- 借助藥明生物自主開發(fā)的超高效連續(xù)細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝平臺(tái)WuXiUP，運(yùn)用1000升一次性生物反應(yīng)器生產(chǎn)單克隆抗體可以達(dá)到與10000升至20000升傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器相當(dāng)?shù)呐萎a(chǎn)量
- WuXiUP平臺(tái)在實(shí)現(xiàn)高產(chǎn)量的同時(shí)保證了媲美傳統(tǒng)純化工藝的高純化收率
全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布公司在一款抗體Fc融合蛋白產(chǎn)品產(chǎn)率上取得突破性進(jìn)展。憑借藥明生物自主開發(fā)的超高效連續(xù)細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝平臺(tái)WuXiUP（WuXi Ultra-high Productivity），該產(chǎn)品日平均產(chǎn)量達(dá)到2.5克/升，20天連續(xù)生產(chǎn)批次產(chǎn)量高達(dá)51克/升，是傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)批次產(chǎn)量3至5克/升的十倍以上。目前，該技術(shù)正在放大至GMP生產(chǎn)階段，并將應(yīng)用于藥明生物位于中國無錫和上海、愛爾蘭、新加坡和美國的生產(chǎn)基地，助力公司打造健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)。
WuXiUP工藝平臺(tái)前瞻性地融合了連續(xù)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)與連續(xù)柱色譜技術(shù)，實(shí)現(xiàn)媲美傳統(tǒng)純化工藝的高純化收率。在該項(xiàng)突破性工藝支持下，運(yùn)用1000升一次性生物反應(yīng)器生產(chǎn)單克隆抗體可以實(shí)現(xiàn)每批次產(chǎn)量超過30公斤，每年產(chǎn)量達(dá)到500公斤左右，與10000升至20000升傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器產(chǎn)能相當(dāng)，這將顯著加快生物新藥上市進(jìn)程，并且大幅降低生物藥生產(chǎn)成本。
“我們對(duì)于公司的細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)重大突破感到非常振奮，這將進(jìn)一步鞏固藥明生物作為生物藥連續(xù)生產(chǎn)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者地位。憑借全球合作伙伴認(rèn)可的強(qiáng)大生物制藥技術(shù)能力，藥明生物將持續(xù)加大領(lǐng)先技術(shù)的投資力度，引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新前沿。”藥眀生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“藥明生物將繼續(xù)致力于開發(fā)新一代生物藥生產(chǎn)技術(shù)，踐行加快和變革全球生物藥開發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程的使命，讓更多患者用得到、也用得起創(chuàng)新生物藥。”
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)187個(gè)，包括98個(gè)處于臨床前研究階段，78個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，10個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2021年，公司在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能約22萬升，這將有力確保公司通過健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。
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