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CPHI制藥在線 資訊 從“替格瑞洛專利無效案” 看信立泰產(chǎn)品背后的知識產(chǎn)權(quán)體系

從“替格瑞洛專利無效案” 看信立泰產(chǎn)品背后的知識產(chǎn)權(quán)體系

來源:賽柏藍(lán)
  2019-01-03
通知從規(guī)范藥品耗材產(chǎn)銷用行為、加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管、推進(jìn)醫(yī)藥代表備案管理等方面,對藥品生產(chǎn)、流通、使用的不正之風(fēng)進(jìn)行專項治理,尤其在藥品回扣方面。

       廣東省衛(wèi)健委等9部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)廣東省2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作要點(diǎn)的通知》。

       通知從規(guī)范藥品耗材產(chǎn)銷用行為、加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管、推進(jìn)醫(yī)藥代表備案管理等方面,對藥品生產(chǎn)、流通、使用的不正之風(fēng)進(jìn)行專項治理,尤其在藥品回扣方面。

       醫(yī)藥代表將被嚴(yán)管

       通知明確,將完善醫(yī)藥代表管理制度,規(guī)范院內(nèi)工作行為。

       分別有以下方面:

       1、推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》,規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為,改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境,藥品生產(chǎn)企業(yè)(上市許可持有人)應(yīng)當(dāng)公開其醫(yī)藥代表的備案信息。對醫(yī)藥代表加強(qiáng)相關(guān)的法律法規(guī)、職業(yè)道德、專業(yè)知識等方面的培訓(xùn)。

       2、督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善符合要求的醫(yī)藥代表院內(nèi)接待流程,確保醫(yī)藥代表的院內(nèi)行為有記錄、可監(jiān)控、能公開,改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部巡查監(jiān)控制度,對于未按照院內(nèi)要求開展工作的醫(yī)藥代表要堅決勸離。

       3、對于利用醫(yī)藥代表身份參與產(chǎn)品銷售、藥品統(tǒng)方、處理票款、商業(yè)賄賂、提供捐贈、誤導(dǎo)用藥、歪曲療效、隱匿不良信息等與其工作無關(guān)的行為,應(yīng)當(dāng)列入“黑名單”并上報相關(guān)管理部門。對所屬醫(yī)藥代表違規(guī)情況嚴(yán)重的醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒,形成一處失信、寸步難行的治理局面。

       在2018年5月28日,央視新聞頻道以《治理醫(yī)藥購銷“回扣”6人被處理》為題,再次曝光藥品回扣后,被認(rèn)為新一輪打擊違規(guī)醫(yī)藥代表、嚴(yán)查藥品回扣的風(fēng)波到來。

       目前,全國多地醫(yī)院也已經(jīng)開始進(jìn)行藥代備案的嘗試。除了藥代備案制之外,有些醫(yī)院對待來訪的醫(yī)藥代表,規(guī)定甚至更嚴(yán)格。有安裝攝像頭監(jiān)控的,有規(guī)定拜訪時間、拜訪地點(diǎn)、拜訪人數(shù)、接觸人員的,甚至要求若暗訪發(fā)現(xiàn)違反要求,將直接現(xiàn)場執(zhí)法的……

       隨著政策的不斷推進(jìn),相信在不久的將來,藥代備案制度將在全國范圍落地。

       有業(yè)內(nèi)專家曾說過,中國藥代有300萬,我們從實(shí)際情況看,可能也就30萬~60萬符合要求。等到醫(yī)藥代表備案制度全面落地的時候,這一數(shù)字又會是多少呢?

       重點(diǎn)打擊醫(yī)藥賄賂、藥品回扣

       通知明確,將加強(qiáng)對藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行為約束。

       在藥品和醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié):

       對服務(wù)對象為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),要重點(diǎn)打擊不執(zhí)行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為;

       對于批發(fā)企業(yè)等經(jīng)營者,要重點(diǎn)打擊惡意配合生產(chǎn)企業(yè)“過票洗錢”,賄賂醫(yī)務(wù)人員等行為;對于零售企業(yè)要重點(diǎn)打擊串通欺騙患者購買回扣藥品。

       在醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié),要重點(diǎn)打擊過度醫(yī)療,收受藥商回扣,欺騙患者接受治療或購藥,惡意借用、套用代碼開具處方等行為。

       早在2018年8月23日,國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、市場總局、公安部、等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作要點(diǎn)》,明確要求要重點(diǎn)打擊不執(zhí)行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為。

       更早前,在2017年2月,國家衛(wèi)計委、國家中醫(yī)藥管理聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生計生系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)的意見》,按此文件要求,全國大型醫(yī)院巡查繼續(xù)擴(kuò)大覆蓋面和深度。2018年,三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部開展醫(yī)院巡查工作,2020年,二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部開展醫(yī)院巡查工作。

       可以預(yù)見,2019年,將又是全新的反腐高壓年。等待所有藥企、所有醫(yī)藥代表的,又是全新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

       附:廣東省2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作要點(diǎn)

廣東省2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作要點(diǎn)

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