12月26日,美國(guó)專注于藥物成癮及藥物過量治療的專業(yè)化制藥公司Opiant Pharmaceuticals公布稱,已與賽諾菲簽訂全球獨(dú)家許可協(xié)議,獲得了治療急性大 麻素過量(ACO)藥物drinabant的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。Opiant計(jì)劃將這種大 麻素類CB-1受體拮抗劑drinabant開發(fā)為在急診科注射使用的一種藥物。
ACO最常與比大 麻更便宜、效力更強(qiáng)的含有大量D9-四氫大 麻酚(THC)和合成大 麻素(“K2”和“香料”)的“可食用物質(zhì)”聯(lián)系在一起。這些可食用物質(zhì)作為核仁巧克力餅和糖果出售,對(duì)孩子們構(gòu)成了特殊的風(fēng)險(xiǎn),他們經(jīng)常不經(jīng)意地吃這些東西。根據(jù)2014年美國(guó)國(guó)家急診部抽樣調(diào)查和美國(guó)人口普查局的數(shù)據(jù),2016年在美國(guó),因ACO導(dǎo)致的急診訪問次數(shù)超過100萬次。隨著美國(guó)越來越多的州將大 麻合法化,供個(gè)人和娛樂之用,ACO發(fā)病費(fèi)率預(yù)計(jì)將上升。食用四氫大 麻酚和合成大 麻素所產(chǎn)生的ACO癥狀可能包括恐慌和焦慮,以及偏執(zhí)、躁動(dòng)、視覺和聽覺幻覺、惡心。這些癥狀往往需要緊急醫(yī)療護(hù)理,可能需要6個(gè)小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間才能解決。目前還沒有獲得業(yè)界認(rèn)可的ACO治療方法。
Drinabant是一種作為選擇性CB1受體拮抗劑,雖然該藥物在治療肥胖、**分裂癥、老年癡呆癥、帕金森病和***依賴癥被認(rèn)為有較大潛力,但賽諾菲最終將這種化合物的治療適應(yīng)癥縮小到了用于抑制食欲。
在賽諾菲與人類藥物研究中心合作進(jìn)行的一項(xiàng)臨床研究發(fā)現(xiàn),口服drinabant可以阻斷吸入THC導(dǎo)致的主觀和客觀效力。然而,口服drinabant起效緩慢,這使注射給藥有了用藥需求,注射給藥可以迅速扭轉(zhuǎn)ACO的癥狀。賽諾菲在之前的研究和開發(fā)計(jì)劃(包括臨床1期和2期研究)中,已有取得了口服drinabant的廣泛的安全數(shù)據(jù)。
Opiant首席執(zhí)行官Roger Crystal表示:“這份與賽諾菲的協(xié)議表明了我們致力于開發(fā)的治療成癮和藥物過量的一流療法的承諾。感到鼓舞的是,drinabant有良好安全特性以及作為注射用CB-1拮抗劑的潛力,該藥物可以迅速扭轉(zhuǎn)ACO癥狀和解決日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求。我們計(jì)劃在2019年開始開發(fā)工作,然后開始臨床研究。”
根據(jù)交易條款,Opiant將支付賽諾菲50萬美元的預(yù)付費(fèi)用,任何后續(xù)的支付則取決于Opiant達(dá)到某些臨床、監(jiān)管和銷售里程碑之時(shí)。Opiant將承擔(dān)與drinabant有關(guān)的所有開發(fā)和商業(yè)責(zé)任。
Opiant公司是一家專業(yè)制藥公司,開發(fā)針對(duì)成癮和藥物過量的藥物治療。該公司具有創(chuàng)新的經(jīng)鼻給藥技術(shù),在這些治療市場(chǎng)上處于領(lǐng)先地位。Opiant的第一種藥物過量治療劑NARCAN鼻噴霧劑已被批準(zhǔn)在美國(guó)和加拿大銷售,該產(chǎn)品的商業(yè)合作伙伴為Adapt Pharmaceuticals。
Opiant公司在研管線(來自O(shè)piant Pharmaceuticals官網(wǎng))
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