最近，替諾福韋二代產(chǎn)品富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）正式上市，這也是5年來(lái)，中國(guó)獲批的唯一一個(gè)乙肝新藥。
有著“史上最強(qiáng)乙肝藥物”之稱的富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得），主要用于治療成人和青少年（12歲以上且體重至少為35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。
熟悉乙肝治療的朋友們看到這里可能會(huì)疑惑，替諾福韋不是已經(jīng)上市很久了嗎？為什么富馬酸丙酚替諾福韋片會(huì)成為一種新藥“再度”上市呢？今天，我們就詳細(xì)的來(lái)聊一聊！
兩種藥是如何治療乙肝的？
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（韋瑞德）2013年作為抗艾滋病毒 藥物上市，2014年獲批
拓寬適應(yīng)癥用于治療乙肝。
由于替諾福韋幾乎不被胃腸道吸收，因此必須酯化、成鹽后才可以被人體吸收利用，在體內(nèi)經(jīng)過(guò)水化、磷酸化后形成二磷酸替諾福韋。
二磷酸替諾福韋與DNA分子原料之一——脫氧核苷酸結(jié)構(gòu)相似，通過(guò)“喬裝打扮”融合到DNA分子中，導(dǎo)致DNA分子鏈條的尾部缺少了必要的結(jié)構(gòu)，從而停止了DNA的延長(zhǎng)。也就是變相地截?cái)嗔薉NA分子，導(dǎo)致病毒無(wú)法“復(fù)制”自己的“生命密碼”，從而抑制了病毒。
而剛剛批準(zhǔn)上市的新藥——富馬酸丙酚替諾福韋（韋立得）是替諾福韋的一種磷酰胺前體藥物，能夠在肝細(xì)胞內(nèi)水解、磷酸化，轉(zhuǎn)化成為二磷酸替諾福韋發(fā)揮作用。
雖然兩個(gè)藥品殊途同歸，最終都要轉(zhuǎn)化為二磷酸替諾福韋發(fā)揮作用，在體內(nèi)所經(jīng)歷的歷程也差不多——水解、磷酸化，但兩種藥品在體內(nèi)、使用劑量、療效、特殊人群使用上，有著不同的“表現(xiàn)”。
兩種藥有什么區(qū)別？
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（以下簡(jiǎn)稱TDF）一上市就受到了熱捧。抗病毒作用強(qiáng)，耐藥率低是TDF的特點(diǎn)。不僅在2015年版的《慢性乙型肝炎防治指南》中作為治療的首選藥物推薦，還在2016年版《慢性乙型肝炎核苷（酸）類似物經(jīng)治患者抗病毒治療專家共識(shí)》中成為乙肝患者治療失敗后的首選藥物。
同其他抗病毒 藥物相比，TDF的妊娠安全級(jí)別較高，乙肝孕婦可以使用TDF治療，減少因?yàn)槟退幃a(chǎn)生的治療失敗的可能性，同時(shí)也可以實(shí)現(xiàn)乙肝母嬰阻斷，保證寶寶的健康。
TDF雖然具有上述這么多的優(yōu)點(diǎn)，但是也有著不足。在TDF的長(zhǎng)期治療過(guò)程中，某些特殊患者，會(huì)出現(xiàn)腎 臟損傷的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)TDF也會(huì)降低患者的骨密度，對(duì)患者的骨骼造成不良影響。
富馬酸丙酚替諾福韋片（以下簡(jiǎn)稱TAF）在TDF的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改良，形成了一款“ME BETTER”的藥物。TAF能夠減少腎損傷和骨密度的影響。
前期的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，使用TAF的患者的腎功能和骨密度更加平穩(wěn)，未出現(xiàn)明顯的損傷。另一項(xiàng)臨床研究發(fā)現(xiàn)，從TDF換用TAF的患者，腎功能和骨密度都較前有所好轉(zhuǎn)，同時(shí)肝功能指標(biāo)也得到了更快的恢復(fù)。二代的替諾福韋（TAF）相較于一代（TDF），安全性更好，療效更佳，確實(shí)是乙肝患者的福音。
除此之外，TAF還能“靶向”地濃集在肝 臟，減少了外周血液內(nèi)的藥物濃度，能夠“集中兵力”攻入“敵人堡壘”，這也減少了患者服用TAF的劑量和頻率，提高了依從性。
這款新藥的價(jià)格趨勢(shì)會(huì)怎樣？
隨著藥品的上市，患者看到治療的曙光，但是這片曙光也帶著一些陰霾，那就是新藥所帶來(lái)的壟斷和高價(jià)。
一個(gè)藥企為了研發(fā)出一款新藥，投入了巨大的人力、財(cái)力、物力。新藥研發(fā)成本高，如果不加以適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)，那么企業(yè)就會(huì)失去研發(fā)動(dòng)力。因此對(duì)新藥的專利保護(hù)是非常必要的。
但這種專利保護(hù)在患者看來(lái)并不是一件好事，因?yàn)檫@種專利保護(hù)往往帶來(lái)的就是藥品的高價(jià)格。
在藥品專利保護(hù)期內(nèi)，其他廠家也不能通過(guò)仿制來(lái)提供低價(jià)的替代藥物。這使得患者對(duì)高價(jià)的新藥望而卻步。
對(duì)此，我們要客觀辯證地看待，一味地強(qiáng)制降低新藥價(jià)格從長(zhǎng)遠(yuǎn)看不利于新藥的研發(fā)和醫(yī)學(xué)的發(fā)展。相信不遠(yuǎn)的未來(lái)一定能用得起好藥、用得起新藥。
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