2018年，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)59款新分子藥物，創(chuàng)歷史新高；國家藥監(jiān)局（NMPA）同樣批準(zhǔn)了近50款在中國未上市的全新藥物，其中有6款屬于本土自主創(chuàng)新產(chǎn)品。
伴隨著新藥的上市，藥價也成為大家關(guān)注的重心之一。年末，GoodRx發(fā)布“2018年度美國最昂貴藥物”排行榜，列舉了20款價格最貴的零售藥物。其中，多數(shù)用于治療罕見遺傳病，也有一些治療更常見的疾病，如肺動脈高壓和丙肝。
GoodRx是美國知名的處方藥搜索比價網(wǎng)站，通過實時展示最新的藥品價格，讓藥品價格更加透明，從而改變美國醫(yī)藥供應(yīng)鏈生態(tài)。
在2018年的藥價盤點中，Gilead，Shire和AbbVie等多家知名藥企都有產(chǎn)品入圍，這些藥物價格從每年約30萬美元到超過60萬美元不等。其中，許多制藥商為患者提供援助計劃，以幫助患者承擔(dān)得起藥物。
1# Actimmune，52,322美元
排在首位的是Horizon藥業(yè)的Actimmune，適用于慢性肉芽腫病（CGD）、嚴(yán)重的惡性骨質(zhì)疏松癥（SMO）兩種罕見病。這款藥物是“最昂貴藥物”榜單中的“?？?rdquo;，Horizon對這它的定價為每月52322美元（每月平均注射12次）。根據(jù)Jefferies分析師的表示，Horizon在2017年年底將其價格提高了9.9％。
2# Daraprim，45,000美元
緊隨Actimmune之后的是達拉匹林（Daraprim），一種專門治療寄生蟲感染的藥，由Vyera制藥公司（前身是圖靈制藥）銷售。此前，公司前CEO（因為欺詐指控已被判刑）把達拉匹林的藥價提高了5000%，造成了藥品定價風(fēng)暴。
雖然受到嚴(yán)格審查，但是達拉匹林的價格仍然居高不下，每月費用為45,000美元（每月服用60片）。
3#4# Cinryze和Takhzyro，44,140美元
Shire治療遺傳性血管水腫（HAE）的兩款藥物——Cinryze和Takhzyro分別占據(jù)第3和第4位，每月價格為44,140美元。其中，Cinryze獲批時間較早，患者一個月通常需要16小瓶的劑量。而Takhzyro在2018年8月獲批，每月需要兩小瓶（每瓶售價為22,070美元）。
Jefferies的分析師預(yù)測，Takhzyro的銷售峰值將達到18億美元，成為最昂貴排名中的重磅產(chǎn)品。
5# Chenodal，42,570美元
排在第5位的藥物是Chenodal，一種治療膽結(jié)石的藥物。這類患者會因為膽結(jié)石堵住膽囊里的導(dǎo)管，引起嚴(yán)重的疼痛感，由Retrophin公司銷售。在2014年，Chenodal的價格增長了5倍。雖然Chenodal沒有獲得專利，但是仿制藥制造商無法復(fù)制它，這主要得益于一種“封閉式分銷系統(tǒng)”，使得他們無法獲得測試所需的樣品。
Chenodal的每月費用是42,570美元（每片藥價為473美元，患者通常需要服用90片）。一些患者每月需要服用210片，這意味著他的醫(yī)藥費高至10萬美元。
6# Myalept，42,138美元
Aegerion公司的的Myalept是治療全身脂肪營養(yǎng)不良的一款藥物，病人患有一種罕見的瘦素缺乏癥。Myalept的每月價格為42,138美元（通常需要使用10瓶，每瓶定價4213美元）。
7# Acthar，39,000美元
Mallinckrodt備受爭議的HP Acthar出現(xiàn)在第7位，每月花費近39,000美元。HP Acthar適用于多種疾病，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、嬰兒痙攣、眼科疾病、銀屑病性關(guān)節(jié)炎等。
8# Juxtapid，37,000美元
罕見疾病制藥商Aegerion的Juxtapid占據(jù)第8位，適用于純合子家族性高膽固醇血癥，一種遺傳性心血管疾病。Juxtapid的每月花費為37,000美元（通常每月服用28粒膠囊）。
