12月25日，CDE網(wǎng)站優(yōu)先審評公示欄目更新了一批藥品，共涉及13個受理號。
值得注意的是，昨天，CDE也同樣公布了一批藥品名單，共23個受理號。兩批加起來共計36個藥品（按受理號計），涉及20家藥企。
從這兩批入選結(jié)果看：正大天晴是此次藥品入選數(shù)量最多的藥企，有5個受理號；阿斯利康、廣東東陽光藥業(yè)有4個藥品入選；賽諾菲、華海藥業(yè)、西安楊森、默沙東等藥企有兩個藥品入選。
今天進(jìn)入擬優(yōu)先審評品種公示程序的13個藥品，涉及南京先聲東元制藥，廣東東陽光藥業(yè)，遼寧海思科藥業(yè)，浙江華海藥業(yè)，吉利徳等公司。
13個納入優(yōu)先審評審批的藥品，包括依達(dá)拉奉右旋莰醇注射液、奧氮平片、苯磺酸氨氯地平片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、替米沙坦氫氯噻嗪片等品種。
據(jù)公示信息顯示，廣東東陽光藥業(yè)的奧氮平口崩片、奧氮平片（5mg/10mg）、苯磺酸氨氯地平片（10mg）和河北龍海藥業(yè)有限公司的厄貝沙坦氫氯噻嗪片的優(yōu)先審評理由均為同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在美國上市，申請國內(nèi)上市的仿制藥申請。
南京先聲東元制藥的依達(dá)拉奉右旋莰醇注射液和衛(wèi)材中國藥業(yè)的吡侖帕奈片，因為其是具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥而納入優(yōu)先審評程序。
吉利徳的比克替拉韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋片因為其是防治艾滋病且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊申請創(chuàng)新藥，而納入優(yōu)先審評程序。
此外，海思科也于今日晚間發(fā)布了關(guān)于其品種復(fù)方維生素注射液（13）擬納入優(yōu)先審評程序的公告。
在公告中提出，其品種復(fù)方維生素注射液（13）原研廠家為 Sandoz Canada Inc，目前在國內(nèi)尚無進(jìn)口和生產(chǎn)。
截至目前，公司在復(fù)方維生素注射液（13）研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用共計 1409 萬元人民幣。
12月24日，在CDE網(wǎng)站優(yōu)先審評公示欄目更新的一批名單中，共涉23個受理號，正大天晴、恒瑞、阿斯利康、默沙東等企業(yè)在列。
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