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CPHI制藥在線 資訊 289目錄銷售額Top10大品種的一致性評價進展

289目錄銷售額Top10大品種的一致性評價進展

來源:醫(yī)藥魔方
  2018-12-13
289目錄品種中,硫酸氫氯吡格雷片銷售額最高,2017年銷售額超過82億元,占據(jù)市場的主要是賽諾菲、信立泰和樂普。近日,信立泰的氯吡吡格以降價58%的代價中標“4+7”,而搶在“4+7”之前通過一致性評價的樂普卻意外落標。

       289大限將至,今天,我們來看看289目錄中TOP10大品種的命運。

       本文依據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaBI數(shù)據(jù),整理了289目錄中的銷售額TOP10品種。接下來具體看看這10個品種的市場競爭情況和一致性評價工作進展。

       NO.1 硫酸氫氯吡格雷片

       289目錄品種中,硫酸氫氯吡格雷片銷售額,2017年銷售額超過82億元,占據(jù)市場的主要是賽諾菲、信立泰和樂普。近日,信立泰的氯吡吡格以降價58%的代價中標“4+7”,而搶在“4+7”之前通過一致性評價的樂普卻意外落標。光腳的竟然沒有干過穿鞋的,實在不可思議。此外,目前仍有南京正大天晴和江蘇聯(lián)環(huán)已按新4類申報氯吡格雷,有望一年內(nèi)加入戰(zhàn)團。 當然,最值得期待的,中標“4+7”后,信立泰到底能吃掉原研多大市場份額?

       NO.2 阿卡波糖片

       2017年總銷售額約32億元。目前主要的2個廠家是拜耳和杭州中美華東。中美華東已經(jīng)通過一致性評價,尚未有其他企業(yè)開展該藥的一致性評價工作。不過,留給華東的時間窗口并不會太久,北京萬生已按新4類報產(chǎn),美時化學也以5.2類申請進口。

       NO.3 苯磺酸氨氯地平片

       該藥是TOP10中通過和開展一致性評價最多的品種,加上也在4+7集采范圍內(nèi),堪稱競爭最為殘暴的品種。銷售靠前的都已經(jīng)通過一致性評價,包括揚子江海尼、華潤賽科、蘇州東瑞、萊柯制藥、浙江京新和江蘇黃河。另外有12家正在開展該品種的一致性評價、2家正進行新4類申報。

       競爭如此激烈的品種,卻在帶量采購中降價溫和,降幅遠在十名之外,也是千里難尋了。羨慕嫉妒恨地說,浙江京新的這個標是有點小幸福的。

       激烈的競爭和高昂的一致性評價費用,完全沒有擋住企業(yè)對這個品種的熱情,更多餓狼仍在涌入。比如長春海悅已按新4類報產(chǎn),人福普克曲線引進海外5.2品種。粗粗估算,近三年之內(nèi)苯磺酸氨氯地平片已燒掉約5億的行業(yè)資金,燒掉了該品種在中國2年以上的利潤,實在悲壯。

       NO.4 纈沙坦膠囊

       2017年纈沙坦膠囊銷售額超過13億元人民幣,原研諾華占有超過96%的份額。值得一提的是,纈沙坦膠囊尚未有通過一致性評價的品種。常州四藥、華潤賽科、麗珠制藥、永信藥品和澳美制藥在289文件要求范圍內(nèi),但均尚未申報一致性評價。而樂普藥業(yè)再次搶眼,通過其子公司樂普恒久遠,率先申請了一致性評價。

       在此,還是忍不住說一句,樂普藥業(yè)的一致性評價工作,真是有聲有色,多個品種布局得太漂亮了。但是在“4+7”集采中,樂普藥業(yè)的表現(xiàn)實在不敢恭維,簡直神一般的操作,稀里糊涂落馬。在眾目睽睽之下,后發(fā)居上的良機就這樣錯過。每每看到這里,總是三聲嘆息(一個跌停板配一聲,請自行腦補畫面)。

       NO.5 環(huán)孢素軟膠囊

       2017年環(huán)孢素軟膠囊銷售額超過9億元,尚無企業(yè)通過一致性評價。銷售前三的是杭州中美華東、諾華和華北制藥。其中,杭州中美華東(占54.8%市場)和華北制藥(占11.2%市場)屬于289文件要求范圍,其一致性評價工作已在進行中。華東這家企業(yè)真不賴,總是布局這種追兵較少的大品種。

       同屬289要求的還有麗珠、邦瑞和仙樂健康科技,均未開展一致性評價工作,莫非已經(jīng)放棄?

       NO.6 格列美脲片

       2017年格列美脲片銷售額超過8億元。賽諾菲占據(jù)約83%市場,其余廠家均在289文件要求范圍內(nèi)。目前僅揚子江海瑞通過一致性評價,有望搶占原研市場。另有6個廠家包括銷售第二的江蘇萬邦在內(nèi),正在開展一致性評價工作。

       NO.7 富馬酸比索洛爾片

       2017年富馬酸比索洛爾片的銷售約6.4億元。銷售前三的分別是默克、北京華素和德國赫素大藥廠。北京華素和德國赫素在289文件要求內(nèi),一致性評價工作還在進行中。值得一提的是成都苑東,后發(fā)先至,已率先通過一致性評價,有望成為一匹黑馬。這個品種后方追兵不多,還是有得一看的。

       NO.8 鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

       17年鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊的銷售達5.89億元。原研安斯泰來占據(jù)主要市場。但銷售次之的江蘇恒瑞也已通過一致性評價,恐怕會對安斯泰來產(chǎn)生一定沖擊。另有康恩貝也已申請一致性評價,緊隨其后。海力生剛剛于10月底完成BE,離申報一致性評價不遠了。已上市廠家中,唯有魯南貝特還趴在原地,兩手一攤,是要放棄?

       NO.9 鹽酸帕羅西汀片

       2017年鹽酸帕羅西汀片的總銷售超過5億元,葛蘭素史克領(lǐng)先,浙江華海稍稍落后。但浙江華海已通過一致性評價,并獲得4+7集采中標,必將向原研發(fā)起沖擊,不容小覷。其身后,北京萬生和中美天津史克也已申請一致性評價。而浙江尖峰,位列289時限之內(nèi),剛剛啟動BE患者招募。

       NO.10 富馬酸喹硫平片

       2017年富馬酸喹硫平片的總銷售約5億元。主要是阿斯利康、湖南洞庭和蘇州第壹占據(jù)市場,尚未有企業(yè)申請一致性評價。湖南洞庭(進行中)和蘇州第壹的一致性評價仍在排隊待審中。這個品種看似很多家拿到了臨床批件,但基本是廢紙一張了。這個品種值得關(guān)注的是 緩釋片劑型,已經(jīng)有好幾家新4類在路上了。

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