上海市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2018-2020年)》的通知,《通知》中說(shuō)明,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱,經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素集聚、企業(yè)鏈條齊備、綜合配套優(yōu)勢(shì)明顯,有潛力、有能力成為提升上海城市產(chǎn)業(yè)能級(jí)和核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要力量。
總體目標(biāo)
到2020年,產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到4000億元。申報(bào)上市藥品50個(gè)以上;申報(bào)上市三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品100個(gè)以上。創(chuàng)新能力保持全國(guó)領(lǐng)先地位,基本建成亞太地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端產(chǎn)品研發(fā)中心、制造中心、研發(fā)外包與服務(wù)中心和具有全球資源配置能力的現(xiàn)代藥品和高端醫(yī)療器械流通體系。到2025年,基本建成具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
推動(dòng)“張江藥谷”拓展
加快建設(shè)張江藥物實(shí)驗(yàn)室,推動(dòng)其成為具有全球影響力的原創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)。堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)和高端制造并重,重點(diǎn)推動(dòng)“張江藥谷”就地拓展、提質(zhì)擴(kuò)容。在張江地區(qū),加快建設(shè)高水平、專(zhuān)業(yè)化、適度規(guī)模、以生物制品為主的生產(chǎn)基地。
獎(jiǎng)勵(lì)本市新藥
支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市,對(duì)本市單位2018年以來(lái)取得新藥證書(shū)并在本市實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或銷(xiāo)售的新藥(不同劑型合并計(jì)算),按照新藥類(lèi)別給予前期研發(fā)投入10%且不超過(guò)1000萬(wàn)元的資金支持。
加快新藥應(yīng)用
完善支持本市創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先納入醫(yī)保的政策措施,簡(jiǎn)化創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)流程。完善相關(guān)政策,及時(shí)將通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種納入帶量采購(gòu)遴選范圍,并鼓勵(lì)使用。鼓勵(lì)本地企業(yè)加快開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,保障藥品安全性和有效性。
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