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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 揚(yáng)子江藥業(yè):質(zhì)量要從每一個(gè)細(xì)節(jié)抓起

揚(yáng)子江藥業(yè):質(zhì)量要從每一個(gè)細(xì)節(jié)抓起

熱門(mén)推薦: 揚(yáng)子江藥業(yè) 企業(yè) AQFDA
來(lái)源:中國(guó)制藥網(wǎng)
  2018-12-06
近兩個(gè)月,揚(yáng)子江藥業(yè)質(zhì)量捷報(bào)頻傳。9月26日,獲亞洲質(zhì)量功能展開(kāi)協(xié)會(huì)(AQFDA)頒發(fā)的“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎(jiǎng)”;10月24日,在第四十三屆國(guó)際質(zhì)量管理小組大會(huì)上,4個(gè)課題獲得金獎(jiǎng);11月2日,在第三屆中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)上,蟬聯(lián)中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)……

       近兩個(gè)月,揚(yáng)子江藥業(yè)質(zhì)量捷報(bào)頻傳。9月26日,獲亞洲質(zhì)量功能展開(kāi)協(xié)會(huì)(AQFDA)頒發(fā)的“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎(jiǎng)”;10月24日,在第四十三屆國(guó)際質(zhì)量管理小組大會(huì)上,4個(gè)課題獲得金獎(jiǎng);11月2日,在第三屆中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)上,蟬聯(lián)中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)……

       揚(yáng)子江藥業(yè)連獲殊榮,質(zhì)量管理小組功不可沒(méi)。

       開(kāi)展逾千項(xiàng)課題攻關(guān)

       在輸液行業(yè),“一瓶輸液連著兩條命,一頭是患者,一頭是企業(yè)”,這一說(shuō)法廣為人知。幾年前,國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)到揚(yáng)子江藥業(yè)車(chē)間檢查工作時(shí),輸液車(chē)間一名員工的話(huà)觸動(dòng)了在場(chǎng)所有人。“他說(shuō),在我們這里,‘一瓶輸液,連著三條命’,在患者和企業(yè)基礎(chǔ)上,加上了自己的命運(yùn)。”揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量技術(shù)中心副總工程師徐開(kāi)祥講述的這個(gè)小故事,可以看出揚(yáng)子江人對(duì)質(zhì)量至上的深刻理解。

       揚(yáng)子江藥業(yè)在全國(guó)有10多家生產(chǎn)型子公司、50多個(gè)生產(chǎn)車(chē)間、數(shù)千名員工,要保證生產(chǎn)出的每一粒藥都安全有效、質(zhì)量可控,質(zhì)量管理小組發(fā)揮了重要作用。所謂質(zhì)量管理小組,是由相同、相近或互補(bǔ)之工作場(chǎng)所的人組成,按照一定活動(dòng)程序來(lái)解決工作現(xiàn)場(chǎng)管理等方面的問(wèn)題。截至目前,各小組已累計(jì)開(kāi)展1000多個(gè)課題攻關(guān)活動(dòng)。小組的“診斷師”們通過(guò)小組活動(dòng)程序、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、交流賽事等,不斷提高素質(zhì)與能力。對(duì)于特別優(yōu)秀的小組,集團(tuán)會(huì)給予物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)及表彰。正是這一系列措施,讓揚(yáng)子江藥業(yè)的質(zhì)量管理小組在全國(guó)乃至國(guó)際的交流賽事中屢獲佳績(jī)。

       多項(xiàng)成果填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外空白

       揚(yáng)子江藥業(yè)在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、生產(chǎn)工藝持續(xù)改進(jìn)、產(chǎn)品質(zhì)量提升等方面不斷創(chuàng)新。截至2018年9月,有多項(xiàng)成果填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外空白,獲國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。2005年以來(lái),公司蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組成果發(fā)表評(píng)比一等獎(jiǎng)“十四連冠”,2015至2018年間獲17個(gè)國(guó)際金獎(jiǎng),2016年榮獲“全球卓越績(jī)效獎(jiǎng)”,2018年榮獲“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎(jiǎng)”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。

       揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司在推進(jìn)產(chǎn)品A的一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)A中雜質(zhì)X含量高達(dá)0.3%,雖符合國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),但不符合原研藥雜質(zhì)X含量0.1%的要求。為加速該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程,“超越”小組通過(guò)查閱大量文獻(xiàn)及對(duì)比以往歷史數(shù)據(jù),找出了影響雜質(zhì)X的三個(gè)原因,歷經(jīng)14個(gè)月將含量降至0.08%。子公司上海海尼藥業(yè)“翱翔”小組的“鋁塑包裝機(jī)防缺片檢測(cè)裝置的設(shè)計(jì)”課題,設(shè)計(jì)出全新的防缺片檢測(cè)裝置,可識(shí)別缺片鋁塑板,避免了鋁塑包裝機(jī)運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的缺片流入市場(chǎng),保證了產(chǎn)品質(zhì)量。

       百樂(lè)眠膠囊是揚(yáng)子江藥業(yè)獨(dú)家生產(chǎn)的中藥保護(hù)品種,具有較高的市場(chǎng)占有率。獲得國(guó)際質(zhì)量管理小組大會(huì)金獎(jiǎng)的“探索”小組,精心準(zhǔn)備了《研究百樂(lè)眠膠囊中微量重金屬的檢測(cè)方法》,針對(duì)50個(gè)批次樣品開(kāi)展多達(dá)1200次重復(fù)檢測(cè),最終確保各標(biāo)準(zhǔn)溶液重復(fù)進(jìn)樣的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差值小于3.0%、回收率在85%至105%之間,有力助推新加坡市場(chǎng)的開(kāi)拓。

       累計(jì)創(chuàng)造效益逾5億元

       在2016年泰國(guó)國(guó)際質(zhì)量管理小組大會(huì)上,揚(yáng)子江藥業(yè)股份公司憑借“降低胃蘇顆粒乙醇?xì)埩袅?rdquo;項(xiàng)目獲得金獎(jiǎng)。在課題攻關(guān)過(guò)程中,質(zhì)量管理小組面臨三大難題:藥典標(biāo)準(zhǔn)未對(duì)乙醇?xì)埩袅孔鞒鲆?guī)定;烘干溫度對(duì)乙醇?xì)埩粲休^大影響,但因蒸汽供應(yīng)不足致使溫度已無(wú)法再提高;車(chē)間三班倒,無(wú)法停產(chǎn)改造……公司制造部、工程設(shè)備部骨干多次勘查現(xiàn)場(chǎng),反復(fù)討論相關(guān)解決方案。適逢當(dāng)年8月,車(chē)間輔機(jī)房平均溫度在45℃以上,為確保車(chē)間第二天能正常生產(chǎn),小組人員頂著高溫進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)22個(gè)小時(shí)的設(shè)備改造。最后,烘干溫度明顯提升。

       據(jù)統(tǒng)計(jì),質(zhì)量管理小組活動(dòng)的攻關(guān)已累計(jì)為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益逾5億元。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理沙琦介紹,質(zhì)量管理小組活動(dòng)已從生產(chǎn)、檢驗(yàn)一線(xiàn),向財(cái)務(wù)、人力資源、后勤保障及行政等綜合管理部門(mén)滲透,基本實(shí)現(xiàn)全員、全過(guò)程、全方位參與。

       揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)、總經(jīng)理徐鏡人說(shuō),只有把“工匠**”貫穿到生產(chǎn)、科研、質(zhì)量管理全過(guò)程,專(zhuān)注打造高質(zhì)量產(chǎn)品,企業(yè)才能具有品牌競(jìng)爭(zhēng)力。

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