12月7日，4+7城市藥品集中采購擬中選結(jié)果正式公示。該消息一經(jīng)公布，便引發(fā)了醫(yī)藥圈兒“大地震”。
中標(biāo)企業(yè)表面風(fēng)光，實(shí)則“心在滴血”，而落標(biāo)企業(yè)大多表示遺憾，但是也有部分落標(biāo)企業(yè)認(rèn)為：“我們準(zhǔn)備充分，是對(duì)手太不理性，就算是按中標(biāo)價(jià)把全國的量都拿走，利潤也會(huì)比之前要少得多。我們落標(biāo)沒事，剩下市場(chǎng)還大，有信心賺更多利潤。”
雖說帶量采購是中國藥圈的事兒，但是也引發(fā)了眾多外媒的高度關(guān)注。
跨國藥企慘敗“滑鐵盧”
國外媒體對(duì)于此事的主要關(guān)注點(diǎn)集中在跨國制藥企業(yè)在此次采購計(jì)劃中的慘敗。
Fiercepharma報(bào)道稱，“中國采用了一種新的采購方案來削減仿制藥成本，很多大型跨國制藥公司失去了中國的主要市場(chǎng)份額，慘敗滑鐵盧。而雖然中國本土公司險(xiǎn)勝，但是也并不能稱之為真正意義上的贏家。”
根據(jù)多地報(bào)告的初步招標(biāo)結(jié)果來看，在列入采購試點(diǎn)計(jì)劃的31種藥品中，跨國制藥公司幾乎全部參與競(jìng)標(biāo)，但僅獲得兩份合同。
這些藥物在國內(nèi)都有仿制藥，包括很多著名品牌，如輝瑞的立普妥（阿托伐他汀），阿斯利康的可定（瑞舒伐他?。?，賽諾菲的波立維（氯吡格雷），吉利德的抗病毒 藥韋瑞德（替諾福韋酯）（由GSK在中國銷售），諾華的格列衛(wèi)（伊馬替尼） 和禮來的愛寧達(dá)（培美曲塞）等。最后，只有阿斯利康的EGFR抑制劑易瑞沙（吉非替尼）和百時(shí)美施貴寶的降壓藥蒙諾（福辛普利）贏得了與仿制藥的斗爭。
長期以來，國內(nèi)普遍認(rèn)為原研藥優(yōu)于仿制藥，憑借一些傳統(tǒng)藥物，跨國藥企在中國市場(chǎng)中發(fā)展迅速，此次與仿制藥的“巷戰(zhàn)肉搏”，也讓外媒感嘆，“隨著中國逐步開展國產(chǎn)仿制藥與原研藥之間生物等效性評(píng)估后，跨國藥企的好日子已經(jīng)一去不復(fù)返了！”
外媒的擔(dān)憂由來已久
此前在國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》（以下簡稱《意見》）后，就有外媒表示，“這些“推廣仿制藥”的措施將對(duì)外國制藥商在創(chuàng)新藥物方面的利益構(gòu)成潛在的威脅”。
意見指出，“仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅”，相比之下，其他公司則需承擔(dān)25％的所得稅率。
該政策還明確指出，專利強(qiáng)制許可是突發(fā)公共衛(wèi)生事件或關(guān)鍵藥物短缺的善意選擇。政府衛(wèi)生部門和藥監(jiān)機(jī)構(gòu)還將編制并積極更新藥物清單，鼓勵(lì)公司生產(chǎn)仿制藥。該清單將包括罕見疾病，主要傳染病和兒科治療的藥物，以及稀缺的重要藥物。
另外，國務(wù)院頒布的法令稱，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)將被調(diào)整為“在專利持有人和公眾利益之間取得平衡”，并將加強(qiáng)反壟斷執(zhí)法。
外媒認(rèn)為，所有這些政策都將進(jìn)一步壓縮創(chuàng)新藥物的喘息空間。
MSCI中國醫(yī)療保健指數(shù)創(chuàng)2009年后跌幅
事實(shí)上，不僅跨國制藥公司受挫，國內(nèi)制藥企業(yè)也是一片慘淡，4+7結(jié)果一經(jīng)公示，醫(yī)藥股大幅下跌。
