時(shí)間為12月5日-12月9日。
藥物短缺問(wèn)題待解
藥物短缺是全國(guó)乃至全世界都普遍存在的問(wèn)題。由于原料供應(yīng)、定價(jià)機(jī)制、信息不暢等因素，很多地區(qū)臨床必需產(chǎn)品供應(yīng)緊張甚至短缺現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，給患者治療帶來(lái)了諸多不便。由于對(duì)藥物缺乏動(dòng)態(tài)、長(zhǎng)效、科學(xué)管理機(jī)制，短缺藥的問(wèn)題如果不盡快解決，將會(huì)進(jìn)一步影響民生。
在中國(guó)，政府從2016年開(kāi)始，不斷出臺(tái)政策解決藥物短缺的問(wèn)題。
2016年開(kāi)始，工信部對(duì)地 高 辛口服液在內(nèi)的2批公告7個(gè)品種進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn)。2017年，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，提出到2017年底，建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制，完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度；到2020年，實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)保障綜合管理和短缺監(jiān)測(cè)預(yù)警信息資源的共享共用，建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系。
此后，短缺藥供應(yīng)問(wèn)題被納入“十三五”醫(yī)藥規(guī)劃中。
工信部相關(guān)負(fù)責(zé)人曾公開(kāi)指出，“十三五”期間，將重點(diǎn)提升小品種藥（短缺藥）的供應(yīng)保障能力。建立藥品短缺預(yù)警系統(tǒng)，動(dòng)態(tài)檢測(cè)生態(tài)供應(yīng)情況，并在全國(guó)建立三到五個(gè)小品種集中生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)小品種規(guī)模化生產(chǎn)。
過(guò)去，對(duì)于小品種藥（短缺藥）短缺問(wèn)題的解決，都是先通過(guò)動(dòng)態(tài)篩選體制來(lái)篩選品種，制定政策多方聯(lián)動(dòng)來(lái)鼓勵(lì)企業(yè)積極生產(chǎn)。而今，解決問(wèn)題的方式升級(jí)，通過(guò)成立“藥聯(lián)體”為平臺(tái)，集中解決問(wèn)題。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥聯(lián)體可以為藥品保供提供更多的保障機(jī)制，成為政府和企業(yè)溝通的平臺(tái)，但同時(shí)保障機(jī)制還有待深入和細(xì)化，才有可能根本解決小品種藥（短缺藥）保供的問(wèn)題。
搭建三個(gè)藥聯(lián)體
上藥、國(guó)藥和成都倍特均將組織開(kāi)展短缺藥集中生產(chǎn)基地的建設(shè)。以上藥牽頭組建的聯(lián)合體為例，今年7月，上藥信誼就強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)動(dòng)浙江海正、常州亞邦、湖州展望藥業(yè)等共24家企業(yè)單位。
據(jù)了解，首批成員企業(yè)可保障供應(yīng)57個(gè)小品種藥（短缺藥）品種，其中包括47個(gè)短缺藥“139目錄”品種和10個(gè)省區(qū)域品種。所謂“139目錄”指的是，2017年原衛(wèi)計(jì)委公布的，通過(guò)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、列入短缺藥品清單的139個(gè)品種。
成員企業(yè)發(fā)出倡議，表示將切實(shí)落實(shí)信息共享、產(chǎn)業(yè)資源聯(lián)動(dòng)機(jī)制，努力保障小品種藥（短缺藥）原料和制劑持續(xù)供應(yīng)。及時(shí)反饋本企業(yè)可能影響藥品穩(wěn)定供應(yīng)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)信息（如停產(chǎn)、上游供應(yīng)成本顯著上漲）和企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)信息，使藥品短缺早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早預(yù)防。積極參與藥品供應(yīng)保障政策研究，為政府部門(mén)制定政策建言獻(xiàn)策，使保障短缺藥品供應(yīng)從“救火式”邁向常態(tài)化、系統(tǒng)化。
三個(gè)月后，成都倍特藥業(yè)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體在四川成立。該供應(yīng)保障聯(lián)合體（西部）由成都倍特藥業(yè)有限公司牽頭，聯(lián)合四川川大華西藥業(yè)股份有限公司、地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司、成都長(zhǎng)青制藥有限公司、四川制藥制劑有限公司、成都第一制藥有限公司、成都市海通藥業(yè)有限公司、成都通德藥業(yè)有限公司、四川匯利實(shí)業(yè)有限公司等8家企業(yè)，旨在解決西部、乃至全國(guó)藥物短缺問(wèn)題，全力保障民生供給。
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