日前，默沙東（MSD）和NGM Biopharmaceuticals公司聯(lián)合宣布，默沙東行使在2015年達(dá)成的合作協(xié)議中的選擇權(quán)，獲得NGM公司開(kāi)發(fā)的NGM313的獨(dú)家研發(fā)權(quán)益。NGM313是一種激活β-Klotho/FGFR1c受體復(fù)合體的在研單克隆抗體。它目前被用于治療非酒精性脂肪肝（NASH）和2型糖尿病。
胰島素抗性被認(rèn)為是導(dǎo)致NASH的關(guān)鍵性因素之一。大約65%的2型糖尿病患者同時(shí)患有NASH。在非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）和NASH患者中，2型糖尿病與更嚴(yán)重的肝病相關(guān)。而且，使用胰島素有可能增加脂肪變性，從而讓治療同時(shí)患有2型糖尿病和NASH的患者更為艱難。胰島素抗性在NAFLD病理發(fā)生方面的作用意味著改善胰島素敏感性可能幫助讓血糖水平恢復(fù)正常，并且防止NASH的疾病進(jìn)展。
NGM313是一種人源化單克隆激活性抗體。它與β-Klotho的特定表位結(jié)合，能夠有選擇性地激活FGFR1c受體介導(dǎo)的信號(hào)通路。這一信號(hào)通路是基于FGF21的配體療法的基礎(chǔ)。NGM313并不會(huì)激活FGFR2c、FGFR3c、或FDFR4。去年11月公布的1b期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，在肥胖且具有胰島素抗性的NAFLD患者中，注射一次NGM313可以統(tǒng)計(jì)顯著降低肝 臟脂肪水平，并且改善多項(xiàng)代謝指標(biāo)。
根據(jù)合作協(xié)議，默沙東將獲得NGM313（現(xiàn)在重新命名為MK-3655）和相關(guān)化合物的全球獨(dú)家研發(fā)和推廣權(quán)益。NGM獲得2000萬(wàn)美元的付款。NGM有權(quán)在MK-3655啟動(dòng)第一個(gè)3期臨床試驗(yàn)時(shí)，選擇與默沙東合作開(kāi)發(fā)MK-3655。默沙東計(jì)劃將MK-3655推入2b期臨床試驗(yàn)，檢驗(yàn)它在治療NASH患者時(shí)對(duì)肝 臟組織學(xué)和血糖控制方面的影響，這些患者可能同時(shí)患有糖尿病。
“默沙東決定行使對(duì)NGM313的選擇權(quán)是對(duì)NGM公司藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和將創(chuàng)新生物洞見(jiàn)轉(zhuǎn)化為臨床療法能力的強(qiáng)有力肯定，”NGM公司首席執(zhí)行官David Woodhouse博士說(shuō)：“我們?cè)谌ツ暾故镜?b期臨床數(shù)據(jù)表明，NGM313有潛力成為每月施用一次的強(qiáng)力胰島素增敏劑，它可以治療NASH和2型糖尿病。我們期待默沙東繼續(xù)推進(jìn)這一項(xiàng)目，解決顯著未滿(mǎn)足醫(yī)療需求。”
參考資料：
[1] Merck Exercises Option for NGM Bio’s Investigational Insulin Sensitizer, NGM313, for the Treatment of NASH and Type 2 Diabetes. Retrieved January 3, 2019,
from https://www.businesswire.com/news/home/20190103005210/en/Merck-Exercises-Option-NGM-Bio%E2%80%99s-Investigational-Insulin
[2]NGM Biopharmaceuticals. Retrieved January 3, 2019, from https://www.ngmbio.com/
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