據(jù)彭博社報(bào)道，自從帶量采購預(yù)中選結(jié)果公示后，周四MSCI中國醫(yī)療保健指數(shù)下跌8.4％，創(chuàng)自2009年以來的跌幅。復(fù)星醫(yī)藥股價(jià)下跌8.6％。即便是中國的CRO巨頭藥明康德，也下跌超過6％。少數(shù)例外之一是浙江華海藥業(yè)，其纈沙坦API因存在致癌物質(zhì)最近引發(fā)全球召回。據(jù)報(bào)道，華海藥業(yè)中標(biāo)數(shù)最多，總共6個(gè)，股票攀升3％。
Fiercepharma分析稱，“與在中國政府主導(dǎo)的任何藥品采購計(jì)劃一樣，預(yù)計(jì)中標(biāo)的藥品會(huì)有大幅降價(jià)。更不用說這是第一次‘保證采購數(shù)量’的藥品帶量采購招標(biāo)計(jì)劃。”
至少可以說，這場(chǎng)首輪比賽的戰(zhàn)斗是極其殘酷的。據(jù)報(bào)道，對(duì)于有3個(gè)或3個(gè)以上投標(biāo)人的藥品，將自動(dòng)選擇的投標(biāo)價(jià)格。例如，正大天晴制藥公司為了贏得乙肝治療恩替卡韋（這是百時(shí)美施貴寶Baraclude的仿制藥）的合同，將其價(jià)格降低了90％。
“降價(jià)的規(guī)模似乎超出了市場(chǎng)預(yù)期，這次的范例也對(duì)此次競(jìng)標(biāo)中并沒有怎么降價(jià)的生物制藥公司產(chǎn)生了寒蟬效應(yīng)，”Fiercepharma表示。
不過與今年8月份國家醫(yī)保局在北京召開集中采購座談會(huì)中提及的“70%市場(chǎng)份額”不同的是，根據(jù)中國銀河證券的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，本次集采量將有30%~50%分配給中標(biāo)企業(yè)，這讓一些落標(biāo)的企業(yè)松了一口氣。
對(duì)于所有生物制藥公司而言，無論是國外公司還是國內(nèi)公司，在此次帶量采購中一旦競(jìng)標(biāo)成功無疑是踏入了一種兩難境地。一方面，它意味著不需要花費(fèi)大量努力去做營銷，市場(chǎng)份額也會(huì)有所保證，另一方面，價(jià)格顯著降低可能會(huì)面臨利潤降低的風(fēng)險(xiǎn)。
但是不論如何，帶量采購是大勢(shì)所趨，無法順應(yīng)時(shí)代的，必將被淘汰。
未來已來，扶穩(wěn)坐好
據(jù)醫(yī)藥界人士透露，此次帶量采購將帶來兩個(gè)明顯的結(jié)果，首先是，外企降價(jià)保市場(chǎng)可能進(jìn)一步加劇大量裁員，今年上半年眾多跨國藥企“裁員潮”想必大家并不陌生，而此次眾多外企在帶量采購中受挫，可能導(dǎo)致新一輪的裁員開始，畢竟要“活下去”；其次是，醫(yī)保支付的話語權(quán)將進(jìn)一步增強(qiáng)，12月9日，國家醫(yī)保局就帶量采購答記者問的內(nèi)容也充分印證了這一點(diǎn)。
可以預(yù)見的是，此次的帶量采購正值中國“推動(dòng)更廣泛采用仿制藥以降低整體醫(yī)療支出，并將新型創(chuàng)新藥物納入國家醫(yī)保”的當(dāng)口，是整個(gè)國家醫(yī)改部署中至關(guān)重要的一步。仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)與集中帶量采購以及后期出臺(tái)的醫(yī)保支付價(jià)三個(gè)組合拳必將醫(yī)藥行業(yè)帶到供給側(cè)改革的新時(shí)代。這盤醫(yī)改的“大棋”下得正酣，已無退路。正如阿斯利康副總裁劉謙所言，“就如南極冰山融化了不會(huì)凍回去一樣，醫(yī)藥行業(yè)也翻篇了，你不跟上，那就byebye了！”
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