9# Tegsedi，34,600美元
Tegsedi是一種全新的藥物，以美元34,600美元的價格首次入圍美國最昂貴零售藥物“TOP10”中。它用于治療遺傳性甲狀腺素淀粉樣變性引起的神經(jīng)損傷，通常每月使用4瓶，每瓶價格為8650美元。
10# Firazyr，32,468美元
Shire的第三款藥物Firazyr以每月售價32,468美元排名第十。2011年，F(xiàn)irazyr獲批上市，用于治療遺傳性血管性水腫（發(fā)作后）。由于患者平均每月遭受2-4次發(fā)作，大多數(shù)患者每月治療成本為32,468美元。
11# Ravicti，32,004美元
除了排在首位的ActImmune，Horizon公司還有一款藥物入圍——Ravicti，治療尿素循環(huán)障礙。Ravicti（每瓶價格為4572美元）是Horizon公司2017年銷售額的藥物，總業(yè)界達到1.93億美元。
12# Harvoni，31,500美元
排名第12位可能是所有昂貴藥物中商業(yè)化最成功的一款產(chǎn)品，即吉利德的Harvoni，適用于丙型肝炎。它的每月費用為31,500美元（每片定價1125美元，平均每月服用28片）。
13# Cuprimine，31,426美元
Valeant公司（現(xiàn)為Bausch健康公司）的Cuprimine排在第13位，同時也是榜單中最古老的一款藥物，適用于由Wilson疾病治療引發(fā)的銅累積。根據(jù)GoodRx的數(shù)據(jù)，Cuprimine每片售價超過261美元。關(guān)于Cuprimine（以及公司其他藥品）的定價一直備受爭議。
14# Sovaldi，28,000美元
Sovaldi的吉利德又一款治療丙型肝炎的藥物，每月花費為28,000美元（每片定價1000美元）。作為首款針對丙肝的新型治療藥物，Sovaldi曾給吉利德帶來數(shù)十億美元的銷售業(yè)績，直至艾伯維推出同款競爭品，價格才有所下降。
15# Viekir Pak，27,773美元
艾伯維的Viekir Pak是一種二合一的抗丙肝藥物，以每月27,773美元的價格排在第16位。
16# Viekira XR，27,773美元
Viekira XR是Viekir Pak的緩釋劑型，同樣用于治療1型丙型肝炎?；颊呙刻熘恍枰靡粋€藥片。隨后，艾伯維還推出了Mavyret，可在8周內(nèi)治愈肝炎。2018年前三季度，艾伯維的丙肝類藥物銷售額達到27.54億美元，其中Mavyret貢獻了26.6億美元，而Viekira銷售額為1.35億美元。
17# Orfadin，27,247美元
Orfadin適用于1型遺傳性酪氨酸血癥（HT-1），每月費用為27,247美元。HT-1 是由酪氨酸代謝障礙所致的一種罕見的遺傳性代謝疾病。
18# Zavesca，26,820美元
強生旗下Actelion公司的Zavesca是一種用于治療1型戈謝病藥的藥物，每月售價為26,820美元。Zavesca與賽諾菲的Cerdelga 有競爭。在被強生收購之前，Actelion2016年Zavesca銷售額約1.05億美元。
19# Tibsovo，26,115美元
Agios的Tibsovo是一款今年7月獲批的新藥物，適用于某些復(fù)發(fā)/難治性急性髓細(xì)胞白血病。這類白血病患者攜帶異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變，而Tibsovo是首個針對IDH1酶的靶向抑制劑。伴隨著該藥物的獲批，其對應(yīng)的伴隨診斷產(chǎn)品（檢測AML 患者 IDH1基因突變）也獲得批準(zhǔn)。
20# Remodulin，25,466美元
排在第20位的是United Therapeutics的Remodulin，適用于肺動脈高壓。該藥物的每月費用為25,466美元（通常需要每月注射2瓶，每瓶定價12733美元）。但是，根據(jù)該公司與Sandoz、Teva、Par Pharmaceuticals和其他仿制藥公司簽署的專利協(xié)議，這款藥物很快就會面臨仿制藥的競爭。
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