日前，安進(jìn)公司宣布與Molecular Partners AG達(dá)成了關(guān)于多特異性免疫細(xì)胞激動(dòng)劑組合藥物MP0310（FAP x 4-1BB）臨床開發(fā)和商業(yè)化的合作和許可協(xié)議。
Molecular Partners AG是一家臨床階段的生物制藥公司，正在開發(fā)一種稱為DARPin®療法的新型技術(shù)。DARPin療法是一類新的蛋白質(zhì)療法，開創(chuàng)了多特異性和多功能性治療的可能。DARPin候選產(chǎn)品含有多個(gè)設(shè)計(jì)的錨蛋白重復(fù)序列結(jié)合域，可以與超過五個(gè)靶點(diǎn)進(jìn)行特異性結(jié)合，提供優(yōu)于常規(guī)單克隆抗體或其他現(xiàn)有蛋白質(zhì)治療劑的潛在治療益處。
靶向T細(xì)胞共刺激受體4-1BB在動(dòng)物模型中已經(jīng)顯示出對(duì)腫瘤打擊的效果，但是該領(lǐng)域的研發(fā)受到肝**的阻礙，難以將臨床前所見的功效帶到實(shí)際臨床當(dāng)中。為達(dá)到這一目標(biāo)，Molecular Partners開發(fā)了MP0310（FAP x 4-1BB），可通過與腫瘤基質(zhì)細(xì)胞上的成纖維細(xì)胞激活蛋白（FAP）結(jié)合，并通過4-1BB（免疫調(diào)節(jié)劑）協(xié)同刺激T細(xì)胞來局部激活腫瘤中的免疫細(xì)胞。由于FAP在許多實(shí)體腫瘤上都得到表達(dá)，業(yè)界認(rèn)為當(dāng)藥物與其結(jié)合時(shí)，T細(xì)胞受體4-1BB可引發(fā)強(qiáng)烈的局部免疫反應(yīng)，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞最終被破壞，同時(shí)帶來最小的副作用。
根據(jù)協(xié)議條款，安進(jìn)將獲得MP0310獨(dú)家的全球開發(fā)和商業(yè)權(quán)利。雙方將聯(lián)合評(píng)估MP0310與安進(jìn)的腫瘤管道產(chǎn)品線，包括其研究的BiTE（雙特異性T細(xì)胞接合）分子。根據(jù)合作，Molecular Partners保留了MP0310與其專有DARPin管道產(chǎn)品聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的某些權(quán)利。
此次合作，Molecular Partners將獲得來自安進(jìn)5000萬(wàn)美元的預(yù)付款，并有資格獲得高達(dá)4.97億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，以及接近20%的兩位數(shù)分層版稅。在三種適應(yīng)癥中，符合某些條件的情況下，各方將按照確定的百分比分享臨床開發(fā)費(fèi)用。對(duì)于所有其他臨床試驗(yàn)，安進(jìn)則負(fù)責(zé)所有開發(fā)成本。
“MP0310是我們成功落地的多特異性免疫細(xì)胞激動(dòng)劑組合中的第一個(gè)候選藥物。與安進(jìn)公司的合作將允許我們測(cè)試MP0310與其他藥劑的多種組合療法，充分挖掘MP0310的治療潛力。我們預(yù)計(jì)MP0310將于2019年步入臨床階段。”Molecular Partners首席執(zhí)行官Patrick Amstutz博士表示， “與安進(jìn)的合作突顯了MP0310和DARPin平臺(tái)為腫瘤患者提供新型治療方案的潛力。”
“當(dāng)前免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域繼續(xù)快速發(fā)展，我們相信聯(lián)合治療將在癌癥治療的未來發(fā)揮重要作用，”安進(jìn)公司研究與開發(fā)執(zhí)行副總裁David M. Reese博士表示，“我們期待與Molecular Partners合作，將MP0310與某些腫瘤學(xué)資產(chǎn)（包括BiTE分子）結(jié)合起來，為腫瘤患者帶來更好的治療效果。”
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