就2018年而言,因原料藥成本上漲,短缺而導致藥品停產(chǎn)的案例,數(shù)不勝數(shù)。
▍原料藥壟斷,撲爾敏上漲50倍
今年,媒體普遍報道撲爾敏原料藥短期之內(nèi)價格快速上漲:已從去年底的260~280元/公斤,漲至1.5萬元/公斤,足足上漲了50倍,高昂的價格導致部分藥品停產(chǎn),引起社會廣泛關注。
經(jīng)調(diào)查,湖南和河南各有一藥企在撲爾敏市場具有市場支配地位,行為違反了《中華人民共和國反壟斷法》有關規(guī)定。
事實上,此種濫用市場支配地位的行為,通常都會帶有較為嚴重的后果。
▍涉事藥企被罰千萬
市場監(jiān)管總局對其依法作出行政處罰,責令兩家涉案企業(yè)停止違法行為;對該湖南藥企沒收違法所得239.47萬元,處以上一年度銷售額8%的罰款計847.94萬元;對該河南藥企處以上一年度銷售額4%的罰款計155.73萬元。對兩家涉案企業(yè)罰沒共計1243.14萬元。
以撲爾敏為例,一方面,作為主要的撲爾敏原料藥供應企業(yè),一旦壟斷行為產(chǎn)生,將會導致?lián)錉柮粼纤幑o張,價格上漲;另一方面,據(jù)了解,撲爾敏原料藥是生產(chǎn)2000余種常用藥重要原料,涉案企業(yè)行為導致?lián)錉柮粼纤幑倘?,價格大幅上漲,部分下游廠商減產(chǎn)、停產(chǎn),藥物可及性受到較大影響。
當然,對于壟斷引起的原料藥短缺,國家不是第一次出手整治了。
12月6日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布消息“三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)實施壟斷行為被依法處罰1283萬元”。經(jīng)調(diào)查,成都華邑藥用輔料制造有限公司、四川金山制藥、廣東臺山新寧制藥三家涉案企業(yè),從3月1日起,達成壟斷協(xié)議,將冰醋酸原料藥銷售價格從7—9元/公斤提高至28—33元/公斤。
▍多藥品停產(chǎn)、斷供
眾所周知,原料藥壟斷,最直接的影響在價格,價格大幅上漲,從而帶來短缺,這直接損害了下游經(jīng)營者的利益,排除了市場競爭,使很多藥品無法供貨,最終停產(chǎn)。
其中,就今年而言,因原料藥成本上漲,短缺而導致藥品停產(chǎn)的案例,數(shù)不勝數(shù)。
12月12日,山西藥械集采網(wǎng)發(fā)布《關于公示取消樂普藥業(yè)股份有限公司復方氨維膠囊掛網(wǎng)資格的通知》,通知顯示,因原材料短缺,樂普藥業(yè)的復方氨維膠囊已停止生產(chǎn),因此企業(yè)申請取消在山西省掛網(wǎng),并承諾在全國范圍內(nèi)取消掛網(wǎng)及供貨。
12月10日,寧夏藥品采購中心發(fā)布相關消息,47個藥品申請撤銷在寧夏的掛網(wǎng)資格,涉及厄多司坦、牛黃解毒片、天麻素等品種;醋酸奧曲肽注射液和滋腎育胎丸2個藥品申請廢標,原因之一在于原料成本太高,藥品價格低而出現(xiàn)虧損。
11月7日,遼寧省集中采購工作領導小組辦公室發(fā)布短缺藥品相關通知,其中,共23個藥品短缺與原料藥有關:15個藥品企業(yè)于原料、企業(yè)生產(chǎn)線改造等原因而造成產(chǎn)能不足;6個藥品由于采購不到原料而停產(chǎn);2個藥品以原料藥價格上漲、中標價格低為由不能正常供應。
停產(chǎn)的藥品有重酒石酸間羥胺注射液、鹽酸利多卡因注射液、氨基已酸注射液、托吡卡胺滴眼液、卡托普利片、異煙肼注射液。
9月17日,內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)布《關于公布山西黃河中藥有限公司等企業(yè)申請部分藥品取消掛網(wǎng)資格的通知》,有5家藥企的13個藥品申請取消掛網(wǎng)資格。通知顯示,13個藥品不再供貨的原因是原料藥價格上漲、生產(chǎn)線改造、環(huán)境污染等原因,導致藥品停產(chǎn)。
據(jù)了解,13個藥品包括諾氟沙星膠囊、布洛芬片、麻杏止咳片等常用藥。
9月,某商業(yè)公司發(fā)通知,因采購不到原料藥,鹽酸利多卡因膠囊不能供應。此前曾有相關人士透露,鹽酸利多卡因注射液其中一種不可或缺的重要輔料價格已經(jīng)暴漲90多倍。
7月,遼寧省發(fā)布消息,42個藥品因為原料藥相關問題斷供。12個藥品由于原料等原因產(chǎn)能不足;13個藥品采購不到原料;17個藥品因為原料藥價格上漲,而中標價格太低,不能正常供應。
5月,內(nèi)蒙古發(fā)布通知,由于原料上漲等原因,中美施貴寶、石藥、白云山等知名藥企的27個藥品申請取消掛網(wǎng)資格,涉及品種包括己酮可可堿緩釋片、卡托普利片、辛伐他汀片等品種。
……
確實,曾有業(yè)內(nèi)專家對經(jīng)濟日報表示,價格漲幅較高的原料藥對應的成品藥都是抗過敏、抗感冒常見藥,如果這些原料藥繼續(xù)被“總經(jīng)銷”,任由一些企業(yè)聯(lián)合壟斷,最直接的結果就是相關藥品價格上漲。
而在原料藥日漸上漲的背景下,很多藥品因為受限于中標價格低,藥企不愿虧本生產(chǎn),導致相關藥品出現(xiàn)短缺、藥企違約等現(xiàn)象。違約后,輕則廢標,取消中標資格,扣除履約保證金;重則納入不良記錄,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品在全省的中標資格,甚至踢出該省市場兩年。
對藥企而言,不得已停產(chǎn),遭受來自相關部門的處罰;對社會大眾而言,常用藥斷供,人們只能接受難以承受的短缺之痛。
為進一步規(guī)范原料藥市場環(huán)境,建立公平競爭的原料藥購銷市場環(huán)境,去年11月,國家發(fā)改委發(fā)布了我國首個《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》針對原料藥壟斷進行整治。
但顯然,這還不夠,我們需要更有力的法律法規(guī)的出臺。
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