今日，羅氏（Roche）旗下基因泰克 （Genentech）公司宣布，美國FDA批準該公司的Tecentriq（atezolizumab）與貝伐單抗，紫杉醇和卡鉑構(gòu)成的組合療法（ABCP），作為一線療法治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者的腫瘤不攜帶EGFR/ALK基因變異。FDA昨日剛授予Tecentriq優(yōu)先審評資格，治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。這意味著基于Tecentriq的組合療法有望為更多肺癌患者造福。
根據(jù)美國癌癥協(xié)會的估計，在2018年美國有234,000例新確診的肺癌患者。肺癌可以分為兩大類，非小細胞肺癌和小細胞肺癌。非小細胞肺癌占肺癌總數(shù)的85%。
Tecentriq是羅氏開發(fā)的抗PD-L1抗體，通過阻斷PD-L1與PD-1和B7.1受體相結(jié)合，這一免疫檢查點抑制劑可以重新激活T細胞，促使它們殺傷腫瘤細胞。它已經(jīng)獲得FDA批準作為治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的二線療法。此次批準將進一步擴大該療法的適用患者群。
這一批準是基于名為IMpower150的3期臨床試驗的結(jié)果。在這項研究中，NSCLC患者接受了ABCP組合療法，或者貝伐單抗與化療構(gòu)成的組合療法（BCP）的治療。試驗結(jié)果表明，ABCP組合療法，在野生型意向治療（ITT-WT）患者群中，與BCP療法相比，將患者死亡風險降低22%。ABCP組患者的中位總生存期（OS）為19.2個月，顯著優(yōu)于BCP組的14.7 個月（HR=0.78; 95% CI: 0.64-0.96; p=0.016）。
“基于Tecentriq的組合療法作為治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的一線療法，能夠顯著改善患者生存期，”羅氏首席醫(yī)學官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負責人Sandra Horning博士說：“今日的批準支持我們使用Tecentriq組合療法治療肺癌的策略。它同時體現(xiàn)了我們致力于為深受這一復雜癌癥困擾的患者開發(fā)改變治療結(jié)果的藥物的愿景。”
參考資料：
[1] FDA Approves Genentech’s Tecentriq in Combination With Avastin and Chemotherapy for the Initial Treatment of People With a Specific Type of Metastatic Lung Cancer. Retrieved December 6, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181206005992/en/FDA-Approves-Genentech%E2%80%99s-Tecentriq-Combination-Avastin-Chemotherapy
[2] Tecentriq. Retrieved December 5, 2018, from https://www.tecentriq.com/
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