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CPHI制藥在線 資訊 天津4家藥商違規(guī)行為被曝光

天津4家藥商違規(guī)行為被曝光

來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)
  2018-12-28
12月27日,天津市藥監(jiān)局發(fā)布通告,公布4家藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。對(duì)天津市修正堂藥房連鎖有限公司三十一分店檢查發(fā)現(xiàn),該企業(yè)經(jīng)營(yíng)的部分藥品未使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理,系統(tǒng)內(nèi)不存在部分品種的采購(gòu)及銷售等數(shù)據(jù)。

       12月27日,天津市藥監(jiān)局發(fā)布通告,公布4家藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。

       對(duì)天津市修正堂藥房連鎖有限公司三十一分店檢查發(fā)現(xiàn),該企業(yè)經(jīng)營(yíng)的部分藥品未使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理,系統(tǒng)內(nèi)不存在部分品種的采購(gòu)及銷售等數(shù)據(jù);該藥店超許可經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)中藥飲片(配方);該藥店的藥品與非藥品混放;藥品陳列區(qū)域存放有與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的私人用品;存在執(zhí)業(yè)藥師未在崗的情況下銷售頭孢克肟片等處方藥的情況;該藥店銷售藥品未開具銷售憑證等。

       對(duì)天津市博愛醫(yī)藥連鎖有限公司微山路店檢查發(fā)現(xiàn),該藥店不能提供所經(jīng)營(yíng)絡(luò)活喜、硝苯地平控釋片、復(fù)方丹參滴丸等9種藥品、功勞葉等6種中藥飲片的進(jìn)貨票據(jù)與隨貨同行單據(jù),無法說明多批次藥品的合法來源,涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn);該藥店藥品與非藥品混放;不能提供中藥飲片的養(yǎng)護(hù)記錄;未定期清斗、無清斗記錄等。

       對(duì)天津市津南區(qū)同仁安大藥房檢查發(fā)現(xiàn),該藥房擅自改變經(jīng)營(yíng)條件,人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)均不符合規(guī)定;該藥房經(jīng)營(yíng)的部分藥品無法說明其合法來源,現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)美敏偽麻口服溶液(批號(hào):T05305)、氨麻美敏片(Ⅱ)(批號(hào):18090305)等藥品的無購(gòu)進(jìn)發(fā)票及隨貨同行單據(jù),所出示的單據(jù)上注明的收貨單位均為天津市津南區(qū)維新個(gè)體診所。

       對(duì)天津市澤林堂大藥房連鎖有限公司第一店現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),該藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所柜臺(tái)內(nèi)擺放有過期藥品“地巴唑片”、“尼群地平片”等,涉嫌銷售劣藥;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陰涼陳列區(qū)內(nèi)藥品與非藥品、處方藥與非處方藥混放;該藥店未對(duì)柜臺(tái)陳列多批次近效期藥品進(jìn)行跟蹤管理。

       上述藥品零售藥店涉嫌嚴(yán)重違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))第二十五條規(guī)定,所在區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局已收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,對(duì)不能說明合法來源的、過期失效的藥品一律收繳,立案調(diào)查,依法處理。對(duì)于其他違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)管管理辦法》的違法違規(guī)行為,一律從嚴(yán)查處。

       各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》收回單位要予以公示,并將公示內(nèi)容上傳委政務(wù)網(wǎng)。要切實(shí)做到查處及整改到位,發(fā)還證書前應(yīng)嚴(yán)格確保其符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

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